Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af ernæringsintervention hos deltagere med spiseforstyrrelser.

29. januar 2024 opdateret af: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Ernæringsterapeutisk intervention ved spiseforstyrrelser

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af ernæringsintervention ved spiseforstyrrelser. Deltagerne gennemgik en intervention uden kontrolgruppe over 8 uger. Denne undersøgelse har til formål at give maksimering af ernæringsrehabilitering og støtte ændringer i opbygningen af ​​fødevareautonomi gennem en fødevare- og ernæringsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyser virkningen af ​​ernæringsintervention på ændringer i kostvaner, episoder med overspisning, utilfredshed med kropsopfattelse, livskvalitet og antropometriske data (vægt, BMI og taljeomkreds) hos deltagere med BED. Denne kvantitative, prospektive, longitudinelle og eksperimentelle undersøgelse rekrutterede 82 deltagere diagnosticeret med fedme og BED. Interventionen var opdelt i 8 individuelle ugentlige møder, styret af Mindful spisesession, ernæringsmæssig pædagogisk dynamik, madlavningsworkshop, madsensoriske analyser og anvendelse af spørgeskemaer (Body Image Scale - BSQ; Binge Eating Scale - BES; Quality of Life Scale - WHOQOL BREF ). Møderne fandt sted fra oktober til november 2023.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer diagnosticeret med BED, som er tilgængelige for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • personer uden en BED-diagnose, som er tilgængelige for at deltage; som ikke kan deltage i møder; med kliniske ændringer; som har svært ved at besvare spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere diagnosticeret med Binge Eating Disorder
Interventionen var opdelt i 8 individuelle ugentlige møder, guidet af Mindful spisesession, ernæringsmæssig pædagogisk dynamik, madlavningsworkshop, madsensorisk analyse og anvendelse af spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Mindful spisning
Analyser effekten af ​​Mindful Eating på ændringer i kostvaner, episoder med overspisning, utilfredshed med kropsopfattelse, livskvalitet og antropometriske data (vægt, BMI og taljeomkreds) hos deltagere med fedme og BED.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (kg).
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på vægt (kg) mellem 1. og 8. uge.
8 uger
Body Mass Index (kg/m²).
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på Body Mass Index [Vægt(kg)/højde(m)²] mellem 1. og 8. uge.
8 uger
Taljeomkreds (cm).
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på taljeomkreds (cm) mellem 1. og 8. uge.
8 uger
Episoder af Binge Eating {Binge Eating Scale (BES} (0 til 48 point)}.
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på variationen i antallet af overspisningsepisoder mellem 1. og 8. uge. Anvendelse af 'Binge Eating Scale (BES), som kvantificerer sværhedsgraden af ​​Binge Eating, kognitioner, følelser og adfærd relateret til Binge Eating-episoden, bestående af 16 elementer i et 4-punkts Likert-format og 62 udsagn, hvorfra den, der repræsenterer bedst individets reaktion. Hvert udsagn svarer til et antal punkter fra 0 til 3, lige fra fraværet ("0") til den maksimale sværhedsgrad ("3") af overspisning. Den endelige score er resultatet af summen af ​​point for hvert emne. Ifølge klassifikationen klassificeres personer med en score mindre end eller lig med 17 som "Ingen overspisning". Personer med en score mellem 18 og 26 anses for at have "moderat overspisning", og dem med en score større end eller lig med 27 klassificeres som "alvorlig overspisning" (minimum 0 point og maksimum 48 point).
8 uger
Utilfredshed med kropsbillede {Body Shape Questionnaire (BSQ) (34 til 204 point)}.
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på niveauet af utilfredshed med kropsbilledet mellem 1. og 8. uge. Anvendelse af Body Image Scale (BSQ), der måler tilfredshed og bekymring med kropsform, bestående af 34 punkter på en 6-punkts Likert-skala. For at blive klassificeret som "tilfreds med din kropsform" er ifølge klassifikationen nødvendig score <111 (minimum 34 point og maksimum 204 point).
8 uger
Livskvalitet {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 til 100%)}.
Tidsramme: 8 uger
Evaluer virkningen af ​​ernæringsintervention på livskvaliteten mellem 1. og 8. uge. Anvendelse af livskvalitetsskalaen WHOQOL BREF, der blev evalueret patientens livskvalitet, omfattende 26 Likert-skala spørgsmål. Dette spørgeskema er opdelt i 4 domæner - fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt. Ifølge klassifikationen, jo højere procent, jo bedre livskvalitet (0-100 %)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70217317.4.0000.5415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i spiseforstyrrelser. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst: tatianaminari@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med Mindful spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner