히스패닉 환자의 폐암 검진 활용 강화(Empower Latinx)
2026년 3월 25일 업데이트: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
히스패닉/라틴계 커뮤니티(이하 히스패닉)는 전체 인구의 19.1%를 차지하는 국가에서 두 번째로 큰 인종/민족 집단입니다.
그러나 그들은 저소득, 건강 보험 부족, 차별 인식, 언어 장벽 및 제한된 건강 지식으로 인해 의료 및 검진 서비스에 대한 접근이 최적이 아닌 가장 소외된 인구 중 하나로 남아 있습니다.
폐암은 전 세계적으로 연간 180만 명이 사망하는 암 관련 사망의 주요 원인이며, 히스패닉 환자는 비히스패닉 백인에 비해 생존율이 낮은 것으로 알려져 있습니다.
저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 이용한 폐암 검진(LCS)은 폐암 사망률을 20% 감소시킵니다.
그러나 폐암 검진을 받을 자격이 있는 많은 라틴계 환자들은 여전히 환자가 폐암을 조기에 발견하는 능력을 방해하는 균열을 겪고 있습니다.
이 연구에서는 환자 등록 후 4개월 이내에 LDCT 주문에 대한 다단계 중재의 효과를 Enhanced Usual Care의 환자와 테스트하고 비교할 것입니다.
우리가 제안하는 개입에는 (1) 환자의 LCS 적격성에 대한 일차 진료 제공자 통지; (2) 환자 교육; (3) 환자의 재정 탐색 자원 추천; (4) 일차 진료 제공자(PCP) 방문 중 LCS에 대해 논의하도록 환자에게 상기시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
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Costa Mesa, California, 미국, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
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Irvine, California, 미국, 92612
- UCI Health-Irvine
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- UCI Health-Newport
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
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Tustin, California, 미국, 92780
- UCI-Health Tustin
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Yorba Linda, California, 미국, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~80세.
- 영어와 스페인어를 구사할 수 있는 분
- 다음 1~3개월 이내에 주치의와 약속을 잡아야 합니다.
- 예정된 PCP 예약은 두 개의 UCI 연방 자격을 갖춘 의료 센터를 포함하여 오렌지 카운티에 있는 4개의 캘리포니아 대학 Irvine Health(UCI Health) 1차 의료 클리닉 중 하나에서 이루어집니다.
- 20갑년 흡연력 (자기보고 설문조사 기준)
- 현재 흡연자 또는 지난 15년 이내에 흡연을 중단한 과거 흡연자(자가조사 기준)
제외 기준:
- 폐암의 과거력
- 자가 보고 및 UCI EMR을 기반으로 지난 12개월 동안 어떤 이유로든 흉부 CT
- 알츠하이머병 또는 치매의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군: 강화된 일반 관리
평소 관리 + 간략한 교육 자료
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일반적인 치료에는 흡연 이력이 있는 경우 환자의 LCS 적격성에 대한 전자 의료 기록(EMR)의 제공자 플래그가 포함됩니다.
폐암 검진의 이점과 위험에 대한 간략한 1페이지 교육 자료
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실험적: 팔 B: Latinx 역량 강화
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환자에게 폐암 위험, 폐암 검진(LCS) 혜택, 피해, 위양성률, 양성 결과에 대한 후속 조치 권장 사항 및 시험 보험 적용 범위에 대한 정보(선호하는 언어로)가 전송됩니다.
기준선에서 건강 관련 사회적 위험에 대한 도움이 필요하다고 자가 보고한 환자는 환자가 자가 의뢰할 수 있는 국가 비영리 금융 탐색 조직인 PAF(Patient Advocate Foundation)에서 브로셔(선호하는 언어로)를 받게 됩니다.
일반적인 치료에는 흡연 이력이 있는 경우 환자의 LCS 적격성에 대한 전자 의료 기록(EMR)의 제공자 플래그가 포함됩니다.
예약 2주 이내에 환자는 문자 메시지나 전화(문자 메시지를 받을 수 있는 전화기가 없는 경우)를 받게 되며, 환자가 담당 서비스 제공자와 폐암 검진에 대해 논의하도록 권장합니다.
1차 진료 예약 2주 이내에 의료 제공자에게 환자의 폐암 검진 적격성과 보고된 장벽에 대해 통보합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암검진(LCS)을 위해 저선량CT(LDCT)를 주문한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 4개월 이내
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무작위 배정 후 4개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LCS용 LDCT를 받은 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 4개월 이내
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무작위 배정 후 4개월 이내
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전자의무기록에 제공자와 폐암 검진에 관해 논의한 내용이 기록된 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 4개월 이내
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무작위 배정 후 4개월 이내
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환자가 인지하는 폐암 위험도
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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Carter Harris 등(Cancer Nurs, 2018)이 개발한 3가지 항목으로 구성된 폐암 인지 위험 설문지가 사용됩니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
총점은 3개 항목 모두에 대한 응답을 기준으로 계산됩니다.
점수는 3~15 사이입니다.
점수가 높을수록 인지된 위험이 높습니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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환자가 인지하는 폐암의 중증도
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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건강에 미치는 영향과 폐암의 중증도에 관한 5개 항목이 사용됩니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
총점은 모든 항목에 대한 응답을 기준으로 계산됩니다.
점수는 5~25 사이입니다.
점수가 높을수록 = 인지된 이점이 더 높습니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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환자가 인식하는 폐암 검진의 이점
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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Carter Harris 등(Cancer Nurs, 2018)이 개발한 폐암 설문지의 6개 항목 인지된 이점이 사용됩니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
총점은 모든 항목에 대한 응답을 기준으로 계산됩니다.
점수는 6~30점 사이입니다.
점수가 높을수록 = 인지된 이점이 더 높습니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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환자가 인식하는 폐암 검진의 장벽
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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폐암에 대한 인지된 장벽 19개 항목 설문지를 사용합니다.
이 항목 중 17개는 Carter Harris et al(Cancer Nurs, 2018)에 의해 개발되었습니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
총점은 검증된 17개 항목 모두에 대한 응답을 기준으로 계산됩니다.
점수는 17~85점 사이입니다.
점수가 높을수록 = 인식된 장벽이 높습니다.
19개 항목을 모두 포함하는 추가 점수도 계산됩니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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환자의 폐암 검진 자기효능감
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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폐암 검진을 위한 10개 항목의 자기효능감 설문지를 활용하겠습니다.
이 항목 중 9개는 Carter Harris et al(Cancer Nurs, 2018)에 의해 개발되었습니다.
각 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
총점은 검증된 9개 항목 모두에 대한 응답을 기준으로 계산됩니다.
점수는 9~45점 사이입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높습니다.
10개 항목을 모두 포함하는 추가 점수도 계산됩니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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폐암 검진에 대한 환자의 지식
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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Volk R et al(PMID: 24518006)에서 채택 및 수정된 9개의 질문이 사용됩니다.
응답은 참, 거짓, 확실하지 않음을 기준으로 이루어집니다.
정답을 맞힌 질문의 총합이 계산됩니다.
점수가 높을수록 = 지식이 높습니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 대한 환자의 경험
기간: 후속 조치 완료 후 6개월 이내
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중재 구성 요소에 대한 환자 경험은 Arm B(Empower Latinx) 환자 하위 집합에 대한 정성적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
결과를 정성적으로 기술하겠습니다.
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후속 조치 완료 후 6개월 이내
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중재 경험이 있는 제공자
기간: 마지막 환자 추적 종료 후 3개월 이내
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개입 구성 요소에 대한 제공자 경험은 Arm B(Empower Latinx)에서 환자를 돌보는 제공자 하위 집합의 정성적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
결과를 정성적으로 기술하겠습니다.
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마지막 환자 추적 종료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4471
- UCI 23-219 (기타 식별자: CFCCC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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