중국 BPPV 환자의 임상 및 신경영상 특성에 대한 코호트 연구
2024년 2월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 환자의 신체 상태, 정신 건강 및 혈액 검사의 이상을 분석하는 것이 주요 목적입니다.
또한 연구진은 잔류어지럼증(RD)이 있는 고위험 환자를 식별하기 위해 뇌의 다중 자기공명영상 데이터를 기반으로 BPPV 데이터베이스를 구축하고 RD의 정확한 진단, 치료 및 회복을 위한 종합 평가 시스템을 체계적으로 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. , 중국 BPPV 관리 전술을 최적화합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 종단 및 단일 센터 연구입니다.
확인된 BPPV 사례는 BPPV의 생물학적 메커니즘 및 예측 바이오마커를 탐색하기 위한 치료 1개월 및 6개월 전후에 다음 프로그램을 완료합니다. 1) 행동 심리학 척도 작성, 2) 지역 실험실에 혈액 샘플 제출, 3) 3) 시간 뇌 MRI 스캔.
건강한 대조군은 포함 당시에만 위에서 언급한 BPPV 그룹과 동일한 프로그램을 완료합니다.
연구자들은 중국 내 BPPV의 신경심리학적 척도와 혈액 매개변수를 포함하는 뇌 MRI 데이터베이스를 구축할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuan Wang, M.D.
- 전화번호: 0086-13324598144
- 이메일: wangyuan8003@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Zhang, PhD
- 전화번호: +8618991232265
- 이메일: zmmri@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Yuan Wang, M.D.
- 전화번호: 0086-13324598144
- 이메일: wangyuan8003@126.com
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연락하다:
- Ming Zhang, PhD
- 전화번호: 0086-18991232265
- 이메일: zmmri@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 Dix-Hallpike 법이나 Supine Roll 검사를 통해 BPPV 진단을 받은 환자를 대상으로 시안교통대학교 제1부속병원에서 진행될 예정이다.
건강한 대조군 인구는 1차 의료 서비스, 미디어 및 소셜 네트워크에서 검색됩니다.
모든 참가자는 사전 동의에 서명합니다.
설명
포함 기준:
- BPPV 진단 확정/BPPV를 앓지 않은 건강한 피험자
제외 기준:
- 종양, 감염, 우울증, 정신분열증 등 중추신경계 및 정신장애의 기질적 질환의 병력. 밀실공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPPV 환자
BPPV 진단 확정
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피질-척추 동시 자기 공명 영상 데이터는 강한 자기장에서 수집되었으며 참가자의 혈청을 수집했습니다.
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건강한 컨트롤
BPPV를 앓지 않은 건강한 대상자
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피질-척추 동시 자기 공명 영상 데이터는 강한 자기장에서 수집되었으며 참가자의 혈청을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPPV 환자와 대조군의 뇌 구조 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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구조적 MRI로 뇌 용적(mm3)의 변화를 평가합니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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뇌 기능의 두 그룹 간의 차이점
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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뇌 기능 연결 강도의 변화는 기능적 MRI로 평가됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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현기증 증상의 변화
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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현기증은 현기증 장애 척도(DHI Scale)로 평가됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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현기증 증상의 변화
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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Vertigo는 또한 활동별 균형 신뢰도 척도(ABC 척도)로 평가됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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현기증 증상의 변화
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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현기증은 VVAS(Visual Vertigo Analogue Scale)로도 평가됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 혈액 표지자 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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모든 피험자는 오전 8시경에 약 5ml의 공복 정맥 채혈을 받았습니다.
BPPV 및 관련 임상 증상과 관련된 혈액 지수를 스크리닝했으며, 염증 지수는 인터루킨-6(IL-6)입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 혈액 표지자 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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혈액 샘플의 면역학 관련 지표는 SOD(과산화물 제거효소)입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 혈액 표지자 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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혈액 샘플의 염증 지수는 호중구/림프구입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 피로도 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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피로는 다차원 피로 척도(MFI)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
MFI는 피로를 측정하기 위해 고안된 4가지 차원(일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소, 활동 감소)을 다루는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 수면 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹의 인지 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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인지는 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다.
점수가 높을수록(0~30) 성능이 향상됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 실행 기능 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 A와 B로 평가됩니다. 참가자는 일련 번호(TMT-A)를 연결하고 일련 번호와 문자(TMT-B)를 상호 연결해야 합니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹의 불안 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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불안은 BAI(Beck Anxiety Inventory)를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 의미입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹의 우울증 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 의미입니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 언어 기억과 작업 기억의 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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언어 기억은 청각 언어 학습 테스트(AVLT)로 평가됩니다.
12개 단어 목록을 검사관이 세 번 읽고 참가자에게 이를 기억하도록 요청한 후 각 프레젠테이션을 "즉시 회상"이라고 합니다.
'단지연 회상'과 '장기 지연 회상'은 참가자에게 위의 12단어 목록을 5분 후, 20분 후에 회상하도록 하여 정확하게 기억된 단어 수를 기록하였다.
마지막으로, 위에서 학습한 12단어 목록과 새로운 미학습 12단어 목록으로 구성된 24단어 목록에서 학습된 단어를 인식하도록 지시한다.
작업 기억은 Digit Span Backward로 평가됩니다.
참가자는 시험관이 큰 소리로 읽은 것과 반대 순서로 숫자를 반복하도록 요청받으며 더 높은 점수는 더 나은 결과에 해당합니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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두 그룹 간의 청각 주의력 차이
기간: 기준선과 1개월 및 6개월
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청각 주의력은 Digit Span Forward로 평가됩니다.
참가자는 시험관이 큰 소리로 읽어주는 순서대로 숫자를 반복해야 하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻게 됩니다.
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기준선과 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan Wang, M.D., First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .