Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af latinamerikanske patienters lungekræftscreeningsoptagelse (Empower Latinx)

25. marts 2026 opdateret af: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Det latinamerikanske/latinske samfund (herefter benævnt latinamerikansk) er landets næststørste race/etniske gruppe, der tegner sig for 19,1% af den samlede befolkning. De forbliver dog en af ​​de mest underbetjente befolkninger med suboptimal adgang til sundhedspleje og screeningstjenester på grund af lav indkomst, manglende sygesikring, opfattet diskrimination, sprogbarrierer og begrænset sundhedskompetence. Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed med 1,8 millioner årlige dødsfald på verdensplan, med latinamerikanske patienter kendt for at have lavere overlevelsesrater sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. Lungekræftscreening (LCS) med lavdosis computertomografi (LDCT) reducerer denne dødelighed af lungekræft med 20 %. Alligevel falder mange Latinx-patienter, der er berettiget til lungekræftscreening, stadig gennem sprækkerne, som forhindrer patienter i at opdage lungekræft tidligt. Denne undersøgelse vil teste og sammenligne effekten af ​​en multi-level intervention på bestilling af LDCT inden for 4 måneder efter patientindskrivning med dem i en Enhanced Usual Care. Vores foreslåede intervention omfatter (1) meddelelser fra primærplejeudbydere om patienters LCS-berettigelse; (2) patienternes uddannelse; (3) patienters henvisning til finansielle navigationsressourcer; og (4) patienters påmindelse om at diskutere LCS under besøg hos den primære udbyder (PCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UCI Health-Costa Mesa
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • UCI Health-Irvine
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • UCI Health-Laguna hilla
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • UCI Health-Newport
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • UCI-Health Tustin
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50-80 år.
  • Kunne tale engelsk og spansk
  • Skal have en planlagt aftale med deres primære omsorgsudbydere inden for de næste en til tre måneder.
  • Den planlagte PCP-udnævnelse er på en af ​​de 4 University of California Irvine Health (UCI Health) primære klinikker i Orange County, herunder to UCI føderalt kvalificerede sundhedscentre
  • Historie om 20-pak års rygehistorie (baseret på selvrapport fra undersøgelse)
  • Nuværende ryger eller en tidligere ryger, der er holdt op med at ryge inden for de sidste 15 år (baseret på undersøgelsens egenrapport)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med lungekræft
  • Bryst-CT uanset årsag inden for de sidste 12 måneder baseret på selvrapportering og UCI EMR
  • Anamnese med Alzheimers sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Forbedret sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje + kort undervisningsmateriale
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige behandling inkluderer et udbyderflag i elektronisk sygejournal (EMR) om patienters berettigelse til LCS, hvis deres rygehistorie er komplet.
Adfærdsmæssigt: Kort patientuddannelse
Kort en-sides undervisningsmateriale om fordele og risiko ved lungekræftscreening
Eksperimentel: Arm B: Styrk Latinx
  • PCP-meddelelser om patienters LCS-kvalificering (adressering af udbyderens tidsbegrænsninger og barriere ved identifikation af kvalificerede patienter);
  • Patientuddannelse (håndtering af vidensbarrierer);
  • Patienters henvisning til økonomiske navigationsressourcer (håndtering af sundhedsrelaterede sociale risici)
  • Patienternes påmindelse om at diskutere LCS under PCP-besøg.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patienter vil få tilsendt information (på foretrukket sprog) om lungekræftrisiko, fordele ved lungekræftscreening (LCS), skader, falske positive rater, anbefalinger om opfølgning for positive resultater og eksamensforsikringsdækning.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til økonomiske navigationsressourcer
Patienter, der selv rapporterer, at de har brug for hjælp til sundhedsrelaterede sociale risici ved baseline, vil få tilsendt en brochure (på foretrukket sprog) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en national non-profit finansiel navigationsorganisation, hvor patienter kan henvende sig selv.
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige behandling inkluderer et udbyderflag i elektronisk sygejournal (EMR) om patienters berettigelse til LCS, hvis deres rygehistorie er komplet.
Adfærdsmæssigt: Patientpåmindelser
inden for 2 uger før aftalen vil patienter modtage en sms eller et telefonopkald (hvis de ikke har en telefon, der modtager sms), der opfordrer patienter til at diskutere lungekræftscreening med deres udbyder.
Adfærdsmæssigt: Udbyderpåmindelser
Inden for 2 uger før udnævnelsen til den primære sundhedspleje vil udbydere blive underrettet om deres patients berettigelse til lungekræftscreening og deres rapporterede barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med rækkefølge af lavdosis CT (LDCT) til lungekræftscreening (LCS)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog LDCT for LCS
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering
Antal deltagere med den dokumenterede diskussion af lungekræftscreening med deres udbydere i den elektroniske journal
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
Inden for 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede risiko for lungekræft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
3-element opfattet risiko for lungekræft spørgeskema udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil blive brugt. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sum score vil blive beregnet baseret på svar på alle 3 emner. Resultatet vil ligge mellem 3 og 15. Højere score = højere oplevet risiko.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede sværhedsgrad af lungekræft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
Der vil blive brugt 5-punkter om de helbredsmæssige konsekvenser og sværhedsgraden af ​​lungekræft. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle punkter. Score vil ligge mellem 5-25. Højere score = højere oplevede fordele.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede fordele ved lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
6-punkts opfattet fordel ved lungekræft spørgeskema udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil blive brugt. Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle punkter. Score vil ligge mellem 6-30. Højere score = højere oplevede fordele.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes opfattede barrierer for lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
19-element opfattede barrierer for lungekræft spørgeskema vil blive brugt. 17 af disse elementer blev udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle 17 validerede emner. Resultatet vil ligge mellem 17 og 85. Højere score = højere opfattede barrierer. En ekstra score, der inkluderer alle 19 elementer, vil også blive beregnet.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienters selveffektivitet af lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
Der vil blive brugt et spørgeskema med 10 punkters selveffektivitet til lungekræftscreening. 9 af disse elementer blev udviklet af Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Svarene for hvert emne vil være baseret på en 5-punkts likert-skala. En sumscore vil blive beregnet baseret på svar på alle 9 validerede emner. Score vil ligge mellem 9 og 45. Højere score = højere self-efficacy. En ekstra score, der inkluderer alle 10 elementer, vil også blive beregnet.
Baseline og 4 måneder efter randomisering
Patienternes viden om lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter randomisering
9 spørgsmål vedtaget og modificeret fra Volk R et al (PMID: 24518006) vil blive brugt. Svar vil være baseret på sandt, falsk, usikkert. Summen af ​​korrekt besvarede spørgsmål vil blive beregnet. Højere score = højere viden.
Baseline og 4 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med intervention
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af opfølgningerne
Patienterfaring med interventionskomponenter vil blive vurderet gennem kvalitativt interview af en undergruppe af patienter i arm B (Empower Latinx). Resultaterne vil blive kvalitativt beskrevet.
Inden for 6 måneder efter afslutning af opfølgningerne
Udbyderes erfaring med intervention
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter sidste patientafslutning af opfølgning
Leverandørens erfaring med interventionskomponenter vil blive vurderet gennem kvalitativt interview af en undergruppe af udbydere, der tager sig af patienter i Arm B (Empower Latinx). Resultaterne vil blive kvalitativt beskrevet.
Inden for 3 måneder efter sidste patientafslutning af opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Radiological Society of North America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4471
  • UCI 23-219 (Anden identifikator: CFCCC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner