スポーツ活動中の膣内圧および腹腔内圧の測定およびパッドテスト (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
2024年2月9日 更新者：Comenius University
スポーツウーマンの身体活動中の骨盤底筋の活性化をSUIの有無にかかわらず評価するためのFemfit®と革新的なパッドテスト - パイロット研究
スポーツ選手の骨盤底と腹圧性尿失禁に対する選択した身体活動の影響を比較する。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、腹圧性尿失禁のある女性アスリート 5 名と失禁のない女性アスリート 5 名を対象に、膣内圧と腹腔内圧、および革新的なパッド テストを比較する観察比較パイロット研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Martin、スロバキア、03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹圧性尿失禁の有無にかかわらず、強度の高い身体活動を行うスポーツウーマン
説明
包含基準
- 未産婦
- 18～35歳
- 高強度の身体活動
- 2年以上、少なくとも週に3日、1日あたり90分のスポーツを行った
除外基準:
- 障害のあるスポーツウーマン
- さまざまなスポーツのパフォーマンス
- 定期的にスポーツ活動をしていない
- 2年未満のスポーツ実績
- 出産後
- 婦人科および泌尿器科疾患の外科的治療
- 尿路感染
- 気道の病気
- アンケートが十分に記入されていない
- 参加の拒否
- BMI = m/h2、m = 体重 (キログラム)、h = 身長 (メートル) が 30 を超える肥満指数
- 過活動膀胱の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹圧性尿失禁を伴う激しい身体活動をしているスポーツウーマン
週に少なくとも 3 日、1 日あたり 90 分の高強度の定期的な身体活動を 2 年以上続けている。
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Femfit® によって評価された膣内圧および腹腔内圧の変化、5 つのスポーツ活動中の革新的なパッド テストによって評価されたグラム単位の尿漏れ。
他の名前：
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腹圧性尿失禁のない高強度の身体活動を行うスポーツウーマン
週に少なくとも 3 日、1 日あたり 90 分の高強度の定期的な身体活動を 2 年以上続けている。
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Femfit® によって評価された膣内圧および腹腔内圧の変化、5 つのスポーツ活動中の革新的なパッド テストによって評価されたグラム単位の尿漏れ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁のあるスポーツ選手と腹圧性尿失禁のないスポーツ選手の膣内圧と腹腔内圧を Femfit® デバイスで測定します。
時間枠：スポーツ活動中は最大60分まで。
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膣内圧と腹腔内圧は mmHg 単位で測定されます。
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スポーツ活動中は最大60分まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スポーツウーマンにおける革新的なパッドテストにより尿漏れ量を検出します。
時間枠：スポーツ活動中は最大60分まで。
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尿漏れはパッドの重量（グラム）で測定されます。
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スポーツ活動中は最大60分まで。
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スポーツウーマンにおける失禁に関する国際協議アンケートにより尿漏れの程度を検出する。
時間枠：スポーツ活動中は最大60分まで。
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尿漏れの程度は、国際失禁相談アンケートの短い形式のスコアによって測定されます。
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スポーツ活動中は最大60分まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magdaléna Hagovská, Dr., PhD、Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2024年2月14日
研究の完了 (推定)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC UNM 115/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
要求に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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