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어금니 저광화증(MIH)의 영향을 받은 환자의 치료 결과 분석 (GuREx-MIH)

2024년 1월 25일 업데이트: Göteborg University

심각한 저광화 법랑질(MIH)이 있는 제1 영구 대구치의 치과 치료로서 수복 또는 발치 - 전국 무작위 전향적 다기관 연구

목표는 치과 공포와 불안, 구강 건강 관련 삶의 질, 턱 발달 및 건강 경제학.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

제1 영구 어금니에는 종종 다공성 및 저광물화된 법랑질 부위가 나타납니다. 이는 임상적으로 희끄무레한 노란색에서 갈색을 띠는 잘 정의된 반점으로 나타나며, 심각한 장애에서는 법랑질이 붕괴됩니다. 하나의 어금니 전체가 영향을 받고 동시에 영구 앞니가 불투명해질 수 있습니다. 이 상태를 어금니 절치 저광화증(MIH)이라고 하며 전 세계 어린이의 14%에서 발생합니다.

영향을 받은 치아는 개인에게 문제를 야기합니다. 치아는 종종 통증을 느낍니다. 이를 닦을 때, 찬 음식/음료를 마실 때, 찬 공기를 들이마실 때에도 마찬가지입니다. 치과 치료는 법랑질의 다공성으로 인한 무증상 치수 염증으로 인해 적절한 마취가 어렵기 때문에 고통스러울 수 있습니다.

심하게 탈회된 법랑질을 가진 어금니는 충치와 우식으로 인해 맹출된 직후에 치과 치료가 필요합니다. 중증 MIH를 앓고 있는 9세 어린이는 건강한 대조군에 비해 거의 10배나 자주 PFM 치료를 받았습니다. 충치가 광범위하고 과민증이 있는 경우에는 추출이 치료 옵션이 될 수 있습니다.

MIH로 인한 제1 영구 대구치 발치에 관한 두 가지 후향적 연구가 발표되었습니다. 한 연구에서는 87%가 허용 가능한 간격 폐쇄를 보였으며 다른 연구에서는 발치 사례 27개 중 3개가 객관적인 필요가 있었고 단 1개의 사례에서만 주관적인 필요가 있는 것으로 나타났습니다. 발치 후 치아교정 간격을 메우기 위한 것입니다. 리뷰 기사에서는 중증 MIH로 인한 중증 제1영구치 치료에 대한 과학적 근거를 논의하고 있으며, 저자는 오늘날 전문가와 대중 모두가 보다 보수적인 수복 치료를 믿고 있다고 주장합니다. 그러나 그는 잘 통제된 장기 연구가 필요하다고 말합니다.

목표는 치과 공포와 불안, 구강 건강 관련 삶의 질, 턱 발달 및 건강 경제학.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

282

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6~9세
  • MIH defree 4-6으로 하나 이상의 첫 번째 영구 대구치가 진단됨

제외 기준:

  • 치아무형성
  • 만성 질환 및 기능적 제한을 포함한 일반 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추출 요법

심각한 MIH로 인해 첫 번째 영구 어금니의 발치 요법으로 단독 치료를 받은 환자.

영향을 받은 제1 영구 대구치는 MIH 등급 4-6으로 진단되었습니다.

심각한 MIH에 영향을 받은 제1영구치의 발치치료
실험적: 회복 요법

심각한 MIH로 인해 제1 영구 어금니의 수복 요법으로 단독 치료를 받은 환자.

영향을 받은 제1 영구 대구치는 MIH 등급 4-5로 진단되었습니다.

심각한 MIH에 영향을 받은 첫 번째 영구 어금니의 수복 치료
실험적: 추출 요법 및 회복 요법

MIH로 인해 제1 영구어금니 발치치료와 수복치료를 병행하는 환자.

발치 요법으로 치료된 영향을 받은 제1 영구 어금니는 MIH 등급 6으로 진단되었습니다.

수복 요법으로 치료된 영향을 받은 제1 영구 어금니는 MIH 등급 4-5로 진단되었습니다.

심각한 MIH에 영향을 받은 제1영구치의 발치치료
심각한 MIH에 영향을 받은 첫 번째 영구 어금니의 수복 치료
간섭 없음: 대조군 환자
법랑질 발달 결함이 없는 환자는 Västra Götaland 지역의 공공 치과 서비스에 참석하여 대조 환자의 기초가 되었습니다. 이들 대조군은 성별, 연령, 사회 경제적 요인 측면에서 일치되었으며, 각 연구 환자는 7명의 잠재적 대조군 환자와 짝을 이루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과에 대한 두려움과 불안
기간: 기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)
설문지: 아동 공포 조사 일정 - 치과 하위척도(CFSS-DS). 범위 15-75, 점수가 낮을수록 치과에 대한 두려움과 불안이 낮음을 나타냄
기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)

설문지: 11~14세 아동을 위한 간략한 아동 인식 설문지(CPQ11-14).

범위 0~64, 점수가 낮을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 향상됨을 나타냄

기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)
건강경제학
기간: 기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)
일지 추출: 치과 방문 횟수 및 치과 방문 기간. 치과 진료 시간이 많을수록 건강에 미치는 경제적 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준시점 - 6~9세(T0), 1차 추적시 - 11세(T1), 2차 추적시 - 15세(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agneta Robertson, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 276481

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 수집과 원고 작성이 완료되는 대로 해당 데이터는 온라인에 게시될 예정입니다.

IPD 공유 기간

2028년 이후

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 익명화됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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