Verbetering van de opname van longkankerscreening door Latijns-Amerikaanse patiënten (Empower Latinx)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
De Latijns-Amerikaanse/Latinx-gemeenschap (hierna Spaans) is de op een na grootste raciale/etnische groep van het land, goed voor 19,1% van de totale bevolking.
Zij blijven echter een van de meest achtergestelde bevolkingsgroepen met suboptimale toegang tot gezondheidszorg en screeningsdiensten als gevolg van een laag inkomen, gebrek aan ziektekostenverzekering, waargenomen discriminatie, taalbarrières en beperkte gezondheidskennis.
Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte, met jaarlijks 1,8 miljoen sterfgevallen wereldwijd, waarbij bekend is dat Spaanstalige patiënten lagere overlevingskansen hebben vergeleken met niet-Spaanse blanken.
Longkankerscreening (LCS) met lage dosis computertomografie (LDCT) verlaagt het sterftecijfer van longkanker met 20%.
Toch vallen veel Latinx-patiënten die in aanmerking komen voor screening op longkanker nog steeds tussen wal en schip, waardoor patiënten niet in staat zijn longkanker vroegtijdig op te sporen.
Deze studie zal het effect van een interventie op meerdere niveaus op het bestellen van LDCT binnen 4 maanden na de inschrijving van de patiënt testen en vergelijken met die in een Enhanced Usual Care.
Onze voorgestelde interventie omvat (1) meldingen van eerstelijnszorgaanbieders over de geschiktheid van patiënten voor LCS; (2) voorlichting aan patiënten; (3) verwijzing van patiënten naar financiële navigatiemiddelen; en (4) herinnering van patiënten om LCS te bespreken tijdens het bezoek aan de eerstelijnszorgverlener (PCP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- UCI Health-Irvine
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
- UCI Health-Newport
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- UCI-Health Tustin
-
Yorba Linda, California, Verenigde Staten, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-80 jaar.
- Engels en Spaans kunnen spreken
- Moeten binnen één tot drie maanden een geplande afspraak hebben met hun eerstelijnszorgverleners.
- De geplande PCP-afspraak vindt plaats in een van de vier eerstelijnsklinieken van de University of California Irvine Health (UCI Health) in Orange County, waaronder twee door de UCI federaal gekwalificeerde gezondheidscentra
- Geschiedenis van de rookgeschiedenis van 20 jaar (gebaseerd op zelfrapportage uit de enquête)
- Huidige roker of voormalig roker die in de afgelopen 15 jaar is gestopt met roken (gebaseerd op zelfrapportage uit de enquête)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van longkanker
- CT van de thorax om welke reden dan ook in de afgelopen 12 maanden, gebaseerd op zelfrapportage en UCI EMR
- Geschiedenis van de ziekte van Alzheimer of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Verbeterde gebruikelijke zorg
Gebruikelijke verzorging + kort educatief materiaal
|
De gebruikelijke zorg omvat een markering van de leverancier in het elektronisch medisch dossier (EMR) met vermelding van de geschiktheid van patiënten voor LCS als hun rookgeschiedenis compleet is.
Kort voorlichtingsmateriaal van één pagina over de voordelen en risico's van screening op longkanker
|
|
Experimenteel: Arm B: Geef Latinx kracht
|
Patiënten ontvangen informatie (in voorkeurstaal) over het risico op longkanker, de voordelen en nadelen van screening op longkanker (LCS), de percentages valse positieven, aanbevelingen voor follow-up voor positieve resultaten en de dekking van de examenverzekering.
Patiënten die zelf aangeven hulp nodig te hebben bij gezondheidsgerelateerde sociale risico's bij aanvang, krijgen een brochure (in voorkeurstaal) toegestuurd van de Patient Advocate Foundation (PAF), een nationale non-profit organisatie voor financiële navigatie, waar patiënten zelf naar kunnen verwijzen.
De gebruikelijke zorg omvat een markering van de leverancier in het elektronisch medisch dossier (EMR) met vermelding van de geschiktheid van patiënten voor LCS als hun rookgeschiedenis compleet is.
binnen 2 weken voorafgaand aan de afspraak ontvangen patiënten een sms of een telefoontje (als ze niet over een telefoon beschikken die sms-berichten ontvangt), waarin patiënten worden aangemoedigd om de screening op longkanker met hun zorgverlener te bespreken.
Binnen twee weken voorafgaand aan de afspraak in de eerstelijnszorg worden zorgverleners op de hoogte gebracht van de geschiktheid van hun patiënt voor screening op longkanker en de gemelde belemmeringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bestelling van Low-dose CT (LDCT) voor longkankerscreening (LCS)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na randomisatie
|
Binnen 4 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat LDCT voor LCS heeft ontvangen
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na randomisatie
|
Binnen 4 maanden na randomisatie
|
|
|
Aantal deelnemers met de gedocumenteerde discussie over longkankerscreening met hun zorgverleners in het elektronisch medisch dossier
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na randomisatie
|
Binnen 4 maanden na randomisatie
|
|
|
Het waargenomen risico van patiënten op longkanker
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een vragenlijst over het waargenomen risico op longkanker, ontwikkeld door Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
De antwoorden voor elk item zullen gebaseerd zijn op een 5-punts Likertschaal.
Er wordt een totaalscore berekend op basis van de antwoorden op alle drie de items.
De score zal variëren tussen 3 en 15.
Hogere score = hoger waargenomen risico.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
|
De waargenomen ernst van longkanker door patiënten
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zullen 5 items over de gevolgen voor de gezondheid en de ernst van longkanker worden gebruikt.
De antwoorden voor elk item zullen gebaseerd zijn op een 5-punts Likertschaal.
Er wordt een totaalscore berekend op basis van de antwoorden op alle items.
De score zal variëren tussen 5-25.
Hogere score = hogere waargenomen voordelen.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
|
De door patiënten waargenomen voordelen van screening op longkanker
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de vragenlijst over het waargenomen voordeel van longkanker, ontwikkeld door Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
De antwoorden voor elk item zullen gebaseerd zijn op een 5-punts Likertschaal.
Er wordt een totaalscore berekend op basis van de antwoorden op alle items.
De score ligt tussen 6 en 30.
Hogere score = hogere waargenomen voordelen.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
|
Door patiënten ervaren barrières bij screening op longkanker
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de 19-item waargenomen barrières van de longkankervragenlijst.
17 van deze items zijn ontwikkeld door Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
De antwoorden voor elk item zullen gebaseerd zijn op een 5-punts Likertschaal.
Er wordt een totaalscore berekend op basis van de antwoorden op alle 17 gevalideerde items.
De score zal variëren tussen 17 en 85.
Hogere score = hogere waargenomen barrières.
Er wordt ook een extra score berekend die alle 19 items omvat.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
|
De zelfeffectiviteit van patiënten bij screening op longkanker
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een vragenlijst over de zelfeffectiviteit bij screening op longkanker, bestaande uit 10 items.
9 van deze items zijn ontwikkeld door Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
De antwoorden voor elk item zullen gebaseerd zijn op een 5-punts Likertschaal.
Er wordt een totaalscore berekend op basis van de antwoorden op alle 9 gevalideerde items.
De score ligt tussen 9 en 45.
Hogere score = hogere zelfeffectiviteit.
Er wordt ook een extra score berekend die alle 10 items omvat.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
|
Kennis van patiënten over screening op longkanker
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Er zullen 9 vragen worden gebruikt die zijn overgenomen en aangepast van Volk R et al (PMID: 24518006).
De antwoorden zullen gebaseerd zijn op waar, onwaar, onzeker.
Het totaal van de correct beantwoorde vragen wordt berekend.
Hogere score = hogere kennis.
|
Basislijn en 4 maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van patiënten met interventie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van de follow-ups
|
De ervaringen van patiënten met interventiecomponenten zullen worden beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews met een subgroep van patiënten in arm B (Empower Latinx).
De resultaten zullen kwalitatief beschreven worden.
|
Binnen 6 maanden na voltooiing van de follow-ups
|
|
Aanbieders ervaring met interventies
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden nadat de laatste patiënt de follow-up heeft afgerond
|
De ervaring van zorgverleners met interventiecomponenten zal worden beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews met een subgroep van zorgverleners die voor patiënten in Arm B (Empower Latinx) zorgen.
De resultaten zullen kwalitatief beschreven worden.
|
Binnen 3 maanden nadat de laatste patiënt de follow-up heeft afgerond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4471
- UCI 23-219 (Andere identificatie: CFCCC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .