Bemyndigande av latinamerikanska patienters upptag av lungcancerscreening (Empower Latinx)
25 mars 2026 uppdaterad av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Den latinamerikanska/latinska gemenskapen (hädanefter spansktalande) är landets näst största ras/etniska grupp, som står för 19,1 % av den totala befolkningen.
Men de är fortfarande en av de mest underbetjänade befolkningarna med suboptimal tillgång till hälso- och sjukvård och screeningtjänster på grund av låg inkomst, brist på sjukförsäkring, upplevd diskriminering, språkbarriärer och begränsad hälsokunskap.
Lungcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet med 1,8 miljoner årliga dödsfall över hela världen, med latinamerikanska patienter som är kända för att ha lägre överlevnadsfrekvens jämfört med icke-spansktalande vita.
Lungcancerscreening (LCS) med lågdosdatortomografi (LDCT) minskar denna dödlighet av lungcancer med 20 %.
Ändå faller många Latinx-patienter som är berättigade till lungcancerscreening fortfarande genom springorna som hindrar patienter från att kunna upptäcka lungcancer tidigt.
Den här studien kommer att testa och jämföra effekten av en intervention på flera nivåer på beställning av LDCT inom 4 månader efter patientregistrering med dem i Enhanced Usual Care.
Vårt föreslagna ingripande inkluderar (1) Primärvårdsleverantörsmeddelanden om patienters LCS-berättigande; (2) patienternas utbildning; (3) patienters hänvisning till finansiella navigeringsresurser; och (4) patienternas påminnelse om att diskutera LCS under primärvårdens besök (PCP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- UCI Health-Irvine
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- UCI Health-Newport
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- UCI-Health Tustin
-
Yorba Linda, California, Förenta staterna, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 50-80 år.
- Kunna tala engelska och spanska
- Måste ha ett schemalagt möte med deras primärvårdsleverantörer inom de närmaste en till tre månaderna.
- Det schemalagda PCP-mötet är på någon av de fyra primärvårdsklinikerna vid University of California Irvine Health (UCI Health) i Orange County, inklusive två UCI federalt kvalificerade vårdcentraler
- Historik om 20-pack års rökhistoria (baserat på enkätens självrapport)
- Aktuell rökare eller en före detta rökare som har slutat röka under de senaste 15 åren (baserat på enkätens självrapportering)
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av lungcancer
- Bröst-CT av någon anledning under de senaste 12 månaderna baserat på självrapportering och UCI EMR
- Historik om Alzheimers sjukdom eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Förbättrad vanlig vård
Vanlig vård + Kort utbildningsmaterial
|
Den vanliga vården inkluderar en leverantörsflagga i elektronisk journal (EMR) om patienters behörighet för LCS om deras rökhistoria är komplett.
Kort ensidigt utbildningsmaterial om fördelar och risker för lungcancerscreening
|
|
Experimentell: Arm B: Styrka Latinx
|
Patienterna kommer att skickas information (på föredraget språk) om risken för lungcancer, fördelar med lungcancerscreening (LCS), skador, falska positiva siffror, rekommendationer om uppföljning för positiva resultat och försäkringsskydd för tentamen.
Patienter som själv rapporterar att de behöver hjälp med hälsorelaterade sociala risker vid baslinjen kommer att skickas en broschyr (på föredraget språk) från patient Advocate Foundation (PAF), en nationell icke-vinstdrivande finansiell navigeringsorganisation, dit patienter kan hänvisa sig själva.
Den vanliga vården inkluderar en leverantörsflagga i elektronisk journal (EMR) om patienters behörighet för LCS om deras rökhistoria är komplett.
inom 2 veckor före mötet kommer patienter att få ett textmeddelande eller ett telefonsamtal (om de inte har en telefon som tar emot textmeddelanden) som uppmuntrar patienter att diskutera lungcancerscreening med sin vårdgivare.
Inom 2 veckor före mötet med primärvården kommer leverantörer att meddelas om deras patient är berättigad till lungcancerscreening och deras rapporterade hinder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med ordning på lågdos-CT (LDCT) för lungcancerscreening (LCS)
Tidsram: Inom 4 månader efter randomisering
|
Inom 4 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick LDCT för LCS
Tidsram: Inom 4 månader efter randomisering
|
Inom 4 månader efter randomisering
|
|
|
Antal deltagare med den dokumenterade diskussionen om lungcancerscreening med sina leverantörer i den elektroniska journalen
Tidsram: Inom 4 månader efter randomisering
|
Inom 4 månader efter randomisering
|
|
|
Patienternas upplevda risk för lungcancer
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
Frågeformulär för 3-post upplevd risk för lungcancer utvecklat av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) kommer att användas.
Svaren för varje objekt kommer att baseras på en 5-gradig likert-skala.
En summapoäng kommer att beräknas baserat på svar på alla 3 objekt.
Poängen kommer att variera mellan 3 och 15.
Högre poäng = högre upplevd risk.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
|
Patienternas upplevda svårighetsgrad av lungcancer
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
5-punkter om hälsokonsekvenserna och svårighetsgraden av lungcancer kommer att användas.
Svaren för varje objekt kommer att baseras på en 5-gradig likert-skala.
En summapoäng kommer att beräknas baserat på svar på alla poster.
Poängen kommer att variera mellan 5-25.
Högre poäng = högre upplevd nytta.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
|
Patienternas upplevda fördelar med lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
Frågeformulär för 6-punkters upplevd nytta av lungcancer som utvecklats av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) kommer att användas.
Svaren för varje objekt kommer att baseras på en 5-gradig likert-skala.
En summapoäng kommer att beräknas baserat på svar på alla poster.
Poängen kommer att variera mellan 6-30.
Högre poäng = högre upplevd nytta.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
|
Patienternas upplevda hinder för lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
Frågeformulär med 19 artiklar upplevda barriärer för lungcancer kommer att användas.
17 av dessa föremål har utvecklats av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Svaren för varje objekt kommer att baseras på en 5-gradig likert-skala.
En summapoäng kommer att beräknas baserat på svar på alla 17 validerade objekt.
Poängen kommer att variera mellan 17 och 85.
Högre poäng = högre upplevda barriärer.
En ytterligare poäng inklusive alla 19 objekt kommer också att beräknas.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
|
Patienters själveffektivitet av lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
10-objekt själveffektivitet för lungcancer screening frågeformulär kommer att användas.
9 av dessa föremål har utvecklats av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Svaren för varje objekt kommer att baseras på en 5-gradig likert-skala.
En summapoäng kommer att beräknas baserat på svar på alla 9 validerade objekt.
Poängen kommer att variera mellan 9 och 45.
Högre poäng = högre self-efficacy.
En extra poäng inklusive alla 10 objekt kommer också att beräknas.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
|
Patienternas kunskap om lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
9 frågor antagna och modifierade från Volk R et al (PMID: 24518006) kommer att användas.
Svar kommer att baseras på sant, falskt, osäkert.
Summan av korrekt besvarade frågor kommer att beräknas.
Högre poäng = högre kunskap.
|
Baslinje och 4 månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas erfarenhet av intervention
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutade uppföljningar
|
Patienterfarenhet av interventionskomponenter kommer att bedömas genom kvalitativ intervju av en undergrupp av patienter i arm B (Empower Latinx).
Resultaten kommer att beskrivas kvalitativt.
|
Inom 6 månader efter avslutade uppföljningar
|
|
Leverantörers erfarenhet av intervention
Tidsram: Inom 3 månader efter sista patientuppföljningen
|
Leverantörernas erfarenhet av interventionskomponenter kommer att bedömas genom kvalitativ intervju av en undergrupp av leverantörer som tar hand om patienter i arm B (Empower Latinx).
Resultaten kommer att beskrivas kvalitativt.
|
Inom 3 månader efter sista patientuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4471
- UCI 23-219 (Annan identifierare: CFCCC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .