Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние плоского блока поперечной мышцы живота на толщину диафрагмы

17 февраля 2024 г. обновлено: Nuran Akıncı Ekinci, Konya City Hospital

Влияние 4-точечной ТАР-блокады на толщину диафрагмы у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Гипотеза: Послеоперационная боль, препятствуя эффективному сокращению диафрагмы, препятствует глубокому вдоху и выдоху. Уровни вдоха и выдоха можно оценить путем измерения толщины диафрагмы с помощью ультразвука. Толщина диафрагмы [DT], измеренная в конце вдоха и выдоха, будет различаться у пациентов, перенесших плоскую блокаду поперечной мышцы живота [TAP] с использованием 4-точечной техники, и тех, кто не. Ожидается, что у пациентов, получающих блокаду, толщина диафрагмы будет больше, что будет служить показателем

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является одной из основных причин снижения функции дыхания после операций на верхних отделах брюшной полости. Многочисленные исследования изучали связь между болью и дыхательной функцией при операциях на брюшной полости. Хотя классическая ТАР-блокада используется для облегчения боли в нижней части живота [Th10-Th12] после операции, ее может быть недостаточно для облегчения боли в верхней брюшной стенке [Th6-Th9]. Для устранения боли в этой области используется 4-точечная техника TAPb. Ультразвук позволяет неинвазивно оценить изменения толщины диафрагмы, а также изменения объема легких, а оценка массы и сокращения диафрагмы очень полезна при диагностике респираторных заболеваний. Предыдущие исследования изучали изменения толщины диафрагмы и взаимосвязь между общей емкостью легких [TLC], функциональной остаточной емкостью [FRC], остаточным объемом [RV] и функцией диафрагмы. Однако изменения в функции диафрагмы вследствие предотвращения боли у пациентов, перенесших «4-точечную» ТАРb, недостаточно изучены. Целью исследования было изучение влияния 4-точечной ТАР-блокады на диафрагму у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией. Основная цель этого исследования — использовать ультразвук для изучения влияния четырехточечной ТАР-блокады, проводимой для обезболивания после лапароскопической холецистэктомии, на толщину диафрагмы. Вторичная цель — оценить влияние четырехточечной ТАР-блокады на боль и качество выздоровления пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasin Tire, MD
  • Номер телефона: +905055367970
  • Электронная почта: dryasintire@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nuran Akıncı, MD
  • Номер телефона: +905337637180
  • Электронная почта: nurandr@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
    • Konya
      • Meram, Konya, Турция, 42020
        • Nuran Akıncı

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие;
  2. 18-65 лет;
  3. Физический статус ASA 1-2;
  4. Назначена плановая колесистэктомия.

Критерий исключения:

  1. ≤18, ≥65 лет;
  2. Любые противопоказания: нервные блокады;
  3. ВКИ>35 кг/м2;
  4. Кровоточащий диатез;
  5. Переход на открытую операцию;
  6. Языковой барьер;
  7. Ранее перенесенные операции на верхних отделах брюшной полости;
  8. Тяжелая форма хронического заболевания легких;
  9. Противопоказание или аллергия на планируемые препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа B: Группа трансабдоминальной плоской блокады.
Пациенты, согласившиеся участвовать, будут распределены в контрольную группу (группа C, n=25) или блок-группу (группа B, n=25). Распределение будет рандомизированным с использованием веб-платформы ввода данных и рандомизации (RedCAP, версия 6.6.2). Университет Вандербильта, Теннесси, США) анестезиологом, не участвовавшим в исследовании. В конце операции пациенты группы B получат четырехточечную ТАР-блокаду.
Процедура: Трансабдоминальная плоская блокада
Пациенты, согласившиеся участвовать, будут распределены в контрольную группу (группа C, n=25) или блок-группу (группа B, n=25). Распределение будет рандомизированным с использованием веб-платформы ввода данных и рандомизации (RedCAP, версия 6.6.2). Университет Вандербильта, Теннесси, США) анестезиологом, не участвовавшим в исследовании. По окончании операции пациенты группы B получат четырехточечную ТАР-блокаду, тогда как пациентам группы C интервенционные процедуры проводиться не будут.
Без вмешательства: Группа C: нет интервенционной группы
Пациенты, согласившиеся участвовать, будут распределены в контрольную группу (группа C, n=25) или блок-группу (группа B, n=25). Распределение будет рандомизированным с использованием веб-платформы ввода данных и рандомизации (RedCAP, версия 6.6.2). Университет Вандербильта, Теннесси, США) анестезиологом, не участвовавшим в исследовании. По окончании операции пациентам группы С интервенционные процедуры не будут выполняться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина диафрагмы в миллиметрах
Временное ограничение: Предоперационное измерение DT и послеоперационное измерение DT (5 минут и 30 минут)
Измерение толщины диафрагмы: пациенты будут помещены в положение лежа на спине с поднятой на 30 градусов головой, а высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (диагностический ультразвук DC-60, Шэньчжэнь Mindray, Китай) будет использоваться для визуализации диафрагмы в ее трех характерных чертах. -многослойность над передней подмышечной линией в области апоневроза (легкие-плевра). Будет визуализирована гипоэхогенная (темная) мышечная ткань между двумя гиперэхогенными (яркими) линиями плевральной и брюшинной фасции, а ее толщина будет измерена и записана.
Предоперационное измерение DT и послеоперационное измерение DT (5 минут и 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (от 1 до 10)
Временное ограничение: Оценка ВАШ до и после операции через 5 минут, 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа.
Вторичные критерии оценки будут включать предоперационную и послеоперационную оценку через 5 минут, 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли как в состоянии покоя, так и при движении (0–10, 0 = нет). боль, 10 = самая сильная боль).
Оценка ВАШ до и после операции через 5 минут, 30 минут, 2 часа, 8 часов и 24 часа.
Потребление опиоидов в миллиграммах в день
Временное ограничение: Оценка через 2, 8 и 24 часа после операции
Вторичные результаты включают предоперационную оценку, через 5 минут после экстубации, через 30 минут после экстубации, а также через 2, 8 и 24 часа после операции оценку общего потребления трамадола, количества пациентов, нуждающихся в послеоперационной спасательной анальгезии, тошноты, рвоты.
Оценка через 2, 8 и 24 часа после операции
Оценка качества восстановления-15Т (от 0 до 150)
Временное ограничение: Оценка через 24 часа после операции
Вторичные показатели результатов включают оценку степени выздоровления пациента через 24 часа после операции, оцененную с помощью QoR-15T. Результаты: Оценка QoR-15: «Отлично»: 136–150, «Хорошо»: 122–135, «Средне»: 90–121, «Плохое восстановление»: 0–89.
Оценка через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nuran Akıncı, MD, Konya City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DiaTap

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После проведения исследования мы можем поделиться всей информацией с системой.

Сроки обмена IPD

Мы хотим описать временные рамки после завершения исследования как завершенные.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы можем поделиться данными по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансабдоминальная плоская блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться