섭식 장애 참가자의 영양 중재 효과.
2024년 1월 29일 업데이트: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School
섭식 장애에 대한 영양 치료 중재
이 임상 시험의 목표는 섭식 장애에 대한 영양 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자들은 8주 동안 대조군 없이 중재를 받았습니다.
본 연구는 식량과 영양개입을 통해 영양재활을 극대화하고 식량자율성 구축의 변화를 지원하는데 목적이 있다.
연구 개요
상세 설명
BED 참가자의 식습관 변화, 폭식 에피소드, 신체 이미지 불만족, 삶의 질 및 인체 측정 데이터(체중, BMI 및 허리 둘레)에 대한 영양 중재의 영향을 분석합니다.
이 정량적, 전향적, 종단적, 실험적 연구에서는 비만과 BED 진단을 받은 82명의 참가자를 모집했습니다.
중재는 마음챙김 식사 세션, 영양 교육 역학, 요리 워크숍, 음식 감각 분석 및 설문지 적용(신체 이미지 척도 - BSQ, 폭식 척도 - BES, 삶의 질 척도 - WHOQOL BREF)에 따라 8개의 개별 주간 회의로 나누어졌습니다. ).
회의는 2023년 10월부터 11월까지 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15092415
- Tatiana Palotta Minari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가가 가능한 BED 진단을 받은 개인
제외 기준:
- BED 진단을 받지 않은 참여 가능한 개인; 회의에 참석할 수 없는 사람; 임상적 변화가 있는 경우; 설문조사에 응답하기 어려운 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폭식장애 진단을 받은 참가자
중재는 마음챙김 식사 세션, 영양 교육 역학, 요리 워크숍, 음식 감각 분석 및 설문지 적용을 중심으로 8개의 개별 주간 회의로 나누어졌습니다.
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비만 및 취침 환자의 식습관 변화, 폭식 에피소드, 신체 이미지 불만족, 삶의 질 및 인체 측정 데이터(체중, BMI 및 허리 둘레)에 대한 Mindful Eating의 영향을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg).
기간: 8주
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1주차와 8주차 사이에 체중(kg)에 대한 영양 중재의 영향을 평가합니다.
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8주
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체질량지수(kg/m²).
기간: 8주
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1주차와 8주차 사이에 체질량 지수[체중(kg)/키(m)²]에 대한 영양 중재의 영향을 평가합니다.
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8주
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허리둘레(cm).
기간: 8주
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1주차에서 8주차 사이에 허리둘레(cm)에 대한 영양 중재의 영향을 평가합니다.
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8주
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폭식 에피소드{폭식 척도(BES}(0~48점)}.
기간: 8주
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1주차와 8주차 사이의 폭식 횟수 변화에 대한 영양 중재의 영향을 평가합니다.
폭식 에피소드와 관련된 인지, 감정, 행동을 정량화한 '폭식 척도(BES)'를 4점 리커트 형식의 16개 항목과 62개의 진술문으로 구성하였다. 개인의 반응을 가장 잘 나타냅니다.
각 진술은 폭식의 부재("0")부터 최대 심각도("3")까지의 0에서 3까지의 점수에 해당합니다.
최종 점수는 각 항목의 점수를 합산한 결과입니다.
분류에 따르면 점수가 17점 이하인 개인은 "폭식 금지"로 분류됩니다.
점수가 18~26점인 개인은 "보통 폭식"으로 간주되며, 27점 이상인 개인은 "심각한 폭식"으로 분류됩니다(최소 0점 ~ 최대 48점).
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8주
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신체 이미지 불만족{체형 설문지(BSQ)(34~204점)}.
기간: 8주
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1주차에서 8주차 사이에 영양 중재가 신체 이미지 불만족 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
체형에 대한 만족도와 관심도를 측정하는 Body Image Scale(BSQ)을 6점 Likert 척도로 34개 항목으로 구성하여 적용하였습니다.
분류에 따르면 '체형에 만족'으로 분류되기 위해서는 필요 점수 <111점(최소 34점 ~ 최대 204점)이 필요합니다.
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8주
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삶의 질{LifeScale WHOQOL BREF의 질)(0~100%)}.
기간: 8주
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1주차에서 8주차 사이에 영양 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
환자의 삶의 질을 평가한 삶의 질 척도 WHOQOL BREF 적용, 26개의 Likert 척도 질문으로 구성.
이 설문지는 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 4개 영역으로 나누어져 있습니다.
분류에 따르면, 백분율이 높을수록 삶의 질이 향상됨(0~100%)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70217317.4.0000.5415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 섭식장애에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다.
요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약(예: 물질 이전 계약)의 실행이 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
연장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
더 많은 정보를 원하시거나 요청을 제출하시려면 tatianaminari@gmail.com으로 연락주세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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