Donner les moyens aux patients hispaniques de recourir au dépistage du cancer du poumon (Empower Latinx)
25 mars 2026 mis à jour par: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
La communauté hispanique/latinx (ci-après hispanique) est le deuxième groupe racial/ethnique du pays, représentant 19,1 % de la population totale.
Cependant, ils restent l’une des populations les plus mal desservies, avec un accès sous-optimal aux services de santé et de dépistage en raison de faibles revenus, du manque d’assurance maladie, d’une discrimination perçue, des barrières linguistiques et d’une littératie limitée en matière de santé.
Le cancer du poumon est la principale cause de mortalité liée au cancer avec 1,8 millions de décès annuels dans le monde, les patients hispaniques étant connus pour avoir des taux de survie inférieurs à ceux des Blancs non hispaniques.
Le dépistage du cancer du poumon (LCS) par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) diminue de 20 % ce taux de mortalité par cancer du poumon.
Pourtant, de nombreux patients Latinx éligibles au dépistage du cancer du poumon passent toujours entre les mailles du filet, ce qui empêche les patients de détecter le cancer du poumon à un stade précoce.
Cette étude testera et comparera l'effet d'une intervention à plusieurs niveaux sur la commande de LDCT dans les 4 mois suivant l'inscription des patients à ceux bénéficiant de soins habituels améliorés.
Notre intervention proposée comprend (1) des notifications aux prestataires de soins primaires concernant l'éligibilité des patients au LCS ; (2) l'éducation des patients ; (3) l'orientation des patients vers des ressources de navigation financière ; et (4) rappel aux patients de discuter du LCS lors de la visite du prestataire de soins primaires (PCP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
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Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Health-Irvine
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
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Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- UCI Health-Newport
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
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Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
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Tustin, California, États-Unis, 92780
- UCI-Health Tustin
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Yorba Linda, California, États-Unis, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 à 80 ans.
- Être capable de parler anglais et espagnol
- Doit avoir un rendez-vous avec leurs fournisseurs de soins primaires dans les un à trois prochains mois.
- Le rendez-vous PCP programmé a lieu dans l'une des 4 cliniques de soins primaires de l'Université de Californie Irvine Health (UCI Health) du comté d'Orange, y compris deux centres de santé UCI qualifiés par le gouvernement fédéral.
- Antécédents de tabagisme sur 20 paquets par an (sur la base d'une auto-évaluation)
- Fumeur actuel ou ancien fumeur qui a arrêté de fumer au cours des 15 dernières années (sur la base de l'auto-évaluation)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer du poumon
- TDM thoracique pour quelque raison que ce soit au cours des 12 derniers mois, sur la base de l'auto-évaluation et du DME UCI
- Antécédents de maladie d'Alzheimer ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A : soins habituels améliorés
Soins habituels + bref matériel pédagogique
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Les soins habituels comprennent un indicateur du fournisseur dans le dossier médical électronique (DME) sur l'éligibilité des patients au LCS si leurs antécédents de tabagisme sont complets.
Bref matériel éducatif d'une page sur les avantages et les risques du dépistage du cancer du poumon
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Expérimental: Bras B : responsabiliser Latinx
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Les patients recevront des informations (dans la langue de leur choix) sur le risque de cancer du poumon, les avantages du dépistage du cancer du poumon (LCS), les méfaits, les taux de faux positifs, les recommandations de suivi en cas de résultats positifs et la couverture d'assurance des examens.
Les patients qui déclarent avoir besoin d'aide pour les risques sociaux liés à la santé au départ recevront une brochure (dans la langue de leur choix) de la part de la Patient Advocate Foundation (PAF), une organisation nationale de navigation financière à but non lucratif, où les patients peuvent se référer eux-mêmes.
Les soins habituels comprennent un indicateur du fournisseur dans le dossier médical électronique (DME) sur l'éligibilité des patients au LCS si leurs antécédents de tabagisme sont complets.
dans les 2 semaines précédant le rendez-vous, les patients recevront un SMS ou un appel téléphonique (s'ils ne disposent pas d'un téléphone recevant des SMS) encourageant les patients à discuter du dépistage du cancer du poumon avec leur prestataire.
Dans les 2 semaines précédant le rendez-vous pour les soins primaires, les prestataires seront informés de l'éligibilité de leur patient au dépistage du cancer du poumon et des obstacles signalés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu une ordonnance de tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour le dépistage du cancer du poumon (LCS)
Délai: Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu le TPMD pour le LCS
Délai: Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Nombre de participants ayant eu une discussion documentée sur le dépistage du cancer du poumon avec leurs prestataires dans le dossier médical électronique
Délai: Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Dans les 4 mois suivant la randomisation
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Risque perçu par les patients de cancer du poumon
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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Un questionnaire en 3 éléments sur le risque perçu de cancer du poumon développé par Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) sera utilisé.
Les réponses pour chaque élément seront basées sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score total sera calculé en fonction des réponses aux 3 éléments.
Le score sera compris entre 3 et 15.
Score plus élevé = risque perçu plus élevé.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Gravité perçue du cancer du poumon par les patients
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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Cinq éléments sur les conséquences sur la santé et la gravité du cancer du poumon seront utilisés.
Les réponses pour chaque élément seront basées sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score total sera calculé en fonction des réponses à tous les éléments.
Le score sera compris entre 5 et 25.
Score plus élevé = avantages perçus plus élevés.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Avantages perçus du dépistage du cancer du poumon par les patients
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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Un questionnaire en 6 points sur les bénéfices perçus du cancer du poumon développé par Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) sera utilisé.
Les réponses pour chaque élément seront basées sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score total sera calculé en fonction des réponses à tous les éléments.
Le score sera compris entre 6 et 30.
Score plus élevé = avantages perçus plus élevés.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Les obstacles perçus par les patients dans le dépistage du cancer du poumon
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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Un questionnaire de 19 éléments sur les obstacles perçus du cancer du poumon sera utilisé.
17 de ces éléments ont été développés par Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Les réponses pour chaque élément seront basées sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score total sera calculé sur la base des réponses aux 17 éléments validés.
Le score sera compris entre 17 et 85.
Score plus élevé = obstacles perçus plus élevés.
Un score supplémentaire comprenant les 19 éléments sera également calculé.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Auto-efficacité des patients face au dépistage du cancer du poumon
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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Un questionnaire d'auto-efficacité en 10 éléments pour le dépistage du cancer du poumon sera utilisé.
Neuf de ces éléments ont été développés par Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Les réponses pour chaque élément seront basées sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score total sera calculé en fonction des réponses aux 9 éléments validés.
Le score sera compris entre 9 et 45.
Score plus élevé = auto-efficacité plus élevée.
Un score supplémentaire comprenant les 10 éléments sera également calculé.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Connaissances des patients sur le dépistage du cancer du poumon
Délai: Au départ et 4 mois après la randomisation
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9 questions adoptées et modifiées de Volk R et al (PMID : 24518006) seront utilisées.
Les réponses seront basées sur vrai, faux, incertain.
La somme des questions correctement répondues sera calculée.
Score plus élevé = connaissances plus élevées.
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Au départ et 4 mois après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience des patients avec l'intervention
Délai: Dans les 6 mois suivant la réalisation des suivis
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L'expérience des patients avec les composants de l'intervention sera évaluée par le biais d'un entretien qualitatif avec un sous-ensemble de patients du bras B (Empower Latinx).
Les résultats seront décrits qualitativement.
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Dans les 6 mois suivant la réalisation des suivis
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Expérience des prestataires en matière d'intervention
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin du suivi du dernier patient
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L'expérience des prestataires avec les composants d'intervention sera évaluée par le biais d'un entretien qualitatif avec un sous-ensemble de prestataires prenant soin des patients du bras B (Empower Latinx).
Les résultats seront décrits qualitativement.
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Dans les 3 mois suivant la fin du suivi du dernier patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4471
- UCI 23-219 (Autre identifiant: CFCCC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .