受磨牙切牙矿化不足 (MIH) 影响的患者的治疗结果分析 (GuREx-MIH)
牙釉质严重低矿化 (MIH) 的第一恒磨牙的修复或拔牙治疗 - 一项国家随机前瞻性多中心研究
研究概览
详细说明
第一恒磨牙通常显示出多孔且矿化不足的牙釉质区域。 这在临床上表现为白黄色到褐色的界限清楚的斑点,在严重的疾病中,表现为牙釉质崩解。 一颗或全部臼齿都会受到影响,同时恒门牙可能会出现混浊。 这种情况称为磨牙-切牙矿化不足 (MIH),全球有 14% 的儿童患有这种情况。
受影响的牙齿会给个人带来问题。 牙齿经常疼痛,例如刷牙、冷食/饮料,甚至吸入冷空气时。 牙科治疗可能会很痛苦,因为很难获得足够的麻醉,这可能是由于牙釉质孔隙引起的亚临床牙髓炎症所致。
牙釉质严重脱矿的磨牙由于腐烂和随后的龋齿,在萌出后不久就需要牙科护理。 患有严重 MIH 的 9 岁儿童的 PFM 治疗次数几乎是健康对照组的十倍。 如果出现广泛的腐烂和过敏,拔牙可能是一种治疗选择。
两项关于因 MIH 拔除第一恒磨牙的回顾性研究已发表:一项研究发现 87% 的牙齿间隙闭合情况可接受,另一项研究表明 27 例拔牙病例中有 3 例有客观需要,只有 1 例有主观需要用于拔牙后的正畸间隙闭合。 一篇评论文章讨论了治疗严重 MIH 导致的严重第一恒磨牙的科学依据,作者声称当今的专业人士和公众都相信更保守的修复治疗。 然而,他表示需要进行严格控制的长期研究。
目的是在一项涉及牙科恐惧和焦虑、口腔健康相关生活质量、颌发育和牙齿恐惧和焦虑的国家多中心研究中,长期评估因严重 MIH 导致需要广泛治疗的第一恒磨牙的拔除或修复治疗。卫生经济学。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄6-9岁
- 诊断为至少一颗第一恒磨牙并进行 MIH 去除术 4-6
排除标准:
- 牙齿发育不全
- 一般疾病,包括慢性疾病和功能限制
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:拔牙疗法
因严重 MIH 而仅接受第一恒磨牙拔牙治疗的患者。 受影响的第一恒磨牙被诊断为 MIH 4-6 级。 |
严重 MIH 影响第一恒磨牙的拔除治疗
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实验性的:恢复性治疗
因严重 MIH 而仅接受第一恒磨牙修复治疗的患者。 受影响的第一恒磨牙被诊断为 MIH 4-5 级。 |
严重 MIH 影响第一恒磨牙的修复治疗
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实验性的:拔牙疗法和恢复疗法
因 MIH 而接受第一恒磨牙拔牙治疗和修复治疗联合治疗的患者。 接受拔牙治疗的受影响第一恒磨牙被诊断为 MIH 6 级。 经过修复治疗的受影响第一恒磨牙被诊断为 MIH 4-5 级。 |
严重 MIH 影响第一恒磨牙的拔除治疗
严重 MIH 影响第一恒磨牙的修复治疗
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无干预:对照患者
没有任何牙釉质发育缺陷、在西约塔兰地区公共牙科服务就诊的患者构成了对照患者的基础。
这些对照在性别、年龄和社会经济因素方面进行了匹配,每个研究患者与七名潜在的对照患者配对。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科恐惧和焦虑
大体时间:基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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问卷:儿童恐惧调查表 - 牙科子量表 (CFSS-DS)。
范围 15-75,分数越低表示看牙恐惧和焦虑越低
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基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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口腔健康相关的生活质量
大体时间:基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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问卷:针对 11-14 岁儿童的儿童认知问卷简表 (CPQ11-14)。 范围 0-64,分数越低表示口腔健康相关的生活质量越好 |
基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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卫生经济学
大体时间:基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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期刊摘录:看牙医的次数和看牙医的时间长度。
牙科就诊时间越长表明健康经济影响越大。
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基线时 - 年龄 6-9 岁 (T0),第一次随访时 - 年龄 11 岁 (T1),第二次随访时 - 年龄 15 岁 (T2))
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Agneta Robertson、Göteborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 276481
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
拔牙疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的