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Les effets de l'intervention nutritionnelle chez les participants souffrant de troubles de l'alimentation.

29 janvier 2024 mis à jour par: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Intervention thérapeutique nutritionnelle dans les troubles de l'alimentation

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'intervention nutritionnelle sur les troubles de l'alimentation. Les participants ont subi une intervention sans groupe témoin pendant 8 semaines. Cette étude vise à maximiser la réhabilitation nutritionnelle et à accompagner les changements dans la construction de l'autonomie alimentaire, à travers une intervention alimentaire et nutritionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Analyser l'impact de l'intervention nutritionnelle sur les changements d'habitudes alimentaires, les épisodes de frénésie alimentaire, l'insatisfaction de l'image corporelle, la qualité de vie et les données anthropométriques (poids, IMC et tour de taille) des participants atteints de BED. Cette étude quantitative, prospective, longitudinale et expérimentale a recruté 82 participants diagnostiqués avec l'obésité et le BED. L'intervention a été divisée en 8 réunions hebdomadaires individuelles, guidées par une séance d'alimentation consciente, une dynamique éducative nutritionnelle, un atelier de cuisine, une analyse sensorielle des aliments et des applications de questionnaires (Body Image Scale - BSQ; Binge Eating Scale - BES; Quality of Life Scale - WHOQOL BREF ). Les réunions ont eu lieu d’octobre à novembre 2023.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes diagnostiquées avec un BED qui sont disponibles pour participer

Critère d'exclusion:

  • les personnes sans diagnostic de BED qui sont disponibles pour participer ; qui ne peut pas assister aux réunions; avec des changements cliniques ; qui ont des difficultés à répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants diagnostiqués avec un trouble de l'hyperphagie boulimique
L'intervention a été divisée en 8 réunions hebdomadaires individuelles, guidées par une séance d'alimentation en pleine conscience, une dynamique éducative nutritionnelle, un atelier de cuisine, une analyse sensorielle des aliments et des applications de questionnaires.
Analyser l'impact de Mindful Eating sur les changements d'habitudes alimentaires, les épisodes de frénésie alimentaire, l'insatisfaction de l'image corporelle, la qualité de vie et les données anthropométriques (poids, IMC et tour de taille) chez les participants obèses et BED.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids (kg).
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur le poids (kg) entre la 1ère et la 8ème semaine.
8 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m²).
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur l'indice de masse corporelle [Poids (kg)/taille (m)²] entre la 1ère et la 8ème semaine.
8 semaines
Tour de taille (cm).
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur le tour de taille (cm) entre la 1ère et la 8ème semaine.
8 semaines
Épisodes de frénésie alimentaire {Binge Eating Scale (BES} (0 à 48 points)}.
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur la variation du nombre d'épisodes de frénésie alimentaire entre la 1ère et la 8ème semaine. Application de l'échelle Binge Eating Scale (BES) qui quantifie la gravité de l'hyperphagie boulimique, les cognitions, les sentiments et les comportements liés à l'épisode d'hyperphagie boulimique, composée de 16 éléments dans un format Likert en 4 points et de 62 énoncés à partir desquels celui qui représente le mieux la réponse de l’individu. Chaque énoncé correspond à un nombre de points de 0 à 3, allant de l'absence (« 0 ») à la gravité maximale (« 3 ») du Binge Eating. Le score final est le résultat de la somme des points pour chaque item. Selon la classification, les individus ayant un score inférieur ou égal à 17 sont classés comme « No Binge Eating ». Les individus ayant un score compris entre 18 et 26 sont considérés comme souffrant de « frénésie alimentaire modérée » et ceux ayant un score supérieur ou égal à 27 sont classés comme « frénésie alimentaire sévère » (minimum 0 point et maximum 48 points).
8 semaines
Insatisfaction concernant l’image corporelle {Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ) (34 à 204 points)}.
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur le niveau d'insatisfaction de l'image corporelle entre la 1ère et la 8ème semaine. Application de l'échelle d'image corporelle (BSQ) qui mesure la satisfaction et l'inquiétude concernant la forme du corps, composée de 34 éléments sur une échelle de Likert à 6 points. Selon le classement, pour être classé « satisfait de sa silhouette » il faut un score <111 (minimum 34 points et maximum 204 points).
8 semaines
Qualité de vie {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 à 100 %)}.
Délai: 8 semaines
Évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur la qualité de vie entre la 1ère et la 8ème semaine. Application de l'échelle de qualité de vie WHOQOL BREF qui évalue la qualité de vie du patient, comprenant 26 questions sur l'échelle de Likert. Ce questionnaire est divisé en 4 domaines : physique, psychologique, social et environnemental. Selon la classification, plus le pourcentage est élevé, meilleure est la qualité de vie (0-100 %)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les troubles de l'alimentation. Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus. L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables (c'est-à-dire un accord de transfert de matériel) sont des conditions préalables au partage de données avec la partie requérante.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d’informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter : tatianaminari@gmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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