Potenciar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón en pacientes hispanos (Empower Latinx)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
La comunidad hispana/latinx (en adelante hispana) es el segundo grupo racial/étnico más grande del país y representa el 19,1% de la población total.
Sin embargo, siguen siendo una de las poblaciones más desatendidas, con un acceso subóptimo a la atención médica y a los servicios de detección debido a los bajos ingresos, la falta de seguro médico, la discriminación percibida, las barreras lingüísticas y los conocimientos sanitarios limitados.
El cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer, con 1,8 millones de muertes anuales en todo el mundo, y se sabe que los pacientes hispanos tienen tasas de supervivencia más bajas en comparación con los blancos no hispanos.
La detección del cáncer de pulmón (LCS) con tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) reduce esta tasa de mortalidad por cáncer de pulmón en un 20%.
Sin embargo, muchos pacientes latinos que son elegibles para la detección del cáncer de pulmón todavía se están quedando atrás, lo que impide a los pacientes la capacidad de detectar el cáncer de pulmón en forma temprana.
Este estudio probará y comparará el efecto de una intervención multinivel al solicitar LDCT dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción del paciente con aquellos en una atención habitual mejorada.
Nuestra intervención propuesta incluye (1) notificaciones al proveedor de atención primaria sobre la elegibilidad para LCS de los pacientes; (2) educación de los pacientes; (3) derivación de pacientes a recursos de navegación financiera; y (4) recordatorio de los pacientes para hablar sobre LCS durante la visita al proveedor de atención primaria (PCP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Health-Irvine
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- UCI Health-Newport
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- UCI-Health Tustin
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Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 80 años.
- Ser capaz de hablar inglés y español.
- Debe tener una cita programada con sus proveedores de atención primaria dentro de los próximos uno a tres meses.
- La cita programada con el PCP es en cualquiera de las 4 clínicas de atención primaria de la Universidad de California Irvine Health (UCI Health) en el condado de Orange, incluidos dos centros de salud calificados a nivel federal por la UCI.
- Historial de tabaquismo de paquetes de 20 al año (basado en el autoinforme de la encuesta)
- Fumador actual o exfumador que dejó de fumar en los últimos 15 años (según el autoinforme de la encuesta)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cáncer de pulmón.
- TC de tórax por cualquier motivo en los últimos 12 meses según autoinforme y EMR UCI
- Historia de la enfermedad de Alzheimer o demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Atención habitual mejorada
Cuidados Habituales + Material Educativo Breve
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La atención habitual incluye una marca del proveedor en el registro médico electrónico (EMR) sobre la elegibilidad de los pacientes para LCS si su historial de tabaquismo está completo.
Breve material educativo de una página sobre los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón
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Experimental: Brazo B: Empoderar a los latinos
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A los pacientes se les enviará información (en el idioma que prefieran) sobre el riesgo de cáncer de pulmón, los beneficios de las pruebas de detección de cáncer de pulmón (LCS), los daños, las tasas de falsos positivos, las recomendaciones de seguimiento para los resultados positivos y la cobertura del seguro del examen.
Los pacientes que informan que necesitan ayuda con los riesgos sociales relacionados con la salud al inicio del estudio recibirán un folleto (en el idioma preferido) de la fundación de defensa del paciente (PAF), una organización nacional de navegación financiera sin fines de lucro, donde los pacientes pueden autorremitirse.
La atención habitual incluye una marca del proveedor en el registro médico electrónico (EMR) sobre la elegibilidad de los pacientes para LCS si su historial de tabaquismo está completo.
dentro de las 2 semanas anteriores a la cita, los pacientes recibirán un mensaje de texto o una llamada telefónica (si no tienen un teléfono que reciba mensajes de texto) animándolos a hablar sobre la detección del cáncer de pulmón con su proveedor.
Dentro de las 2 semanas anteriores a la cita de atención primaria, se notificará a los proveedores sobre la elegibilidad de sus pacientes para la detección del cáncer de pulmón y sus barreras informadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con orden de TC de dosis baja (LDCT) para la detección del cáncer de pulmón (LCS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron LDCT para LCS
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Número de participantes con una discusión documentada sobre la detección del cáncer de pulmón con sus proveedores en el registro médico electrónico
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Dentro de los 4 meses posteriores a la aleatorización
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Riesgo percibido de cáncer de pulmón por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizará el cuestionario de riesgo percibido de cáncer de pulmón de 3 ítems desarrollado por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Las respuestas para cada ítem se basarán en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación total en función de las respuestas a los 3 elementos.
La puntuación oscilará entre 3 y 15.
Puntuación más alta = mayor riesgo percibido.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Gravedad percibida del cáncer de pulmón por los pacientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizarán 5 ítems sobre las consecuencias para la salud y la gravedad del cáncer de pulmón.
Las respuestas para cada ítem se basarán en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación total en función de las respuestas a todos los ítems.
La puntuación oscilará entre 5 y 25.
Puntuación más alta = mayores beneficios percibidos.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Beneficios percibidos por los pacientes de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizará el cuestionario de seis ítems sobre el beneficio percibido del cáncer de pulmón desarrollado por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Las respuestas para cada ítem se basarán en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación total en función de las respuestas a todos los ítems.
La puntuación oscilará entre 6 y 30.
Puntuación más alta = mayores beneficios percibidos.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Barreras percibidas por los pacientes en la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizará un cuestionario de 19 ítems sobre las barreras percibidas del cáncer de pulmón.
17 de estos ítems fueron desarrollados por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Las respuestas para cada ítem se basarán en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación total en función de las respuestas a los 17 ítems validados.
La puntuación oscilará entre 17 y 85.
Puntuación más alta = barreras percibidas más altas.
También se calculará una puntuación adicional que incluya los 19 elementos.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Autoeficacia de los pacientes en el cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizará un cuestionario de autoeficacia de 10 ítems para la detección del cáncer de pulmón.
Nueve de estos ítems fueron desarrollados por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
Las respuestas para cada ítem se basarán en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación total en función de las respuestas a los 9 elementos validados.
La puntuación oscilará entre 9 y 45.
Mayor puntuación = mayor autoeficacia.
También se calculará una puntuación adicional que incluya los 10 elementos.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Conocimiento de los pacientes sobre el cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Se utilizarán 9 preguntas adoptadas y modificadas de Volk R et al (PMID: 24518006).
Las respuestas se basarán en verdadero, falso e inseguro.
Se calculará la suma de las preguntas respondidas correctamente.
Mayor puntuación = mayor conocimiento.
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Valor inicial y 4 meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La experiencia de los pacientes con la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los seguimientos.
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La experiencia del paciente con los componentes de la intervención se evaluará mediante una entrevista cualitativa de un subconjunto de pacientes en el Grupo B (Empower Latinx).
Los resultados se describirán cualitativamente.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los seguimientos.
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Experiencia de los proveedores con la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del seguimiento del último paciente
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La experiencia del proveedor con los componentes de la intervención se evaluará mediante entrevista cualitativa de un subconjunto de proveedores que atienden a pacientes en el Grupo B (Empower Latinx).
Los resultados se describirán cualitativamente.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del seguimiento del último paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Educación para la salud
- Educación del paciente como tema
Otros números de identificación del estudio
- 4471
- UCI 23-219 (Otro identificador: CFCCC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .