Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты диетического вмешательства у участников с расстройствами пищевого поведения.

29 января 2024 г. обновлено: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Диетологическое терапевтическое вмешательство при расстройствах пищевого поведения

Цель этого клинического исследования — оценить влияние диетического вмешательства на расстройства пищевого поведения. Участники прошли вмешательство без контрольной группы в течение 8 недель. Целью данного исследования является обеспечение максимальной алиментарной реабилитации и поддержка изменений в построении пищевой автономии посредством вмешательства в области питания и питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проанализируйте влияние диетического вмешательства на изменения в пищевых привычках, эпизоды переедания, неудовлетворенность образом тела, качество жизни и антропометрические данные (вес, ИМТ и окружность талии) участников с BED. В этом количественном, проспективном, продольном и экспериментальном исследовании приняли участие 82 участника с диагнозом ожирение и ЭР. Мероприятие было разделено на 8 отдельных еженедельных встреч, в ходе которых проводились сеансы осознанного питания, образовательная динамика питания, семинар по кулинарии, сенсорный анализ пищевых продуктов и применение опросников (шкала образа тела - BSQ; шкала переедания - BES; шкала качества жизни - WHOQOL BREF). ). Встречи проходили с октября по ноябрь 2023 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом BED, которые готовы принять участие

Критерий исключения:

  • лица без диагноза BED, готовые к участию; кто не может присутствовать на собраниях; с клиническими изменениями; которые испытывают трудности с ответами на анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: У участников диагностировано компульсивное переедание.
Мероприятие было разделено на 8 отдельных еженедельных встреч, проводимых под руководством сеанса осознанного питания, динамики обучения правильному питанию, кулинарного семинара, сенсорного анализа пищевых продуктов и применения анкет.
Поведенческий: Осознанное питание
Проанализируйте влияние осознанного питания на изменения в пищевых привычках, эпизоды переедания, неудовлетворенность образом тела, качество жизни и антропометрические данные (вес, ИМТ и окружность талии) у участников с ожирением и BED.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес (кг).
Временное ограничение: 8 недель
Оцените влияние диетического вмешательства на вес (кг) между 1-й и 8-й неделями.
8 недель
Индекс массы тела (кг/м²).
Временное ограничение: 8 недель
Оцените влияние диетического вмешательства на индекс массы тела [вес (кг)/рост (м)²] между 1-й и 8-й неделями.
8 недель
Обхват талии (см).
Временное ограничение: 8 недель
Оцените влияние диетического вмешательства на окружность талии (см) между 1-й и 8-й неделями.
8 недель
Эпизоды компульсивного переедания {Шкала компульсивного переедания (BES} (от 0 до 48 баллов)}.
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние диетического вмешательства на изменение количества эпизодов переедания между 1-й и 8-й неделями. Применение «Шкалы компульсивного переедания (BES), которая количественно определяет тяжесть компульсивного переедания, когнитивных функций, чувств и поведения, связанных с эпизодом компульсивного переедания, состоящей из 16 пунктов в 4-балльном формате Лайкерта и 62 утверждений, из которых лучше всего отражает реакцию человека. Каждому утверждению соответствует ряд баллов от 0 до 3 в диапазоне от отсутствия («0») до максимальной выраженности («3») компульсивного переедания. Итоговый балл – это результат суммы баллов по каждому пункту. Согласно классификации, лица, имеющие балл менее или равный 17, относятся к категории «Не переедающих». Лица с оценкой от 18 до 26 считаются «умеренными перееданиями», а лица с оценкой выше или равными 27 классифицируются как «тяжелые переедания» (минимум 0 баллов и максимум 48 баллов).
8 недель
Неудовлетворенность образом тела {Опросник формы тела (BSQ) (от 34 до 204 баллов)}.
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние диетического вмешательства на уровень неудовлетворенности образом тела между 1-й и 8-й неделями. Применение шкалы образа тела (BSQ), измеряющей удовлетворенность и озабоченность формой тела, состоящей из 34 пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта. Согласно классификации, чтобы быть отнесенным к категории «удовлетворён своей фигурой», необходим балл <111 (минимум 34 балла и максимум 204 балла).
8 недель
Качество жизни {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (от 0 до 100%)}.
Временное ограничение: 8 недель
Оценить влияние диетического вмешательства на качество жизни в период с 1-й по 8-ю неделю. Применение шкалы качества жизни WHOQOL BREF, оценивающей качество жизни пациента, состоящей из 26 вопросов по шкале Лайкерта. Этот вопросник разделен на 4 области: физическую, психологическую, социальную и экологическую. Согласно классификации, чем выше процент, тем лучше качество жизни (0-100%).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70217317.4.0000.5415

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к расстройствам пищевого поведения. Передаваемые данные или образцы будут закодированы, без включения ЗМИ. Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений (т. е. соглашения о передаче материала) являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или отправки запроса обращайтесь по адресу: tatianaminari@gmail.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осознанное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться