Zwiększanie udziału pacjentów pochodzenia latynoskiego w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (Empower Latinx)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Społeczność Latynosów/Latynosów (zwana dalej Latynosami) to druga co do wielkości grupa rasowa/etniczna w kraju, stanowiąca 19,1% całej populacji.
Pozostają jednak jedną z najbardziej zaniedbanych populacji, charakteryzującą się nieoptymalnym dostępem do opieki zdrowotnej i usług badań przesiewowych ze względu na niskie dochody, brak ubezpieczenia zdrowotnego, postrzeganą dyskryminację, bariery językowe i ograniczoną wiedzę zdrowotną.
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z nowotworami – na całym świecie umiera rocznie 1,8 miliona osób, a współczynnik przeżycia pacjentów pochodzenia latynoskiego jest niższy w porównaniu z pacjentami rasy białej niebędącymi Latynosami.
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) za pomocą tomografii komputerowej o małej dawce (LDCT) zmniejszają śmiertelność z powodu raka płuc o 20%.
Jednak wielu pacjentów z regionu Latinx, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, wciąż boryka się z brakami, które uniemożliwiają pacjentom wczesne wykrycie raka płuc.
W badaniu tym zostanie przetestowany i porównany wpływ wielopoziomowej interwencji na zlecanie LDCT w ciągu 4 miesięcy od przyjęcia pacjenta do szpitala w ramach zwiększonej zwykłej opieki.
Proponowana przez nas interwencja obejmuje (1) powiadomienia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej o kwalifikowalności pacjentów do LCS; (2) edukacja pacjentów; (3) kierowanie pacjentów do zasobów nawigacji finansowej; oraz (4) przypomnienie pacjentowi o konieczności omówienia LCS podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- UCI Health-Irvine
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- UCI Health-Newport
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- UCI-Health Tustin
-
Yorba Linda, California, Stany Zjednoczone, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-80 lat.
- Być w stanie mówić po angielsku i hiszpańsku
- Muszą umówić się na umówioną wizytę u swoich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu najbliższego jednego do trzech miesięcy.
- Zaplanowana wizyta PCP odbywa się w dowolnej z 4 klinik podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kalifornijskiego Irvine Health (UCI Health) w hrabstwie Orange, w tym w dwóch ośrodkach zdrowia posiadających uprawnienia federalne UCI
- Historia palenia w ciągu 20 paczek lat (na podstawie samoopisu ankiety)
- Aktualny palacz lub były palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat (na podstawie samoopisu z badania)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia raka płuc
- CT klatki piersiowej z dowolnej przyczyny w ciągu ostatnich 12 miesięcy na podstawie raportu własnego i UCI EMR
- Historia choroby Alzheimera lub demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: Zwiększona zwykła opieka
Zwykła opieka + krótkie materiały edukacyjne
|
Typowa opieka obejmuje oznaczenie usługodawcy w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dotyczące uprawnienia pacjenta do LCS, jeśli jego historia palenia jest pełna.
Krótki, jednostronicowy materiał edukacyjny na temat korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: Wzmocnij Latinx
|
Pacjenci otrzymają informacje (w preferowanym języku) na temat ryzyka zachorowania na raka płuc, korzyści z badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS), szkód, odsetka wyników fałszywie dodatnich, zaleceń dotyczących obserwacji w celu uzyskania pozytywnych wyników oraz zakresu ubezpieczenia egzaminów.
Pacjenci, którzy sami zgłoszą potrzebę pomocy w zakresie zagrożeń społecznych związanych ze zdrowiem na początku badania, otrzymają broszurę (w preferowanym języku) od fundacji rzecznika praw pacjentów (PAF), krajowej organizacji non-profit zajmującej się nawigacją finansową, do której pacjenci mogą się zgłosić.
Typowa opieka obejmuje oznaczenie usługodawcy w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dotyczące uprawnienia pacjenta do LCS, jeśli jego historia palenia jest pełna.
w ciągu 2 tygodni przed wizytą pacjenci otrzymają wiadomość tekstową lub telefon (jeśli nie mają telefonu odbierającego wiadomości tekstowe) zachęcającą pacjentów do omówienia ze swoim lekarzem badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
W ciągu 2 tygodni przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej świadczeniodawcy zostaną powiadomieni o kwalifikowaniu pacjenta do badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz o zgłoszonych barierach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wykonano niskodawkową tomografię komputerową (LDCT) w celu badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS)
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali LDCT dla LCS
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
|
|
Liczba Uczestników, którzy udokumentowali dyskusję na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc ze swoimi świadczeniodawcami w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
|
|
|
Postrzegane przez pacjentów ryzyko raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystany zostanie trzypunktowy kwestionariusz postrzeganego ryzyka raka płuc opracowany przez Cartera Harrisa i wsp. (Cancer Nurs, 2018).
Odpowiedzi dla każdego elementu będą oparte na 5-punktowej skali polubień.
Sumaryczny wynik zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi na wszystkie 3 pozycje.
Wynik będzie wynosić od 3 do 15.
Wyższy wynik = wyższe postrzegane ryzyko.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
|
Postrzegane przez pacjentów nasilenie raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystane zostanie 5-twierdzeń dotyczących konsekwencji zdrowotnych i ciężkości raka płuc.
Odpowiedzi dla każdego elementu będą oparte na 5-punktowej skali polubień.
Suma punktów zostanie obliczona na podstawie odpowiedzi udzielonych we wszystkich pozycjach.
Wynik będzie wynosić od 5 do 25.
Wyższy wynik = wyższe postrzegane korzyści.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
|
Postrzegane przez pacjentów korzyści z badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystany zostanie 6-elementowy kwestionariusz postrzeganych korzyści wynikających z raka płuc opracowany przez Cartera Harrisa i wsp. (Cancer Nurs, 2018).
Odpowiedzi dla każdego elementu będą oparte na 5-punktowej skali polubień.
Suma punktów zostanie obliczona na podstawie odpowiedzi udzielonych we wszystkich pozycjach.
Wynik będzie wynosić od 6 do 30.
Wyższy wynik = wyższe postrzegane korzyści.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
|
Postrzegane przez pacjentów bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystany zostanie 19-elementowy kwestionariusz dotyczący postrzeganych barier raka płuc.
17 z tych pozycji zostało opracowanych przez Cartera Harrisa i wsp. (Cancer Nurs, 2018).
Odpowiedzi dla każdego elementu będą oparte na 5-punktowej skali polubień.
Sumaryczny wynik zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi na wszystkie 17 zatwierdzonych pozycji.
Wynik będzie wynosić od 17 do 85.
Wyższy wynik = wyższe postrzegane bariery.
Obliczony zostanie również dodatkowy wynik obejmujący wszystkie 19 pozycji.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności pacjentów w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystany zostanie 10-punktowy kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc.
9 z tych pozycji zostało opracowanych przez Cartera Harrisa i wsp. (Cancer Nurs, 2018).
Odpowiedzi dla każdego elementu będą oparte na 5-punktowej skali polubień.
Sumaryczny wynik zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi na wszystkie 9 zatwierdzonych pozycji.
Wynik będzie wynosić od 9 do 45.
Wyższy wynik = wyższa samoskuteczność.
Obliczony zostanie również dodatkowy wynik obejmujący wszystkie 10 pozycji.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
|
Wiedza pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Wykorzystanych zostanie 9 pytań przejętych i zmodyfikowanych od Volka R i in. (PMID: 24518006).
Odpowiedzi będą oparte na prawdach, fałszach i niepewności.
Zostanie obliczona suma poprawnie udzielonych pytań.
Wyższy wynik = wyższa wiedza.
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów w zakresie interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia kontroli
|
Doświadczenie pacjentów w zakresie elementów interwencji zostanie ocenione na podstawie wywiadu jakościowego z podgrupą pacjentów w Grupie B (Empower Latinx).
Wyniki zostaną opisane jakościowo.
|
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia kontroli
|
|
Doświadczenia dostawców w zakresie interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia obserwacji przez ostatniego pacjenta
|
Doświadczenie świadczeniodawców w zakresie elementów interwencji zostanie ocenione na podstawie wywiadu jakościowego z podzbiorem świadczeniodawców opiekujących się pacjentami w Grupie B (Empower Latinx).
Wyniki zostaną opisane jakościowo.
|
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia obserwacji przez ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4471
- UCI 23-219 (Inny identyfikator: CFCCC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .