Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hispanialaisten potilaiden keuhkosyövän seulonnan vastaanotto (Empower Latinx)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Hispanic/latinx-yhteisö (jäljempänä latinalaisamerikkalainen) on maan toiseksi suurin rotu/etninen ryhmä, jonka osuus koko väestöstä on 19,1 %. He ovat kuitenkin edelleen yksi heikoimmassa asemassa olevista väestöryhmistä, joiden terveydenhuolto- ja seulontapalveluiden saatavuus heikkenee alhaisten tulojen, sairausvakuutuksen puutteen, koetun syrjinnän, kielimuurien ja rajallisen terveyslukutaidon vuoksi. Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden syy, ja siihen kuolee vuosittain 1,8 miljoonaa maailmanlaajuisesti, ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden eloonjäämisasteen tiedetään olevan alhaisempi kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla. Keuhkosyövän seulonta (LCS) pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) vähentää tätä keuhkosyövän kuolleisuutta 20 %. Silti monet Latinx-potilaat, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan, putoavat edelleen halkeamien läpi, mikä estää potilaita havaitsemasta keuhkosyöpää varhaisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa testataan ja verrataan monitasoisen hoidon vaikutusta LDCT:n tilaamiseen 4 kuukauden kuluessa potilaan rekisteröinnistä tehostetussa normaalihoidossa oleviin hoitoihin. Ehdotettu toimenpide sisältää (1) perushoidon tarjoajan ilmoitukset potilaiden LCS-kelpoisuudesta; (2) potilaiden koulutus; (3) potilaiden lähete taloudellisiin navigointiresursseihin; ja (4) potilaiden muistutus keskustella LCS:stä perushoidon tarjoajan (PCP) käynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gelareh Sadigh, MD
  • Puhelinnumero: 949-745-5066
  • Sähköposti: GSADIGH@UCI.EDU

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Richard Echeverria
  • Puhelinnumero: 949-745-5066
  • Sähköposti: rjecheve@uci.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Rekrytointi
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Rekrytointi
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 50-80 vuotta.
  • Pystyy puhumaan englantia ja espanjaa
  • Heillä on oltava sovittu tapaaminen perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa seuraavan 1–3 kuukauden kuluessa.
  • Suunniteltu PCP-aika on missä tahansa Kalifornian yliopiston Irvine Healthin (UCI Health) perusterveydenhuollon klinikoista Orange Countyssa, mukaan lukien kaksi UCI:n liittovaltion terveyskeskusta.
  • 20 pakkausvuoden tupakointihistoria (perustuu tutkimuksen omaan raporttiin)
  • Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana (tutkimuksen omaraportin perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi keuhkosyöpähistoria
  • Rintakehän TT mistä tahansa syystä viimeisten 12 kuukauden aikana perustuen itsearviointiin ja UCI EMR:ään
  • Alzheimerin taudin tai dementian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Tehostettu tavallinen hoito
Tavallinen hoito + lyhyt opetusmateriaali
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito sisältää palveluntarjoajan lipun sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) potilaiden kelpoisuudesta LCS:ään, jos heidän tupakointihistoriansa on täydellinen.
Käyttäytyminen: Lyhyt potilaskoulutus
Lyhyt yhden sivun koulutusmateriaali keuhkosyövän seulonnan hyödyistä ja riskeistä
Kokeellinen: Varsi B: Vahvista Latinx
  • PCP-ilmoitukset potilaiden LCS-kelpoisuudesta (tarjoajan aikarajoitukset ja esteet kelpoisten potilaiden tunnistamisessa);
  • Potilaiden koulutus (tietoesteiden poistaminen);
  • Potilaiden lähete taloudellisiin navigointiresursseihin (terveyteen liittyvien sosiaalisten riskien käsittely)
  • Potilaiden muistutus keskustella LCS:stä PCP-käynnin aikana.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Potilaille lähetetään tiedot (ensisijaisella kielellä) keuhkosyövän riskistä, keuhkosyövän seulonnan (LCS) eduista, haitoista, vääristä positiivisista tuloksista, suosituksia positiivisten tulosten seurantaa varten ja tenttivakuutusturvasta.
Käyttäytyminen: Viittaus taloudellisiin navigointiresursseihin
Potilaat, jotka ilmoittavat tarvitsevansa apua terveyteen liittyvissä sosiaalisissa riskeissä lähtötilanteessa, saavat esitteen (ensisijaisella kielellä) valtakunnalliselta voittoa tavoittelemattomalta taloudellisen navigointijärjestön potilasasianajaja-säätiöltä (PAF), johon potilaat voivat viitata itse.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito sisältää palveluntarjoajan lipun sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) potilaiden kelpoisuudesta LCS:ään, jos heidän tupakointihistoriansa on täydellinen.
Käyttäytyminen: Potilaiden muistutukset
2 viikon sisällä ennen vastaanottoa potilaat saavat tekstiviestin tai puhelun (jos heillä ei ole tekstiviestejä vastaanottavaa puhelinta), jossa potilaita kehotetaan keskustelemaan keuhkosyövän seulonnasta palveluntarjoajansa kanssa.
Käyttäytyminen: Tarjoajan muistutukset
Kahden viikon sisällä ennen perusterveydenhuollon vastaanottoa palveluntarjoajille ilmoitetaan heidän potilaansa kelpoisuudesta keuhkosyövän seulontaan ja raportoiduista esteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on tilaus pieniannoksisesta TT:stä (LDCT) keuhkosyövän seulontaa (LCS) varten
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat LDCT:n LCS:stä
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on dokumentoitu keskustelu keuhkosyövän seulonnasta tarjoajiensa kanssa sähköisessä sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Potilaiden koettu riski saada keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään Carter Harrisin et al (Cancer Nurs, 2018) kehittämää 3-kohtaista koettu keuhkosyövän riski -kyselylomaketta. Jokaisen kohteen vastaukset perustuvat 5-pisteen likert-asteikkoon. Summapistemäärä lasketaan kaikkien kolmen kohdan vastausten perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 3-15. Korkeampi pistemäärä = suurempi koettu riski.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden kokema keuhkosyövän vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään 5 kohtaa keuhkosyövän terveysvaikutuksista ja vakavuudesta. Jokaisen kohteen vastaukset perustuvat 5-pisteen likert-asteikkoon. Kaikkiin kohtiin saatujen vastausten perusteella lasketaan summapisteet. Pisteet vaihtelevat välillä 5-25. Korkeampi pistemäärä = suurempi koettu hyöty.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden kokemat edut keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään Carter Harrisin et al (Cancer Nurs, 2018) kehittämää keuhkosyövän koettu hyöty -kyselylomaketta, jossa on kuusi kohtaa. Jokaisen kohteen vastaukset perustuvat 5-pisteen likert-asteikkoon. Kaikkiin kohtiin saatujen vastausten perusteella lasketaan summapisteet. Pisteet vaihtelevat välillä 6-30. Korkeampi pistemäärä = suurempi koettu hyöty.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden havaitsemat esteet keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään 19-kohtaista keuhkosyövän havaitut esteet -kyselylomaketta. Näistä 17 kappaletta ovat kehittäneet Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Jokaisen kohteen vastaukset perustuvat 5-pisteen likert-asteikkoon. Summapistemäärä lasketaan kaikkien 17 validoidun kohteen vastausten perusteella. Pisteet vaihtelevat 17 ja 85 välillä. Korkeampi pistemäärä = korkeammat havaitut esteet. Lisäksi lasketaan lisäpisteet, jotka sisältävät kaikki 19 kohdetta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden omatehokkuus keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään 10 kohdan omatehokkuuskyselyä keuhkosyövän seulontaan. Näistä 9 kappaletta ovat kehittäneet Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018). Jokaisen kohteen vastaukset perustuvat 5-pisteen likert-asteikkoon. Summapistemäärä lasketaan kaikkien 9 validoidun kohteen vastausten perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 9-45. Korkeampi pistemäärä = korkeampi itsetehokkuus. Lisäksi lasketaan lisäpisteet, jotka sisältävät kaikki 10 kohdetta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden tieto keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytetään 9 kysymystä, jotka on hyväksytty ja muokattu Volk R et al:sta (PMID: 24518006). Vastaukset perustuvat tosi, taru, epävarma. Oikein vastattujen kysymysten summa lasketaan. Korkeampi pistemäärä = korkeampi tieto.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokemus interventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa seurantatoimien päättymisestä
Potilaiden kokemusta interventiokomponenteista arvioidaan laadullisella haastattelulla osaryhmässä B-potilaita (Empower Latinx). Tulokset kuvataan laadullisesti.
6 kuukauden kuluessa seurantatoimien päättymisestä
Tarjoajien kokemusta interventiosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan seurannan päättymisestä
Palveluntarjoajan kokemusta interventiokomponenteista arvioidaan laadullisella haastattelulla osajoukosta palveluntarjoajia, jotka hoitavat potilaita B-haarassa (Empower Latinx). Tulokset kuvataan laadullisesti.
3 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan seurannan päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America

Tutkijat

  • Päätutkija: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4471.
  • UCI 23-219 (Muu tunniste: CFCCC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa