Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение возможностей скрининга рака легких у латиноамериканских пациентов (Empower Latinx)

25 марта 2026 г. обновлено: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Латиноамериканское/латиноамериканское сообщество (далее латиноамериканцы) является второй по величине расовой/этнической группой страны, составляющей 19,1% от общей численности населения. Тем не менее, они остаются одной из наиболее малообеспеченных групп населения с субоптимальным доступом к медицинским услугам и услугам скрининга из-за низкого дохода, отсутствия медицинской страховки, предполагаемой дискриминации, языковых барьеров и ограниченной медицинской грамотности. Рак легких является основной причиной смертности от рака: ежегодно во всем мире умирает 1,8 миллиона человек, причем известно, что у латиноамериканских пациентов более низкие показатели выживаемости по сравнению с белыми неиспаноязычными людьми. Скрининг рака легких (LCS) с использованием низкодозной компьютерной томографии (LDCT) снижает уровень смертности от рака легких на 20%. Тем не менее, многие латиноамериканские пациенты, имеющие право на скрининг рака легких, все еще не проходят проверку, что лишает пациентов возможности выявить рак легких на ранней стадии. В этом исследовании будет проверено и сравнено влияние многоуровневого вмешательства на назначение LDCT в течение 4 месяцев после включения пациентов с пациентами, получающими расширенную обычную помощь. Предлагаемое нами вмешательство включает в себя (1) уведомление поставщика первичной медико-санитарной помощи о соответствии пациентов критериям участия в программе LCS; (2) обучение пациентов; (3) направление пациентов к финансовым навигационным ресурсам; и (4) напоминание пациентам о необходимости обсуждения LCS во время визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи (PCP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • UCI Health-Costa Mesa
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • UCI Health-Irvine
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • UCI Health-Laguna hilla
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • UCI Health-Newport
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • UCI-Health Tustin
      • Yorba Linda, California, Соединенные Штаты, 92886
        • UCI Health-Yorba Linda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-80 лет.
  • Уметь говорить на английском и испанском языках
  • Необходимо записаться на прием к поставщику первичной медицинской помощи в течение следующих одного-трех месяцев.
  • Плановый прием к PCP проводится в любой из 4 клиник первичной медико-санитарной помощи Калифорнийского университета в Ирвайне (UCI Health) в округе Ориндж, включая два медицинских центра, имеющих федеральную квалификацию UCI.
  • История курения в течение 20 лет (на основе самоотчета обследования)
  • Нынешний курильщик или бывший курильщик, который бросил курить в течение последних 15 лет (на основе самоотчета опросника)

Критерий исключения:

  • Предыдущая история рака легких
  • КТ грудной клетки по любой причине за последние 12 месяцев на основании самоотчета и EMR UCI.
  • История болезни Альцгеймера или деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Расширенный обычный уход
Обычный уход + краткий образовательный материал
Другой: Обычный уход
Обычный уход включает в себя пометку поставщика услуг в электронной медицинской карте (EMR) о праве пациентов на LCS, если их история курения полная.
Поведенческий: Краткое обучение пациентов
Краткий одностраничный образовательный материал о пользе и риске скрининга рака легких
Экспериментальный: Рука B: Расширение возможностей Latinx
  • Уведомления PCP о соответствии пациентов критериям участия в LCS (устранение временных ограничений поставщика услуг и препятствий в выявлении подходящих пациентов);
  • Обучение пациентов (устранение барьеров в знаниях);
  • Направление пациентов к финансовым навигационным ресурсам (устранение социальных рисков, связанных со здоровьем)
  • Напоминание пациентам о необходимости обсудить LCS во время визита к PCP.
Поведенческий: Обучение пациентов
Пациентам будет отправлена ​​информация (на предпочитаемом языке) о риске рака легких, преимуществах и вреде скрининга на рак легких (LCS), количестве ложноположительных результатов, рекомендациях по последующему наблюдению за положительными результатами и страховом покрытии обследования.
Поведенческий: Ссылка на ресурсы финансовой навигации
Пациентам, которые самостоятельно сообщают о необходимости помощи в преодолении социальных рисков, связанных со здоровьем, на исходном уровне будет отправлена ​​брошюра (на предпочтительном языке) от фонда защиты прав пациентов (PAF), национальной некоммерческой финансовой навигационной организации, куда пациенты могут обращаться самостоятельно.
Другой: Обычный уход
Обычный уход включает в себя пометку поставщика услуг в электронной медицинской карте (EMR) о праве пациентов на LCS, если их история курения полная.
Поведенческий: Напоминания для пациентов
В течение 2 недель до приема пациенты получат текстовое сообщение или телефонный звонок (если у них нет телефона, принимающего текстовые сообщения), призывающий пациентов обсудить скрининг рака легких со своим поставщиком услуг.
Поведенческий: Напоминания поставщика
В течение 2 недель до приема первичной медицинской помощи поставщики услуг будут уведомлены о праве их пациента на скрининг рака легких и о выявленных ими препятствиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, заказавших низкодозную КТ (LDCT) для скрининга рака легких (LCS)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после рандомизации
В течение 4 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших LDCT для LCS
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после рандомизации
В течение 4 месяцев после рандомизации
Количество участников с задокументированным обсуждением скрининга рака легких со своими поставщиками услуг в электронной медицинской карте
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после рандомизации
В течение 4 месяцев после рандомизации
Предполагаемый риск рака легких у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будет использован опросник из трех пунктов о предполагаемом риске рака легких, разработанный Картером Харрисом и др. (Cancer Nurs, 2018). Ответы по каждому пункту будут основаны на 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов будет рассчитана на основе ответов на все 3 пункта. Оценка будет варьироваться от 3 до 15. Более высокий балл = более высокий воспринимаемый риск.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Воспринимаемая пациентами тяжесть рака легких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будут использованы 5 вопросов о последствиях для здоровья и тяжести рака легких. Ответы по каждому пункту будут основаны на 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов будет рассчитана на основе ответов на все вопросы. Оценка будет варьироваться от 5 до 25. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые преимущества.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Воспринимаемые пациентами преимущества скрининга рака легких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будет использован опросник из 6 пунктов по предполагаемой пользе рака легких, разработанный Картером Харрисом и др. (Cancer Nurs, 2018). Ответы по каждому пункту будут основаны на 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов будет рассчитана на основе ответов на все вопросы. Оценка будет варьироваться от 6 до 30. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые преимущества.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Воспринимаемые пациентами препятствия для скрининга рака легких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будет использован опросник по воспринимаемым барьерам рака легких из 19 пунктов. 17 из этих пунктов были разработаны Картером Харрисом и др. (Cancer Nurs, 2018). Ответы по каждому пункту будут основаны на 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов будет рассчитываться на основе ответов на все 17 проверенных вопросов. Оценка будет варьироваться от 17 до 85. Более высокий балл = более высокие воспринимаемые барьеры. Также будет подсчитан дополнительный балл, включающий все 19 пунктов.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Самоэффективность пациентов при скрининге рака легких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будет использован опросник самоэффективности для скрининга рака легких, состоящий из 10 пунктов. 9 из этих пунктов были разработаны Картером Харрисом и др. (Cancer Nurs, 2018). Ответы по каждому пункту будут основаны на 5-балльной шкале Лайкерта. Суммарный балл будет рассчитан на основе ответов на все 9 проверенных вопросов. Оценка будет варьироваться от 9 до 45. Более высокий балл = более высокая самоэффективность. Также будет подсчитан дополнительный балл, включающий все 10 пунктов.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Знания пациентов о скрининге рака легких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации
Будут использованы 9 вопросов, заимствованных и измененных из Volk R et al (PMID: 24518006). Ответы будут основаны на истинном, ложном, неуверенном. Будет подсчитана сумма правильно отвеченных вопросов. Более высокий балл = более высокие знания.
Исходный уровень и через 4 месяца после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов после вмешательства
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения наблюдения
Опыт пациентов с компонентами вмешательства будет оцениваться посредством качественного интервью с подгруппой пациентов в группе B (Empower Latinx). Результаты будут качественно описаны.
В течение 6 месяцев после завершения наблюдения
Опыт поставщиков услуг по вмешательству
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения наблюдения последним пациентом
Опыт поставщиков услуг по компонентам вмешательства будет оцениваться посредством качественного интервью с группой поставщиков услуг, оказывающих помощь пациентам в группе B (Empower Latinx). Результаты будут качественно описаны.
В течение 3 месяцев после завершения наблюдения последним пациентом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Radiological Society of North America

Следователи

  • Главный следователь: Gelareh Sadigh, MD, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4471
  • UCI 23-219 (Другой идентификатор: CFCCC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться