Mesure de la pression intravaginale et intra-abdominale et test au tampon pendant les activités sportives (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
2 septembre 2024 mis à jour par: Comenius University
Femfit® et un test de pad innovant pour évaluer l'activation musculaire du plancher pelvien pendant l'activité physique chez une sportive avec et sans IUE - une étude pilote
Comparer l'impact d'activités physiques sélectionnées sur le plancher pelvien et l'incontinence urinaire d'effort chez la sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle comparative dans laquelle nous comparerons la pression intra-vaginale et intra-abdominale et un test de tampon innovant chez 5 athlètes féminines souffrant d'incontinence urinaire d'effort et 5 sans incontinence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Martin, Slovaquie, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sportive ayant une activité physique de forte intensité avec et sans incontinence urinaire d'effort
La description
Critère d'intégration
- femmes nullipares
- âgés de 18 à 35 ans
- activité physique de haute intensité
- pratiqué un sport au moins trois jours par semaine, 90 minutes par jour, pendant plus de deux ans
Critère d'exclusion:
- sportives handicapées
- performance de divers types de sport
- pas d'activité sportive régulière
- pratique sportive depuis moins de deux ans
- après l'accouchement
- traitement chirurgical des maladies gynécologiques et urologiques
- infection urinaire
- maladie des voies respiratoires
- questionnaires pas suffisamment remplis
- refus de participer
- indice de masse corporelle supérieur à 30 (IMC = m/h2, où m = poids corporel en kilogrammes et h = taille corporelle en mètres)
- symptômes de vessie hyperactive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sportive avec une activité physique de haute intensité avec incontinence urinaire d'effort
Activité physique régulière de haute intensité au moins trois jours par semaine, 90 minutes par jour, pendant plus de deux ans.
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Modification de la pression intravaginale et intra-abdominale évaluée par Femfit®, fuite d'urine en grammes évaluée par un pad test innovant lors de 5 activités sportives.
Autres noms:
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sportive avec une activité physique de forte intensité sans incontinence urinaire d'effort
Activité physique régulière de haute intensité au moins trois jours par semaine, 90 minutes par jour, pendant plus de deux ans.
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Modification de la pression intravaginale et intra-abdominale évaluée par Femfit®, fuite d'urine en grammes évaluée par un pad test innovant lors de 5 activités sportives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la pression intravaginale et intra-abdominale avec l'appareil Femfit® chez la sportive avec et sans incontinence urinaire d'effort.
Délai: Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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La pression intravaginale et intra-abdominale sera mesurée en mmHg.
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Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détecter la quantité de fuites urinaires grâce à un test innovant chez la sportive.
Délai: Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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Les fuites d'urine seront mesurées en poids de tampon en grammes.
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Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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Détecter le degré de fuite urinaire par le questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence chez la sportive.
Délai: Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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Le degré de fuite d'urine sera mesuré par la forme courte du questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sous forme de score.
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Pendant l'exécution d'activités sportives jusqu'à 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- EC UNM 115/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .