Capacitando a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão em pacientes hispânicos (Empower Latinx)
25 de março de 2026 atualizado por: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
A comunidade hispânica/latina (doravante hispânica) é o segundo maior grupo racial/étnico do país, representando 19,1% da população total.
No entanto, continuam a ser uma das populações mais desfavorecidas, com acesso insuficiente aos cuidados de saúde e aos serviços de rastreio devido ao baixo rendimento, à falta de seguro de saúde, à discriminação percebida, às barreiras linguísticas e à literacia em saúde limitada.
O cancro do pulmão é a principal causa de mortalidade relacionada com o cancro, com 1,8 milhões de mortes anuais em todo o mundo, sendo que os pacientes hispânicos são conhecidos por terem taxas de sobrevivência mais baixas em comparação com os brancos não-hispânicos.
O rastreio do cancro do pulmão (LCS) com tomografia computorizada de baixa dose (LDCT) diminui esta taxa de mortalidade do cancro do pulmão em 20%.
No entanto, muitos pacientes Latinx elegíveis para o rastreio do cancro do pulmão ainda estão a passar despercebidos, o que impede os pacientes de detectar precocemente o cancro do pulmão.
Este estudo irá testar e comparar o efeito de uma intervenção multinível na solicitação de LDCT dentro de 4 meses após a inscrição do paciente com aqueles em um tratamento usual aprimorado.
Nossa intervenção proposta inclui (1) notificações aos prestadores de cuidados primários sobre a elegibilidade dos pacientes para LCS; (2) educação dos pacientes; (3) encaminhamento dos pacientes para recursos de navegação financeira; e (4) lembrete dos pacientes para discutir adoçantes de baixas calorias durante a visita do prestador de cuidados primários (PCP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- UCI Health Family Health Center - Anaheim
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- UCI Health-Costa Mesa
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Health-Irvine
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- UCI Health-Laguna hilla
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- UCI Health-Newport
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center, Pavilion 3
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- UCI Health Family Health Center - Santa Ana
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- UCI-Health Tustin
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Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
- UCI Health-Yorba Linda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 50 e 80 anos.
- Ser capaz de falar inglês e espanhol
- Deve ter uma consulta agendada com seus prestadores de cuidados primários dentro dos próximos um a três meses.
- A consulta agendada do PCP é realizada em qualquer uma das 4 clínicas de cuidados primários da Universidade da Califórnia Irvine Health (UCI Health) em Orange County, incluindo dois centros de saúde qualificados pelo governo federal da UCI
- História de tabagismo de 20 maços por ano (com base no autorrelato da pesquisa)
- Fumante atual ou ex-fumante que parou de fumar nos últimos 15 anos (com base no autorrelato da pesquisa)
Critério de exclusão:
- História prévia de câncer de pulmão
- TC de tórax por qualquer motivo nos últimos 12 meses com base em autorrelato e EMR da UCI
- História de doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A: Cuidados Usuais Aprimorados
Cuidados habituais + breve material educativo
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O cuidado usual inclui um alerta do provedor no prontuário eletrônico (EMR) sobre a elegibilidade dos pacientes para LCS se seu histórico de tabagismo estiver completo.
Breve material educativo de uma página sobre os benefícios e riscos do rastreio do cancro do pulmão
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Experimental: Braço B: Capacitar Latinx
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Os pacientes receberão informações (no idioma preferencial) sobre risco de câncer de pulmão, benefícios de triagem de câncer de pulmão (LCS), danos, taxas de falsos positivos, recomendações de acompanhamento para resultados positivos e cobertura de seguro do exame.
Os pacientes que relatam que precisam de ajuda com riscos sociais relacionados à saúde no início do estudo receberão um folheto (no idioma preferido) da fundação de defesa do paciente (PAF), uma organização nacional de navegação financeira sem fins lucrativos, onde os pacientes podem se autoencaminhar.
O cuidado usual inclui um alerta do provedor no prontuário eletrônico (EMR) sobre a elegibilidade dos pacientes para LCS se seu histórico de tabagismo estiver completo.
dentro de 2 semanas antes da consulta, os pacientes receberão uma mensagem de texto ou um telefonema (se não tiverem um telefone que receba mensagens de texto), incentivando os pacientes a discutir o rastreamento do câncer de pulmão com seu médico.
Dentro de 2 semanas antes da consulta de cuidados primários, os prestadores serão notificados sobre a elegibilidade de seus pacientes para rastreamento de câncer de pulmão e as barreiras relatadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com pedido de TC de baixa dose (LDCT) para rastreio do cancro do pulmão (LCS)
Prazo: Dentro de 4 meses após a randomização
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Dentro de 4 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam LDCT para LCS
Prazo: Dentro de 4 meses após a randomização
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Dentro de 4 meses após a randomização
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Número de participantes com discussão documentada sobre o rastreio do cancro do pulmão com os seus prestadores no registo médico eletrónico
Prazo: Dentro de 4 meses após a randomização
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Dentro de 4 meses após a randomização
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Risco percebido pelos pacientes de câncer de pulmão
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Será usado um questionário de risco percebido de câncer de pulmão de 3 itens desenvolvido por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
As respostas para cada item serão baseadas em uma escala likert de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada com base nas respostas a todos os 3 itens.
A pontuação variará entre 3 e 15.
Pontuação mais alta= maior risco percebido.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Gravidade percebida do câncer de pulmão pelos pacientes
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Serão utilizados 5 itens sobre as consequências para a saúde e a gravidade do câncer de pulmão.
As respostas para cada item serão baseadas em uma escala likert de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada com base nas respostas a todos os itens.
A pontuação variará entre 5-25.
Pontuação mais alta = maiores benefícios percebidos.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Benefícios percebidos pelos pacientes do rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Será usado o questionário de benefício percebido de 6 itens do câncer de pulmão desenvolvido por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
As respostas para cada item serão baseadas em uma escala likert de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada com base nas respostas a todos os itens.
A pontuação variará entre 6-30.
Pontuação mais alta = maiores benefícios percebidos.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Barreiras percebidas pelos pacientes no rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Serão usados barreiras percebidas de 19 itens no questionário de câncer de pulmão.
17 desses itens foram desenvolvidos por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
As respostas para cada item serão baseadas em uma escala likert de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada com base nas respostas a todos os 17 itens validados.
A pontuação variará entre 17 e 85.
Pontuação mais alta= barreiras percebidas mais altas.
Uma pontuação adicional incluindo todos os 19 itens também será calculada.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Autoeficácia dos pacientes no rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Será usado um questionário de autoeficácia de 10 itens para rastreamento de câncer de pulmão.
9 desses itens foram desenvolvidos por Carter Harris et al (Cancer Nurs, 2018).
As respostas para cada item serão baseadas em uma escala likert de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada com base nas respostas a todos os 9 itens validados.
A pontuação variará entre 9 e 45.
Maior pontuação = maior autoeficácia.
Uma pontuação adicional incluindo todos os 10 itens também será calculada.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Conhecimento dos pacientes sobre o rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base e 4 meses após a randomização
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Serão utilizadas 9 questões adotadas e modificadas de Volk R et al (PMID: 24518006).
As respostas serão baseadas em verdadeiro, falso e inseguro.
A soma das perguntas respondidas corretamente será calculada.
Pontuação mais alta = maior conhecimento.
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Linha de base e 4 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência dos pacientes com intervenção
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão dos acompanhamentos
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A experiência do paciente com os componentes da intervenção será avaliada por meio de entrevista qualitativa de um subconjunto de pacientes no Braço B (Empower Latinx).
Os resultados serão descritos qualitativamente.
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Dentro de 6 meses após a conclusão dos acompanhamentos
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Experiência dos provedores com intervenção
Prazo: Dentro de 3 meses após a conclusão do acompanhamento do último paciente
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A experiência do provedor com componentes de intervenção será avaliada por meio de entrevista qualitativa de um subconjunto de provedores que cuidam de pacientes no Braço B (Empower Latinx).
Os resultados serão descritos qualitativamente.
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Dentro de 3 meses após a conclusão do acompanhamento do último paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4471
- UCI 23-219 (Outro identificador: CFCCC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .