Intravaginaalisen ja vatsansisäisen paineen mittaus ja pehmusteiden testi urheilun aikana (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Comenius University
Femfit® ja innovatiivinen pehmustetesti lantionpohjan lihasten aktivoitumisen arvioimiseksi fyysisen toiminnan aikana urheilijanaisella SUI:n kanssa ja ilman - pilottitutkimus
Vertaa valittujen fyysisten aktiviteettien vaikutusta lantionpohjaan ja stressiinkontinenssiin urheilijanaisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen vertaileva pilottitutkimus, jossa verrataan emättimen ja vatsansisäistä painetta ja innovatiivista pehmustetestiä viidellä naisurheilijalla, joilla on stressiinkontinenssi ja viidellä ilman inkontinenssia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Martin, Slovakia, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
urheilija, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus rasitusvirtsankarkailun kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- synnyttämättömät naiset
- ikä 18-35
- korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus
- harrastanut urheilua vähintään kolme päivää viikossa, 90 minuuttia päivässä, yli kahden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vammaiset urheilijat
- erilaisten urheilulajien suoritus
- ei säännöllistä urheilutoimintaa
- urheilussa alle kahden vuoden ajan
- synnytyksen jälkeen
- gynekologisten ja urologisten sairauksien kirurginen hoito
- virtsatieinfektio
- hengitysteiden sairaus
- kyselylomakkeita ei ole täytetty riittävästi
- kieltäytyminen osallistumasta
- painoindeksi yli 30 (BMI = m/h2, missä m = ruumiinpaino kilogrammoina ja h = ruumiin pituus metreinä)
- yliaktiivisen virtsarakon oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
urheilijanainen, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus ja stressiinkontinenssi
Runsas säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään kolme päivää viikossa, 90 minuuttia päivässä, yli kahden vuoden ajan.
|
Muutos emättimen ja vatsansisäisessä paineessa Femfit® arvioituna, virtsan vuoto grammoina arvioituna innovatiivisella pehmustetestillä viiden urheilulajin aikana.
Muut nimet:
|
|
urheilija, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus ilman stressiä aiheuttavaa virtsankarkailua
Runsas säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään kolme päivää viikossa, 90 minuuttia päivässä, yli kahden vuoden ajan.
|
Muutos emättimen ja vatsansisäisessä paineessa Femfit® arvioituna, virtsan vuoto grammoina arvioituna innovatiivisella pehmustetestillä viiden urheilulajin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen ja vatsansisäisen paineen mittaamiseen Femfit®-laitteella urheilijanaiselle, jolla on stressiinkontinenssi ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
Emättimen ja vatsansisäinen paine mitataan mmHg:nä.
|
Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan vuodon määrän havaitsemiseksi innovatiivisella tyynytestillä urheilijanaisella.
Aikaikkuna: Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
Virtsan vuoto mitataan tyynyn painolla grammoina.
|
Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
|
Virtsavuodon asteen havaitsemiseksi urheilijanaisten kansainvälisen inkontinenssikyselyn avulla.
Aikaikkuna: Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
Virtsan vuotamisen aste mitataan kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyillä pisteillä.
|
Urheilutoiminnan aikana jopa 60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC UNM 115/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .