비만 수술 후 체중 감소를 예측하는 유전적 민감성 (GENBASU)
2024년 3월 5일 업데이트: Albert Lecube Torello, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
비만은 유전적 요인과 환경적 요인이 모두 관련된 복잡한 만성 질환으로, 다양한 체중 감량 프로그램에 대한 반응이 매우 다양합니다. 환자를 다양한 비만 치료 옵션에 대한 반응자 또는 무반응자로 식별하는 것은 비만의 높은 유병률과 높은 자원 소비로 인해 큰 관심을 끄는 개념입니다. 매년 전 세계적으로 50만 건 이상의 수술이 이루어지며, 그 중 약 30%가 만족스럽지 못한 결과를 나타냅니다.
일반적인 목적은 중증 비만 환자의 대규모 표본(위 소매 절제술 또는 위 소매 절제술을 받은 남성 및 여성 n=6,966)에서 비만 수술(BS)에 대한 체중 반응 지표를 발견하고 검증하기 위한 다중 오믹스 접근 방식을 수행하는 것입니다. 우회(추가 외부 검증 세트 포함). 따라서 우리는 12개월 후 개입에 대한 반응 예측에 대한 여러 게놈 마커(게놈 와이드 협회 연구, GWA), 새로운 임상 및 분석 변수(인간 엑스포솜 개념) 및 성별 관점의 통합 기여를 알고 싶습니다. 장기 종단적 유지 관리(3년). 따라서 우리는 정밀의료로 나아갈 수 있는 새로운 증거를 제시하고자 합니다. 우리는 또한 체중 감소 최저점으로 분류된 후 반응자로서 체중 회복을 경험한 환자를 식별하는 데에도 관심을 집중할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6966
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albert Lecube Torelló, PhD
- 전화번호: 0034973705183
- 이메일: alecube@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eva López
- 전화번호: 0034973706636
- 이메일: elopez@irblleida.cat
연구 장소
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Leida
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Lleida, Leida, 스페인, 25198
- 모병
- IRBLleida
-
연락하다:
- Albert Lecube Torelló, PhD
- 전화번호: 973702201
- 이메일: alecube@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 다기관 후향적 연구는 최소 3년 전에 수술 기법(위소매절제술 대 위 우회술)을 시행한 BS를 겪고 있는 6,966명의 비만 환자를 대상으로 하며, 예측할 수 있는 유전적 특성과 노출체 특성(임상적 및 분석적)의 최상의 조합을 평가합니다. 체중 감량 측면에서 어떤 환자가 반응자와 비반응자가 될지.
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18세에서 65세 사이의 남성과 여성
- 비만 시술로 SG 또는 RYBP.
- BMI≥35.0인 경우 하나 이상의 동반질환이 있거나 BMI>40.0인 kg/m2 수술 당시 kg/m2.
- 환자가 서명하고 날짜를 직접 기재한 사전 동의서 제공.
- 이용 가능한 기본 데이터(인체 측정, 분석, 수술 절차, 약리학 치료 및 비만 관련 동반 질환)가 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 위장 수술을 받은 적이 있는 경우
- BS 후 3년 동안 연속 4주 이상 스페인에서 승인된 항비만제(오를리스타트, 리라글루타이드 3.0mg 및/또는 날트렉손/부프로피온 서방형) 또는 전신 글루코코르티코이드로 치료
- 말기 신장 질환(eGFR <15 ml/min/1.73m2) 또는 기준시점에서 간경변증
- 정상 범위 내에서 건강한 삶의 실천을 제한하는 중대한 의학적 상태(진행성 심혈관 질환 또는 심부전, 신경학적 후유증을 동반한 뇌졸중, 최소한의 운동에도 호흡 곤란을 동반한 만성 폐 폐쇄성 질환, 중증 관절 병리, 말기 신부전, 또는 활동성 암)
- 알려진 제1형 당뇨병 또는 LADA 당뇨병
- 추적 기간 동안 임신한 여성
- 현재 약물 또는 알코올 남용
- 추적 기간 동안 조절되지 않는 정신 질환이나 섭식 장애가 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레이다
타액 샘플 수집 및 설문지
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바르셀로나
타액 샘플 수집 및 설문지
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마드리드
타액 샘플 수집 및 설문지
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말라가
타액 샘플 수집 및 설문지
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산티아고 데 콤포스텔라
타액 샘플 수집 및 설문지
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팜플로나
타액 샘플 수집 및 설문지
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레온
타액 샘플 수집 및 설문지
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아 코루냐
타액 샘플 수집 및 설문지
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마요르카
타액 샘플 수집 및 설문지
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테네리페
타액 샘플 수집 및 설문지
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라스팔마스
타액 샘플 수집 및 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술에 대한 체중 변화 반응을 예측할 수 있는 게놈 마커
기간: 3 년
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초기 체중 변화 비율
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술에 대한 동반질환 반응을 예측할 수 있는 게놈 마커
기간: 3 년
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제2형 당뇨병, 수면 무호흡증, 지방간
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Albert Lecube Torelló, PhD, Institut de recerca Biomèdica de Lleida
- 연구 책임자: Rafael Simo, PhD, Vall d'Hebron Research Institute
- 수석 연구원: Miguel Angel Rubio, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos
- 수석 연구원: Francisco Tinahones, PhD, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga
- 수석 연구원: Javier Escalada, PhD, Clínica Universidad de Navarra Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .