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횡격막 두께에 대한 복횡근 평면 블록의 영향

2024년 7월 3일 업데이트: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

복강경 담낭절제술을 받은 환자의 4점 TAP 블록이 횡경막 두께에 미치는 영향

가설: 수술 후 통증은 효과적인 횡경막 수축을 방해하여 깊은 들숨과 날숨을 방해합니다. 흡기 및 호기 수준은 초음파를 사용하여 횡경막 두께를 측정하여 평가할 수 있습니다. 흡기 및 호기가 끝날 때 측정된 횡경막 두께[DT]는 4점 기법을 사용하여 복횡근 평면 차단(TAP) 블록을 시행한 환자와 횡격막 차단을 시행한 환자 간에 다릅니다. 하지 마라. 블록을 받은 환자의 경우 다이어프램 두께가 더 두꺼워질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 상복부 수술 후 호흡 기능 저하의 주요 원인 중 하나입니다. 복부 수술 시 통증과 호흡 기능 사이의 관계를 조사한 수많은 연구가 있습니다. 전통적인 TAP 블록은 수술 후 하복부 통증[Th10-Th12]을 완화하는 데 사용되지만, 상복벽 통증[Th6-Th9]을 완화하는 데는 충분하지 않을 수 있습니다. 이 부위의 통증을 해결하기 위해 4점 TAPb 기술이 사용됩니다. 초음파를 사용하면 폐용적의 변화와 함께 횡경막 두께의 변화를 비침습적으로 평가할 수 있으며, 횡경막의 질량과 수축을 평가하는 것은 호흡기 질환 진단에 매우 유용합니다. 이전 연구에서는 횡경막 두께의 변화와 총 폐활량[TLC], 기능적 잔류 용량[FRC], 잔류 부피[RV] 및 횡경막 기능 간의 관계를 조사했습니다. 그러나 '4점' TAPb를 시행한 환자의 통증 예방으로 인한 횡격막 기능의 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 4점 TAP 블록이 횡경막에 미치는 영향을 조사하는 것이 목표입니다. 본 연구의 일차 목적은 복강경 담낭 절제술 후 진통을 위해 투여되는 4점 TAP 블록이 횡격막 두께에 미치는 영향을 초음파를 사용하여 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 4점 TAP 블록이 통증과 환자 회복의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Konya
      • Meram, Konya, 칠면조, 42020
        • Nuran Akıncı

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서
  2. 18~65세;
  3. ASA 신체 상태 1-2;
  4. 선택적인 kolesistektomi가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  1. 18세 이하, 65세 이상;
  2. 모든 금기 사항 신경 차단;
  3. VKİ>35kg/m2;
  4. 출혈 체질;
  5. 개복수술로 전환;
  6. 언어의 장벽;
  7. 이전에 상복부 수술을 받은 적이 있는 경우
  8. 심각한 종류의 만성 폐질환;
  9. 계획된 약물에 대한 금기 사항 또는 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 B: 경복부 평면 블록 그룹
참여에 동의한 환자는 대조군(그룹 C, n=25) 또는 차단 그룹(그룹 B, n=25)에 배정됩니다. 할당은 연구에 참여하지 않은 마취과의사가 웹 기반 데이터 입력 및 무작위화 플랫폼(봉투 선택 방법 사용)을 사용하여 무작위화됩니다. 수술이 끝나면 그룹 B의 환자는 4점 TAP 블록을 받게 됩니다.
절차: 경복부 평면 블록
참여에 동의한 환자는 대조군(그룹 C, n=25) 또는 차단 그룹(그룹 B, n=25)에 배정됩니다. 할당은 연구에 참여하지 않은 마취과의사가 웹 기반 데이터 입력 및 무작위화 플랫폼(봉투 선택 방법 사용)을 사용하여 무작위화됩니다. 수술이 끝나면 그룹 B의 환자는 4점 TAP 블록을 받게 되며 그룹 C의 환자에게는 중재 시술이 수행되지 않습니다.
간섭 없음: 그룹 C: 다중 모드 진통제를 사용한 대조군
참여에 동의한 환자는 대조군(그룹 C, n=25) 또는 차단 그룹(그룹 B, n=25)에 배정됩니다. 할당은 연구에 참여하지 않은 마취과의사가 웹 기반 데이터 입력 및 무작위화 플랫폼(봉투 선택 방법 사용)을 사용하여 무작위화됩니다. 수술이 끝나면 중재적 시술을 수행하지 않는 그룹 C의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 두께(밀리미터)
기간: 수술 전 DT 측정 및 수술 후 DT 측정(5.분, 30.분)
횡격막 두께 측정: 환자를 바로 누운 자세로 머리를 30도 올린 후 고주파 선형 탐침 초음파(DC-60 Diagnostic Ultrasound, Shenzhen Mindray, China)를 사용하여 횡경막의 특징적인 3가지 모양을 시각화합니다. -건막 부위(폐-흉막)의 전액와선 위의 층상 모양. 흉막과 복막 근막의 두 고에코(밝은) 선 사이의 저에코(어두운) 근육 조직이 영상화되고 두께가 측정되고 기록됩니다.
수술 전 DT 측정 및 수술 후 DT 측정(5.분, 30.분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일(1~10)
기간: 수술 전, 수술 후 5분, 30분, 2시간, 8시간, 24시간에 VAS를 평가합니다.
2차 결과 측정에는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 휴식 및 운동 모두에 대한 통증을 평가하는 수술 전 및 수술 후 평가가 5분, 30분, 2시간, 8시간 및 24시간에 포함됩니다(0-10, 0 = 없음). 통증, 10 = 가장 심한 통증).
수술 전, 수술 후 5분, 30분, 2시간, 8시간, 24시간에 VAS를 평가합니다.
하루 밀리그램으로 표시되는 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 2, 8, 24시간 평가
2차 결과 측정에는 수술 전, 발관 후 5분, 발관 후 30분, 수술 후 2, 8, 24시간의 총 트라마돌 소비 평가, 수술 후 구조 진통이 필요한 환자 수, 메스꺼움, 구토가 포함됩니다.
수술 후 2, 8, 24시간 평가
회복 품질-15T 점수(0~150)
기간: 수술 후 24시간 평가
2차 결과 측정에는 QoR-15T로 평가된 환자 회복 점수에 대한 수술 후 24시간 평가도 기록됩니다. 결과: 매우 좋음: 136-150, 좋음:122-135, 보통:90-121, 나쁨 회복: 0-89에 대한 QoR-15 점수.
수술 후 24시간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nuran Akıncı, MD, Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DiaTap

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  • ICF
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  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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