Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření intravaginálního a intraabdominálního tlaku a test podložky během sportovních aktivit (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)

2. září 2024 aktualizováno: Comenius University

Femfit® a inovativní test podložky k posouzení aktivace svalů pánevního dna během fyzické aktivity u sportovkyň s SUI a bez ní – pilotní studie

Porovnat vliv vybraných pohybových aktivit na pánevní dno a stresovou inkontinenci moči u sportovkyně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační srovnávací pilotní studii, ve které budeme porovnávat intravaginální a nitrobřišní tlak a inovativní vložkový test u 5 sportovkyň se stresovou inkontinencí moči a 5 bez inkontinence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Martin, Slovensko, 03659
        • Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

sportovkyně s vysokou intenzitou fyzické aktivity se stresovou inkontinencí moči i bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení

  • nulipary
  • ve věku 18-35 let
  • vysoce intenzivní fyzická aktivita
  • vykonával sport alespoň tři dny v týdnu, 90 minut denně po dobu delší než dva roky

Kritéria vyloučení:

  • handicapovaných sportovkyň
  • provozování různých druhů sportů
  • žádná pravidelná sportovní aktivita
  • výkonu sportu po dobu kratší než dva roky
  • po porodu
  • chirurgická léčba gynekologických a urologických onemocnění
  • Infekce močových cest
  • onemocnění dýchacích cest
  • nedostatečně vyplněné dotazníky
  • odmítnutí účasti
  • index tělesné hmotnosti vyšší než 30 (BMI = m/h2, kde m = tělesná hmotnost v kilogramech ah = tělesná výška v metrech)
  • příznaky hyperaktivního močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sportovkyně s vysokou intenzitou fyzické aktivity se stresovou inkontinencí moči
Vysoká intenzita pravidelné fyzické aktivity alespoň tři dny v týdnu, 90 minut denně, po dobu delší než dva roky.
Diagnostický test: nitrobřišní tlak s přístrojem Femfit® při (skoky na zemi, skoky na trampolíně, vzpírání, pomalý běh, rychlý běh
Změna intravaginálního a nitrobřišního tlaku hodnocená Femfit®, únik moči v gramech hodnocený inovativním pad testem během 5 sportovních aktivit.
Ostatní jména:
  • intravaginální a nitrobřišní tlak s přístrojem Femfit® během (stisk, zmáčknutí, rychlé kontrakce, vytrvalostní kontrakce)
  • inovativní test podložky během (skoky na zemi, skoky na trampolíně, vzpírání, pomalý běh, rychlý běh
sportovkyně s vysokou intenzitou fyzické aktivity bez stresové inkontinence moči
Vysoká intenzita pravidelné fyzické aktivity alespoň tři dny v týdnu, 90 minut denně, po dobu delší než dva roky.
Diagnostický test: nitrobřišní tlak s přístrojem Femfit® při (skoky na zemi, skoky na trampolíně, vzpírání, pomalý běh, rychlý běh
Změna intravaginálního a nitrobřišního tlaku hodnocená Femfit®, únik moči v gramech hodnocený inovativním pad testem během 5 sportovních aktivit.
Ostatní jména:
  • intravaginální a nitrobřišní tlak s přístrojem Femfit® během (stisk, zmáčknutí, rychlé kontrakce, vytrvalostní kontrakce)
  • inovativní test podložky během (skoky na zemi, skoky na trampolíně, vzpírání, pomalý běh, rychlý běh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření intravaginálního a nitrobřišního tlaku přístrojem Femfit® u sportovkyň se stresovou inkontinencí moči i bez ní.
Časové okno: Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.
Intravaginální a intraabdominální tlak bude měřen v mmHg.
Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro zjištění množství úniku moči inovativním testem vložek u sportovkyň.
Časové okno: Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.
Únik moči bude měřen hmotností vložky v gramech.
Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.
Zjistit míru úniku moči pomocí Mezinárodního dotazníku o inkontinenci u sportovkyň.
Časové okno: Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.
Stupeň úniku moči bude měřen krátkým dotazníkem International Consultation on Incontinence Questionnaire ve skóre.
Při výkonu sportovní činnosti do 60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Comenius University

Spolupracovníci

Pavol Jozef Safarik University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC UNM 115/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit