Styrke opptaket av latinamerikanske pasienters lungekreftscreening (Empower Latinx)
25. mars 2026 oppdatert av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Det latinamerikanske/latinske samfunnet (heretter latinamerikansk) er landets nest største rase/etniske gruppe, og utgjør 19,1 % av den totale befolkningen.
Imidlertid er de fortsatt en av de mest undertjente befolkningene med suboptimal tilgang til helsetjenester og screeningtjenester på grunn av lav inntekt, mangel på helseforsikring, opplevd diskriminering, språkbarrierer og begrenset helsekunnskap.
Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet med 1,8 millioner årlige dødsfall over hele verden, med latinamerikanske pasienter kjent for å ha lavere overlevelsesrater sammenlignet med ikke-spanske hvite.
Lungekreftscreening (LCS) med lavdose-computertomografi (LDCT) reduserer denne dødeligheten av lungekreft med 20 %.
Likevel faller mange Latinx-pasienter som er kvalifisert for lungekreftscreening fortsatt gjennom sprekkene som hindrer pasientene i å oppdage lungekreft tidlig.
Denne studien vil teste og sammenligne effekten av en intervensjon på flere nivåer på bestilling av LDCT innen 4 måneder etter pasientregistrering med de i Enhanced Usual Care.
Vår foreslåtte intervensjon inkluderer (1) varsler fra primærhelsepersonell om pasienters LCS-kvalifisering; (2) pasientenes utdanning; (3) pasientens henvisning til økonomiske navigasjonsressurser; og (4) pasientens påminnelse om å diskutere LCS under besøk hos primærhelsepersonell (PCP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- UCI Health-Irvine
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- UCI Health-Newport
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- UCI-Health Tustin
-
Yorba Linda, California, Forente stater, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 50-80 år.
- Kunne snakke engelsk og spansk
- Må ha en planlagt avtale med deres primærhelsepersonell innen de neste en til tre måneder.
- Den planlagte PCP-avtalen er ved en av de 4 University of California Irvine Health (UCI Health) primærpleieklinikker i Orange County, inkludert to UCI føderalt kvalifiserte helsesentre
- Historie om 20-pakningsårs røykehistorie (basert på selvrapport fra undersøkelsen)
- Nåværende røyker eller en tidligere røyker som har sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene (basert på undersøkelsens egenrapport)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med lungekreft
- Bryst-CT uansett årsak de siste 12 månedene basert på egenrapportering og UCI EMR
- Historie om Alzheimers sykdom eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: Forbedret vanlig pleie
Vanlig omsorg + kort pedagogisk materiale
|
Den vanlige behandlingen inkluderer et leverandørflagg i elektronisk medisinsk journal (EMR) om pasienters kvalifisering for LCS hvis røykehistorien deres er fullstendig.
Kort en-sides undervisningsmateriell om fordeler og risiko ved lungekreftscreening
|
|
Eksperimentell: Arm B: Styrk Latinx
|
Pasienter vil få tilsendt informasjon (på foretrukket språk) om lungekreftrisiko, fordeler ved lungekreftscreening (LCS), skader, falske positive priser, anbefalinger om oppfølging for positive resultater og eksamensforsikringsdekning.
Pasienter som selv melder at de trenger hjelp med helserelaterte sosiale risikoer ved baseline vil få tilsendt en brosjyre (på foretrukket språk) fra Patient Advocate Foundation (PAF), en nasjonal non-profit finansiell navigasjonsorganisasjon, hvor pasienter kan henvise seg selv.
Den vanlige behandlingen inkluderer et leverandørflagg i elektronisk medisinsk journal (EMR) om pasienters kvalifisering for LCS hvis røykehistorien deres er fullstendig.
innen 2 uker før avtalt, vil pasienter motta en tekstmelding eller en telefonsamtale (hvis de ikke har en telefon som mottar tekstmeldinger) som oppmuntrer pasienter til å diskutere lungekreftscreening med leverandøren.
Innen 2 uker før avtale med primærhelsetjenesten vil leverandørene bli varslet om pasientens berettigelse til lungekreftscreening og deres rapporterte barrierer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med rekkefølge på lavdose-CT (LDCT) for lungekreftscreening (LCS)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter randomisering
|
Innen 4 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok LDCT for LCS
Tidsramme: Innen 4 måneder etter randomisering
|
Innen 4 måneder etter randomisering
|
|
|
Antall deltakere med den dokumenterte diskusjonen om lungekreftscreening med sine tilbydere i den elektroniske journalen
Tidsramme: Innen 4 måneder etter randomisering
|
Innen 4 måneder etter randomisering
|
|
|
Pasienters opplevde risiko for lungekreft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
3-element opplevd risiko for lungekreft spørreskjema utviklet av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil bli brukt.
Svarene for hvert element vil være basert på en 5-punkts likert-skala.
En sumscore vil bli beregnet basert på svar på alle 3 punktene.
Poengsummen vil variere mellom 3 og 15.
Høyere score = høyere opplevd risiko.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
|
Pasienters opplevde alvorlighetsgrad av lungekreft
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
5-punkter om helsemessige konsekvenser og alvorlighetsgrad av lungekreft vil bli brukt.
Svarene for hvert element vil være basert på en 5-punkts likert-skala.
En sumscore vil bli beregnet basert på svar på alle elementer.
Poengsummen vil variere mellom 5-25.
Høyere score = høyere opplevde fordeler.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
|
Pasientenes oppfattede fordeler av lungekreftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
6-elements opplevd nytte av lungekreft spørreskjema utviklet av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018) vil bli brukt.
Svarene for hvert element vil være basert på en 5-punkts likert-skala.
En sumscore vil bli beregnet basert på svar på alle elementer.
Poengsummen vil variere mellom 6-30.
Høyere score = høyere opplevde fordeler.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
|
Pasienters opplevde barrierer for lungekreftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
Spørreskjema med 19 elementer oppfattet barrierer for lungekreft vil bli brukt.
17 av disse varene ble utviklet av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Svarene for hvert element vil være basert på en 5-punkts likert-skala.
En sumscore vil bli beregnet basert på svar på alle de 17 validerte elementene.
Poengsummen vil variere mellom 17 og 85.
Høyere score = høyere opplevde barrierer.
En ekstra poengsum inkludert alle 19 elementer vil også bli beregnet.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
|
Pasienters egeneffektivitet av lungekreftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
10-elements self-efficacy for lungekreft screening spørreskjema vil bli brukt.
9 av disse varene ble utviklet av Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Svarene for hvert element vil være basert på en 5-punkts likert-skala.
En sumscore vil bli beregnet basert på svar på alle 9 validerte varene.
Poengsummen vil variere mellom 9 og 45.
Høyere poengsum = høyere selvtillit.
En ekstra poengsum inkludert alle 10 elementene vil også bli beregnet.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
|
Pasienters kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
9 spørsmål adoptert og modifisert fra Volk R et al (PMID: 24518006) vil bli brukt.
Svarene vil være basert på sant, usant, usikkert.
Summen av riktig besvarte spørsmål vil bli beregnet.
Høyere poengsum = høyere kunnskap.
|
Baseline og 4 måneder etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes erfaring med intervensjon
Tidsramme: Innen 6 måneder etter avsluttet oppfølging
|
Pasienterfaring med intervensjonskomponenter vil bli vurdert gjennom kvalitativt intervju av en undergruppe av pasienter i Arm B (Empower Latinx).
Resultatene vil bli kvalitativt beskrevet.
|
Innen 6 måneder etter avsluttet oppfølging
|
|
Tilbyders erfaring med intervensjon
Tidsramme: Innen 3 måneder etter siste pasientavslutning av oppfølging
|
Leverandørers erfaring med intervensjonskomponenter vil bli vurdert gjennom kvalitativt intervju av en undergruppe av tilbydere som tar seg av pasienter i Arm B (Empower Latinx).
Resultatene vil bli kvalitativt beskrevet.
|
Innen 3 måneder etter siste pasientavslutning av oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4471
- UCI 23-219 (Annen identifikator: CFCCC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .