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Die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen bei Teilnehmern mit Essstörungen.

29. Januar 2024 aktualisiert von: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Ernährungstherapeutische Intervention bei Essstörungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen bei Essstörungen zu bewerten. Die Teilnehmer durchliefen über einen Zeitraum von 8 Wochen eine Intervention ohne Kontrollgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, die Ernährungsrehabilitation zu maximieren und Veränderungen beim Aufbau der Ernährungsautonomie durch eine Ernährungs- und Ernährungsintervention zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analysieren Sie die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen auf Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, Episoden von Essattacken, Unzufriedenheit mit dem Körperbild, Lebensqualität und anthropometrische Daten (Gewicht, BMI und Taillenumfang) von Teilnehmern mit BED. An dieser quantitativen, prospektiven, longitudinalen und experimentellen Studie nahmen 82 Teilnehmer teil, bei denen Fettleibigkeit und Bettlägerigkeit diagnostiziert wurden. Die Intervention war in 8 einzelne wöchentliche Treffen unterteilt, die von einer Sitzung zum Achtsamen Essen, einer Dynamik der Ernährungserziehung, einem Kochworkshop, einer Lebensmittelsensorikanalyse und der Anwendung von Fragebögen (Body Image Scale – BSQ; Binge Eating Scale – BES; Quality of Life Scale – WHOQOL BREF) geleitet wurden ). Die Treffen fanden von Oktober bis November 2023 statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen BED diagnostiziert wurde und die zur Teilnahme zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne BED-Diagnose, die zur Teilnahme zur Verfügung stehen; wer nicht an Sitzungen teilnehmen kann; mit klinischen Veränderungen; die Schwierigkeiten haben, die Fragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bei Teilnehmern wurde eine Binge-Eating-Störung diagnostiziert
Die Intervention war in 8 einzelne wöchentliche Treffen unterteilt, die von einer Sitzung zum Thema Achtsames Essen, ernährungspädagogischer Dynamik, einem Kochworkshop, einer Lebensmittelsensorikanalyse und der Anwendung von Fragebögen geleitet wurden
Verhalten: Achtsames Essen
Analysieren Sie die Auswirkungen von Mindful Eating auf Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, Episoden von Essattacken, Unzufriedenheit mit dem Körperbild, Lebensqualität und anthropometrische Daten (Gewicht, BMI und Taillenumfang) bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit und BED.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Auswirkungen von Ernährungseingriffen auf das Gewicht (kg) zwischen der 1. und 8. Woche.
8 Wochen
Body-Mass-Index (kg/m²).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Auswirkungen von Ernährungseingriffen auf den Body-Mass-Index [Gewicht (kg)/Größe (m)²] zwischen der 1. und 8. Woche.
8 Wochen
Taillenumfang (cm).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Auswirkungen von Ernährungseingriffen auf den Taillenumfang (cm) zwischen der 1. und 8. Woche.
8 Wochen
Episoden von Binge-Eating {Binge-Eating-Skala (BES} (0 bis 48 Punkte)}.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie den Einfluss von Ernährungsinterventionen auf die Variation in der Anzahl der Essattacken zwischen der 1. und 8. Woche. Anwendung der „Binge-Eating-Skala“ (BES), die den Schweregrad von Binge-Eating, Erkenntnissen, Gefühlen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Binge-Eating-Episode quantifiziert, bestehend aus 16 Items in einem 4-Punkte-Likert-Format und 62 Aussagen, aus denen sich das ergibt repräsentiert am besten die Reaktion des Einzelnen. Jede Aussage entspricht einer Punktezahl von 0 bis 3, die vom Fehlen („0“) bis zum maximalen Schweregrad („3“) von Binge Eating reicht. Die Endnote ergibt sich aus der Summe der Punkte für jedes Item. Gemäß der Klassifizierung werden Personen mit einem Wert kleiner oder gleich 17 als „No Binge Eating“ eingestuft. Personen mit einem Wert zwischen 18 und 26 gelten als „moderate Binge Eating“ und Personen mit einem Wert größer oder gleich 27 werden als „schwere Binge Eating“ eingestuft (mindestens 0 Punkte und höchstens 48 Punkte).
8 Wochen
Unzufriedenheit mit dem Körperbild {Body Shape Questionnaire (BSQ) (34 bis 204 Punkte)}.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen auf das Ausmaß der Unzufriedenheit mit dem Körperbild zwischen der 1. und 8. Woche. Die Anwendung der Body Image Scale (BSQ) misst die Zufriedenheit und Sorge um die Körperform und besteht aus 34 Elementen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala. Um als „zufrieden mit Ihrer Körperform“ eingestuft zu werden, ist laut Klassifizierung ein Wert <111 (mindestens 34 Punkte und höchstens 204 Punkte) erforderlich.
8 Wochen
Lebensqualität {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 bis 100 %)}.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen auf die Lebensqualität zwischen der 1. und 8. Woche. Anwendung der Lebensqualitätsskala WHOQOL BREF, die die Lebensqualität des Patienten bewertet und 26 Fragen auf der Likert-Skala umfasst. Dieser Fragebogen ist in vier Bereiche unterteilt: physisch, psychisch, sozial und umweltbedingt. Laut Klassifizierung gilt: Je höher der Prozentsatz, desto besser die Lebensqualität (0-100 %).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70217317.4.0000.5415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Essstörungen zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten oder Proben werden codiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Vereinbarung zur Materialübertragung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an: tatianaminari@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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