Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nutriční intervence u účastníků s poruchami příjmu potravy.

29. ledna 2024 aktualizováno: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Nutriční terapeutická intervence u poruch příjmu potravy

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinky nutriční intervence u poruch příjmu potravy. Účastníci podstoupili intervenci bez kontrolní skupiny po dobu 8 týdnů. Tato studie si klade za cíl zajistit maximalizaci nutriční rehabilitace a podpořit změny v budování potravinové autonomie prostřednictvím potravinové a nutriční intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzujte dopad nutriční intervence na změny ve stravovacích návycích, epizody záchvatovitého přejídání, nespokojenost s tělem, kvalitu života a antropometrická data (váha, BMI a obvod pasu) účastníků s BED. Tato kvantitativní, prospektivní, longitudinální a experimentální studie zahrnovala 82 účastníků s diagnózou obezity a BED. Intervence byla rozdělena do 8 individuálních týdenních setkání, vedených lekcí Mindful eating, nutriční vzdělávací dynamikou, kuchařským workshopem, senzorickou analýzou potravin a aplikacemi dotazníků (Body Image Scale - BSQ; Binge Eating Scale - BES; Quality of Life Scale - WHOQOL BREF ). Setkání probíhala od října do listopadu 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci s diagnózou BED, kteří se mohou zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci bez diagnózy BED, kteří se mohou zúčastnit; kteří se nemohou účastnit schůzí; s klinickými změnami; kteří mají problém odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s diagnózou záchvatovitého přejídání
Intervence byla rozdělena do 8 individuálních týdenních setkání, vedených relací všímavého stravování, nutriční vzdělávací dynamikou, workshopem vaření, senzorickou analýzou potravin a aplikacemi dotazníků
Behaviorální: Všímavé stravování
Analyzujte dopad Mindful Eating na změny ve stravovacích návycích, epizody záchvatovitého přejídání, nespokojenost s tělem, kvalitu života a antropometrická data (hmotnost, BMI a obvod pasu) u účastníků s obezitou a BED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha (kg).
Časové okno: 8 týdnů
Zhodnoťte vliv nutriční intervence na hmotnost (kg) mezi 1. a 8. týdnem.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (kg/m²).
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoťte dopad nutriční intervence na Body Mass Index [hmotnost (kg)/výška (m)²] mezi 1. a 8. týdnem.
8 týdnů
Obvod pasu (cm).
Časové okno: 8 týdnů
Zhodnoťte vliv nutriční intervence na obvod pasu (cm) mezi 1. a 8. týdnem.
8 týdnů
Epizody záchvatovitého přejídání {Škála přejídání (BES} (0 až 48 bodů)}.
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoťte dopad nutriční intervence na variace v počtu epizod záchvatovitého přejídání mezi 1. a 8. týdnem. Aplikace „škály záchvatovitého přejídání (BES), která kvantifikuje závažnost přejídání, kognice, pocity a chování související s epizodou přejídání, sestávající z 16 položek ve 4bodovém Likertově formátu a 62 prohlášení, z nichž ten, který nejlépe reprezentuje reakci jednotlivce. Každý výrok odpovídá počtu bodů od 0 do 3, od nepřítomnosti ("0") až po maximální závažnost ("3") záchvatovitého přejídání. Konečné skóre je výsledkem součtu bodů za každou položku. Podle klasifikace jsou jedinci se skóre menším nebo rovným 17 klasifikováni jako „No Binge Eating“. Jedinci se skóre mezi 18 a 26 jsou považováni za „střední záchvatovité přejídání“ a ti, kteří mají skóre vyšší nebo rovné 27, jsou klasifikováni jako „závažné záchvatovité přejídání“ (minimálně 0 bodů a maximálně 48 bodů).
8 týdnů
Nespokojenost s obrazem těla {Dotazník o tvaru těla (BSQ) (34 až 204 bodů)}.
Časové okno: 8 týdnů
Zhodnoťte vliv nutriční intervence na míru nespokojenosti s body image mezi 1. a 8. týdnem. Aplikace Body Image Scale (BSQ), která měřila spokojenost a zájem o tvar těla, sestávající z 34 položek na 6bodové Likertově škále. Podle klasifikace je pro klasifikaci „spokojen se svou postavou“ nutné skóre <111 (minimum 34 bodů a maximum 204 bodů).
8 týdnů
Kvalita života {Quality of LifeScale WHOQOL BREF) (0 až 100 %)}.
Časové okno: 8 týdnů
Zhodnoťte vliv nutriční intervence na kvalitu života mezi 1. a 8. týdnem. Aplikace škály kvality života WHOQOL BREF, který hodnotí kvalitu života pacienta, zahrnující 26 otázek Likertovy škály. Tento dotazník je rozdělen do 4 oblastí – fyzické, psychologické, sociální a environmentální. Podle klasifikace platí, že čím vyšší procento, tím lepší kvalita života (0-100 %)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70217317.4.0000.5415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o poruchy příjmu potravy. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo zaslání požadavku kontaktujte: tatianaminari@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavé stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit