Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksen vaikutukset osallistujille, joilla on syömishäiriöitä.

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Ravitsemusterapeuttinen interventio syömishäiriöissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemusinterventioiden vaikutuksia syömishäiriöihin. Osallistujille tehtiin interventio ilman kontrolliryhmää 8 viikon ajan. Tämä tutkimus pyrkii maksimoimaan ravitsemuksellisen kuntoutuksen ja tukemaan muutoksia elintarvikeautonomian rakentamisessa elintarvike- ja ravitsemusinterventiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoi ravitsemuksellisten interventioiden vaikutusta ruokailutottumusten muutoksiin, ahmimisjaksoihin, kehonkuvaan liittyvään tyytymättömyyteen, elämänlaatuun ja antropometrisiin tietoihin (paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta) potilailla, joilla on BED. Tähän kvantitatiiviseen, prospektiiviseen, pitkittäiseen ja kokeelliseen tutkimukseen värvättiin 82 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu liikalihavuus ja BED. Interventio jaettiin kahdeksaan yksittäiseen viikoittaiseen tapaamiseen, joita ohjasivat tietoinen syöminen, ravitsemuskasvatusdynamiikka, ruoanlaittotyöpaja, ruoan aistianalyysi ja kyselylomakkeiden sovellukset (Body Image Scale - BSQ; Binge Eating Scale - BES; Life Quality Scale - WHOQOL BREF ). Kokoukset pidettiin lokakuusta marraskuuhun 2023.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu BED ja jotka ovat käytettävissä osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla ei ole BED-diagnoosia ja jotka ovat käytettävissä osallistumaan; jotka eivät voi osallistua kokouksiin; kliinisten muutosten kanssa; joilla on vaikeuksia vastata kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on diagnosoitu ahmimishäiriö
Interventio jaettiin 8 yksittäiseen viikoittaiseen tapaamiseen, joita ohjasivat tietoinen syöminen, ravitsemuskasvatusdynamiikka, ruoanlaittopaja, ruoan aistianalyysi ja kyselylomakkeiden sovellukset.
Käyttäytyminen: Tietoinen syöminen
Analysoi tietoisen syömisen vaikutusta ruokailutottumusten muutoksiin, ahmimisjaksoihin, kehonkuvan tyytymättömyyteen, elämänlaatuun ja antropometrisiin tietoihin (paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta) osallistujilla, joilla on liikalihavuus ja vyötärön ympärysmitta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemustoimenpiteiden vaikutus painoon (kg) 1. ja 8. viikon välillä.
8 viikkoa
Painoindeksi (kg/m²).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemustoimenpiteiden vaikutus painoindeksiin [paino(kg)/pituus(m)²] 1. ja 8. viikon välillä.
8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemustoimenpiteiden vaikutus vyötärön ympärysmittaan (cm) 1. ja 8. viikon välillä.
8 viikkoa
Ahmimisen jaksot {Binge Eating Scale (BES}) (0–48 pistettä)}.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemuksellisten interventioiden vaikutusta ahmimisjaksojen määrän vaihteluun 1. ja 8. viikon välillä. Binge Eating Scale (BES) -asteikon sovellus, joka kvantifioi ahmimisen vakavuuden, kognitiiviset kokemukset, tunteet ja käyttäytyminen, jotka liittyvät ahmimisjaksoon. Se koostuu 16 kohdasta 4-pisteen Likert-muodossa ja 62 lausunnosta, joista se, joka edustaa parhaiten yksilön vastausta. Jokainen lausunto vastaa useita pisteitä 0–3, jotka vaihtelevat ahmimisen poissaolosta ("0") ahmimisen vakavuusasteeseen ("3"). Lopullinen pistemäärä on tulos kunkin kohteen pisteiden summasta. Luokituksen mukaan henkilöt, joiden pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 17, luokitellaan "Ei humalahakuista syömistä". Henkilöillä, joiden pistemäärä on 18–26, katsotaan olevan kohtalainen ahmiminen, ja henkilöillä, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 27, luokitellaan vakava ahmiminen (minimi 0 pistettä ja maksimi 48 pistettä).
8 viikkoa
Vartalokuvan tyytymättömyys {Body Shape Questionnaire (BSQ) (34-204 pistettä)}.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemuksellisten interventioiden vaikutus kehonkuvan tyytymättömyyden tasoon 1. ja 8. viikon välillä. Body Image Scale (BSQ) -asteikko, joka mittaa tyytyväisyyttä ja huolenpitoa kehon muotoon, koostui 34 kohdasta 6-pisteen Likert-asteikolla. Luokituksen mukaan "tyytyväiseksi omaan vartaloon" saaminen edellyttää pistemäärää <111 (minimi 34 pistettä ja maksimi 204 pistettä).
8 viikkoa
Elämänlaatu {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 - 100 %)}.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi ravitsemustoimien vaikutusta elämänlaatuun 1. ja 8. viikon välillä. Elämänlaatuasteikon soveltaminen WHOQOL BREF, joka arvioi potilaan elämänlaatua sisältäen 26 Likert-asteikon kysymystä. Tämä kyselylomake on jaettu 4 osa-alueeseen - fyysiseen, psyykkiseen, sosiaaliseen ja ympäristölliseen. Luokituksen mukaan mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi elämänlaatu (0-100%)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70217317.4.0000.5415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita syömishäiriöistä. Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli materiaalinsiirtosopimuksen) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD-kokeiluon, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Lisätietoja tai pyynnön jättäminen: tatianaminari@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset Tietoinen syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa