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Os efeitos da intervenção nutricional em participantes com transtornos alimentares.

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Tatiana Palotta Minari, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Intervenção Terapêutica Nutricional em Transtornos Alimentares

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da intervenção nutricional nos transtornos alimentares. Os participantes foram submetidos a uma intervenção sem grupo de controle durante 8 semanas. Este estudo visa proporcionar a maximização da reabilitação nutricional e apoiar mudanças na construção da autonomia alimentar, através de uma intervenção alimentar e nutricional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Analisar o impacto da intervenção nutricional nas mudanças de hábitos alimentares, episódios de compulsão alimentar, insatisfação com a imagem corporal, qualidade de vida e dados antropométricos (peso, IMC e circunferência da cintura) de participantes com TCAP. Este estudo quantitativo, prospectivo, longitudinal e experimental recrutou 82 participantes com diagnóstico de Obesidade e TCAP. A intervenção foi dividida em 8 encontros individuais semanais, orientados por sessão de alimentação consciente, dinâmicas educativas nutricionais, oficina de culinária, análise sensorial alimentar e aplicação de questionários (Escala de Imagem Corporal - BSQ; Escala de Compulsão Alimentar - BES; Escala de Qualidade de Vida - WHOQOL BREF ). Os encontros ocorreram de outubro a novembro de 2023.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15092415
        • Tatiana Palotta Minari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com diagnóstico de TCAP que estão disponíveis para participar

Critério de exclusão:

  • indivíduos sem diagnóstico de TCAP que tenham disponibilidade para participar; que não podem comparecer às reuniões; com alterações clínicas; que têm dificuldade em responder aos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com diagnóstico de transtorno de compulsão alimentar periódica
A intervenção foi dividida em 8 encontros semanais individuais, norteados por sessão de alimentação consciente, dinâmicas educativas nutricionais, oficina de culinária, análise sensorial de alimentos e aplicação de questionários.
Analisar o impacto do Mindful Eating nas mudanças de hábitos alimentares, episódios de compulsão alimentar, insatisfação com a imagem corporal, qualidade de vida e dados antropométricos (peso, IMC e circunferência da cintura) em participantes com obesidade e TCAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (kg).
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional no peso (kg) entre a 1ª e a 8ª semana.
8 semanas
Índice de Massa Corporal (kg/m²).
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional no Índice de Massa Corporal [Peso(kg)/altura(m)²] entre a 1ª e a 8ª semana.
8 semanas
Circunferência da cintura (cm).
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional na circunferência da cintura (cm) entre a 1ª e a 8ª semana.
8 semanas
Episódios de Compulsão Alimentar {Escala de Compulsão Alimentar (BES} (0 a 48 pontos)}.
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional na variação do número de episódios de compulsão alimentar entre a 1ª e a 8ª semana. Aplicação da 'Escala de Compulsão Alimentar (BES) que quantifica a gravidade da Compulsão Alimentar, cognições, sentimentos e comportamentos relacionados ao episódio de Compulsão Alimentar, composta por 16 itens em formato Likert de 4 pontos e 62 afirmações das quais aquela que melhor representa a resposta do indivíduo. Cada afirmação corresponde a um número de pontos de 0 a 3, que vão desde a ausência (“0”) até a gravidade máxima (“3”) da Compulsão Alimentar. A pontuação final é o resultado da soma dos pontos de cada item. De acordo com a classificação, os indivíduos com pontuação menor ou igual a 17 são classificados como “Sem Compulsão Alimentar”. Indivíduos com pontuação entre 18 e 26 são considerados como tendo “Compulsão Alimentar Moderada” e aqueles com pontuação maior ou igual a 27 são classificados como “Compulsão Alimentar Grave” (mínimo 0 pontos e máximo 48 pontos).
8 semanas
Insatisfação com a Imagem Corporal {Body Shape Questionnaire (BSQ) (34 a 204 pontos)}.
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional no nível de insatisfação com a imagem corporal entre a 1ª e a 8ª semana. Aplicação da Escala de Imagem Corporal (BSQ) que mede a satisfação e preocupação com a forma corporal, composta por 34 itens em uma escala Likert de 6 pontos. De acordo com a classificação, para ser classificado como “satisfeito com a forma corporal” é necessário pontuação <111 (mínimo 34 pontos e máximo 204 pontos).
8 semanas
Qualidade de Vida {Escala de Qualidade de Vida WHOQOL BREF) (0 a 100%)}.
Prazo: 8 semanas
Avaliar o impacto da intervenção nutricional na qualidade de vida entre a 1ª e a 8ª semana. Aplicação da Escala de Qualidade de Vida WHOQOL BREF que avalia a qualidade de vida do paciente, composta por 26 questões em escala Likert. Este questionário está dividido em 4 domínios – físico, psicológico, social e ambiental. Segundo a classificação, quanto maior o percentual, melhor a qualidade de vida (0-100%)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tatiana Palotta Minari, PhD Student, State Faculty of Medicine in São José do Rio Preto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em transtornos alimentares. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​(ou seja, um acordo de transferência de material) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). Para mais informações ou para enviar uma solicitação, entre em contato: tatianaminari@gmail.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de compulsão alimentar

Ensaios clínicos em Alimentação consciente

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