Måling av intravaginalt og intraabdominalt trykk og padtest under sportsaktiviteter (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
2. september 2024 oppdatert av: Comenius University
Femfit® og en innovativ padtest for å vurdere bekkenbunnsmuskelaktivering under fysisk aktivitet hos idrettskvinner med og uten SUI - en pilotstudie
For å sammenligne virkningen av utvalgte fysiske aktiviteter på bekkenbunnen og stressurininkontinens hos idrettskvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonskomparativ pilotstudie der vi skal sammenligne intravaginalt og intraabdominalt trykk og en innovativ putetest hos 5 kvinnelige idrettsutøvere med anstrengelsesurininkontinens og 5 uten inkontinens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Martin, Slovakia, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
idrettskvinne med høy intensitet av fysisk aktivitet med og uten stressinkontinens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ugyldige kvinner
- i alderen 18-35 år
- fysisk aktivitet med høy intensitet
- utført sport minst tre dager per uke, 90 minutter per dag, i mer enn to år
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemmede idrettskvinner
- utførelse av ulike typer sport
- ingen vanlig sportsaktivitet
- idrettsutøvelse i mindre enn to år
- etter fødsel
- kirurgisk behandling av gynekologiske og urologiske sykdommer
- urinveisinfeksjon
- sykdom i luftveiene
- ikke tilstrekkelig utfylte spørreskjemaer
- nektet å delta
- kroppsmasseindeks større enn 30 (BMI = m/h2, der m = kroppsvekt i kilogram og h = kroppshøyde i meter)
- symptomer på overaktiv blære
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
idrettskvinne med høy intensitet av fysisk aktivitet med stressinkontinens
Høy intensitet av regelmessig fysisk aktivitet minst tre dager per uke, 90 minutter per dag, i mer enn to år.
|
Endring i intravaginalt og intraabdominalt trykk vurdert av Femfit®, lekkasje av urin i gram vurdert ved nyskapende putetest under 5 sportsaktiviteter.
Andre navn:
|
|
idrettskvinne med høy intensitet av fysisk aktivitet uten stressinkontinens
Høy intensitet av regelmessig fysisk aktivitet minst tre dager per uke, 90 minutter per dag, i mer enn to år.
|
Endring i intravaginalt og intraabdominalt trykk vurdert av Femfit®, lekkasje av urin i gram vurdert ved nyskapende putetest under 5 sportsaktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle intravaginalt og intraabdominalt trykk med Femfit®-enhet hos idrettskvinner med og uten anstrengelsesurininkontinens.
Tidsramme: Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
Intravaginalt og intraabdominalt trykk vil bli målt i mmHg.
|
Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage mengden urinlekkasje ved en innovativ putetest i sportwoman.
Tidsramme: Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
Lekkasje av urin vil bli målt ved vekten av puten i gram.
|
Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
|
For å oppdage graden av urinlekkasje ved International Consultation on Incontinence Questionnaire hos sportwoman.
Tidsramme: Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
Grad av lekkasje av urin vil bli målt av International Consultation on Incontinence Questionnaire kort form i score.
|
Under utførelsen av sportsaktiviteter opptil 60 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- EC UNM 115/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .