Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van voedingsinterventie bij deelnemers met eetstoornissen.

29 januari 2024 bijgewerkt door: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Voedingstherapeutische interventie bij eetstoornissen

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van voedingsinterventie bij eetstoornissen te evalueren. Deelnemers ondergingen gedurende 8 weken een interventie zonder controlegroep. Deze studie heeft tot doel de maximalisatie van voedingsrehabilitatie te bieden en veranderingen in de constructie van voedselautonomie te ondersteunen, door middel van een voedsel- en voedingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Analyseer de impact van voedingsinterventie op veranderingen in voedingsgewoonten, episoden van eetbuien, ontevredenheid over het lichaamsbeeld, kwaliteit van leven en antropometrische gegevens (gewicht, BMI en middelomtrek) van deelnemers met BED. Deze kwantitatieve, prospectieve, longitudinale en experimentele studie rekruteerde 82 deelnemers met de diagnose obesitas en BED. De interventie was verdeeld in 8 individuele wekelijkse bijeenkomsten, begeleid door Mindful eten-sessie, voedingseducatieve dynamiek, kookworkshop, voedselsensorische analyse en toepassingen van vragenlijsten (Body Image Scale - BSQ; Binge Eating Scale - BES; Quality of Life Scale - WHOQOL BREF ). De bijeenkomsten vonden plaats van oktober tot november 2023.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met de diagnose BED die beschikbaar zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • personen zonder de diagnose BED die beschikbaar zijn om deel te nemen; die geen vergaderingen kunnen bijwonen; met klinische veranderingen; die moeite hebben met het beantwoorden van de vragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met de diagnose eetbuistoornis
De interventie was verdeeld in 8 individuele wekelijkse bijeenkomsten, begeleid door Mindful eten sessie, voedingseducatieve dynamiek, kookworkshop, voedselsensorische analyse en toepassing van vragenlijsten
Gedragsmatig: Mindful eten
Analyseer de impact van Mindful Eating op veranderingen in voedingsgewoonten, episoden van eetbuien, ontevredenheid over het lichaamsbeeld, kwaliteit van leven en antropometrische gegevens (gewicht, BMI en middelomtrek) bij deelnemers met obesitas en BED.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht (kg).
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op het gewicht (kg) tussen de 1e en 8e week.
8 weken
Body Mass Index (kg/m²).
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op de Body Mass Index [Gewicht (kg)/lengte (m)²] tussen de 1e en 8e week.
8 weken
Tailleomtrek (cm).
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op de tailleomtrek (cm) tussen de 1e en 8e week.
8 weken
Afleveringen van eetbuien {Binge Eating Scale (BES} (0 tot 48 punten)}.
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op de variatie in het aantal eetbuien tussen de eerste en achtste week. Toepassing van de 'Binge Eating Scale (BES) die de ernst van de eetbuien, cognities, gevoelens en gedragingen gerelateerd aan de eetbui-episode kwantificeert, bestaande uit 16 items in een 4-punts Likert-formaat en 62 uitspraken waarvan de uitspraak die het beste de reactie van het individu weergeeft. Elke uitspraak komt overeen met een aantal punten van 0 tot 3, variërend van de afwezigheid ("0") tot de maximale ernst ("3") van eetbuien. De eindscore is het resultaat van de som van de punten voor elk item. Volgens de classificatie worden personen met een score kleiner dan of gelijk aan 17 geclassificeerd als "Geen eetbuien". Personen met een score tussen 18 en 26 worden beschouwd als "matige eetbuien" en degenen met een score groter dan of gelijk aan 27 worden geclassificeerd als "ernstige eetbuien" (minimaal 0 punten en maximaal 48 punten).
8 weken
Ontevredenheid over het lichaamsbeeld {Body Shape Questionnaire (BSQ) (34 tot 204 punten)}.
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op de mate van ontevredenheid over het lichaamsbeeld tussen de eerste en achtste week. Toepassing van de Body Image Scale (BSQ) meet de tevredenheid en bezorgdheid over de lichaamsvorm, bestaande uit 34 items op een 6-punts Likert-schaal. Volgens de classificatie is een score <111 nodig om te worden geclassificeerd als "tevreden met uw lichaamsvorm" (minimaal 34 punten en maximaal 204 punten).
8 weken
Kwaliteit van leven {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 tot 100%)}.
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de impact van voedingsinterventie op de kwaliteit van leven tussen de 1e en 8e week. Toepassing van de Quality of Life Scale WHOQOL BREF evalueert de kwaliteit van leven van de patiënt, bestaande uit 26 Likert-schaalvragen. Deze vragenlijst is verdeeld in 4 domeinen: fysiek, psychologisch, sociaal en omgevingsgebonden. Volgens de classificatie geldt: hoe hoger het percentage, hoe beter de kwaliteit van leven (0-100%)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70217317.4.0000.5415

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in eetstoornissen. Gedeelde gegevens of monsters worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (d.w.z. een overeenkomst voor materiaaloverdracht) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA). Voor meer informatie of het indienen van een verzoek kunt u contact opnemen met: tatianaminari@gmail.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom

Klinische onderzoeken op Mindful eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren