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이차 상지 림프부종에 대한 압박복 대 키네시오테이핑.

2024년 1월 25일 업데이트: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

심한 흉부 화상 후 미세수술 유방 재건술 후 이차 상지 림프부종에 대한 키네시오테이핑과 압박복의 비교 효과.

이 무작위 대조 연구의 목표는 심한 흉부 화상 후 미세수술 유방 재건 후 이차 상지 림프부종에서 키네시오테이핑과 압박복을 비교하는 것입니다.

본 연구의 일차 목적은 흉부 화상으로 인한 유방 재건 후 림프부종이 있는 환자의 사지 둘레, 손잡이 강도, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 사지 둘레에 대한 키네시오 테이핑 및 압박 의류의 효과를 비교하는 것이었습니다.

참가자들은 키네시오테이핑 그룹(n = 28)과 압력 의류 그룹(n = 28)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

키네시오테이핑 그룹에서 흉부 테이핑을 시행하기 위해 환자에게 영향을 받은 어깨를 바깥쪽으로 회전시킨 채 똑바로 서도록 요청했습니다. 부채꼴 테이프의 5개 끈을 환측 겨드랑이 쪽으로 15~20% 장력으로 가슴까지 연장하였고, 건측 겨드랑이 앞쪽에 앵커를 장력 없이 위치시켰다.

압박복 그룹에서는 PG 도포 전 참가자의 피부를 세척하고 건조시켰다. PG를 적용하기 위해 Premium Lymphedema Gradient Garment(Jobskin, Long Eaton, England)를 사용했습니다. 이 보호복에는 압력 구배 기능이 내장되어 있어 3주 동안 매일 최소 15~18시간 동안 20~60mmHg를 적용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 키네시오테이핑 그룹(n = 28)과 압력 의류 그룹(n = 28)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.

키네시오테이핑 그룹에서 흉부 테이핑을 시행하기 위해 환자에게 영향을 받은 어깨를 바깥쪽으로 회전시킨 채 똑바로 서도록 요청했습니다. 부채꼴 테이프의 5개 끈을 환측 겨드랑이 쪽으로 15~20% 장력으로 가슴까지 연장하였고, 건측 겨드랑이 앞쪽에 앵커를 장력 없이 위치시켰다.

압박복 그룹에서는 PG 도포 전 참가자의 피부를 세척하고 건조시켰다. PG를 적용하기 위해 Premium Lymphedema Gradient Garment(Jobskin, Long Eaton, England)를 사용했습니다. 이 보호복에는 압력 구배 기능이 내장되어 있어 3주 동안 매일 최소 15~18시간 동안 20~60mmHg를 적용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심한 흉부 화상 후 미세수술로 유방 재건.
  • 환자의 팔 둘레는 반대쪽 팔의 같은 부위와 비교했을 때 최소 2cm 이상 8cm 이하이어야 합니다.

제외 기준:

  • 부종이나 부종이 발생한 상태,
  • 이뇨제와 같은 약물,
  • 감염,
  • 알레르기,
  • 기타 전신질환,
  • 임신,
  • 양측 림프절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오테이핑 그룹
흉부 테이핑을 시행하기 위해 환자에게 영향을 받은 어깨를 바깥쪽으로 회전시킨 채 똑바로 서도록 요청했습니다. 부채꼴 테이프의 5개 끈을 15~20% 장력으로 환측 겨드랑이쪽으로 가슴까지 연장하였고, 건측 겨드랑이 앞쪽에 장력 없이 앵커를 위치시켰다.
장치: 키네시오테이프
흉부 테이핑을 시행하기 위해 환자에게 영향을 받은 어깨를 바깥쪽으로 회전시킨 채 똑바로 서도록 요청했습니다. 부채꼴 테이프의 5개 끈을 15~20% 장력으로 환측 겨드랑이쪽으로 가슴까지 연장하였고, 건측 겨드랑이 앞쪽에 장력 없이 앵커를 위치시켰다.
활성 비교기: 압력의류그룹
PG를 도포하기 전 피부를 세척하고 건조시켰습니다. PG를 적용하기 위해 Premium Lymphedema Gradient Garment(Jobskin, Long Eaton, England)를 사용했습니다. 이 보호복에는 압력 구배 기능이 내장되어 있어 3주 동안 매일 최소 15~18시간 동안 20~60mmHg를 적용합니다. 그래디언트 역압은 그램 장력을 사용하여 적용됩니다.
장치: 압력 의류
PG를 도포하기 전 피부를 세척하고 건조시켰습니다. PG를 적용하기 위해 Premium Lymphedema Gradient Garment(Jobskin, Long Eaton, England)를 사용했습니다. 이 보호복에는 압력 구배 기능이 내장되어 있어 3주 동안 매일 최소 15~18시간 동안 20~60mmHg를 적용합니다. 그래디언트 역압은 그램 장력을 사용하여 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 둘레:
기간: 기준선
팔 둘레를 측정하기 위해 환자는 팔을 몸 옆에 편안하게 두고 엎드린 자세로 눕습니다. 측정에는 측정 테이프가 사용됩니다. 척골 경상돌기 3cm부터 시작하여 근위부 45cm까지 측정되었으며, 추가로 중수골과 손 중앙에서도 측정되었습니다. 정확한 판독을 위해 테이프를 팔에 꼭 맞게 감았습니다. 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 모두에 대해 측정값을 기록하고, 두 측정값의 차이를 "둘레 차이"라는 제목으로 기록했습니다.
기준선
팔 둘레:
기간: 2 개월
팔 둘레를 측정하기 위해 환자는 팔을 몸 옆에 편안하게 두고 엎드린 자세로 눕습니다. 측정에는 측정 테이프가 사용됩니다. 척골 경상돌기 3cm부터 시작하여 근위부 45cm까지 측정되었으며, 추가로 중수골과 손 중앙에서도 측정되었습니다. 정확한 판독을 위해 테이프를 팔에 꼭 맞게 감았습니다. 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 모두에 대해 측정값을 기록하고, 두 측정값의 차이를 "둘레 차이"라는 제목으로 기록했습니다.
2 개월
팔 둘레:
기간: 6 개월
팔 둘레를 측정하기 위해 환자는 팔을 몸 옆에 편안하게 두고 엎드린 자세로 눕습니다. 측정에는 측정 테이프가 사용됩니다. 척골 경상돌기 3cm부터 시작하여 근위부 45cm까지 측정되었으며, 추가로 중수골과 손 중앙에서도 측정되었습니다. 정확한 판독을 위해 테이프를 팔에 꼭 맞게 감았습니다. 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 모두에 대해 측정값을 기록하고, 두 측정값의 차이를 "둘레 차이"라는 제목으로 기록했습니다.
6 개월
팔 둘레:
기간: 12 개월
팔 둘레를 측정하기 위해 환자는 팔을 몸 옆에 편안하게 두고 엎드린 자세로 눕습니다. 측정에는 측정 테이프가 사용됩니다. 척골 경상돌기 3cm부터 시작하여 근위부 45cm까지 측정되었으며, 추가로 중수골과 손 중앙에서도 측정되었습니다. 정확한 판독을 위해 테이프를 팔에 꼭 맞게 감았습니다. 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 모두에 대해 측정값을 기록하고, 두 측정값의 차이를 "둘레 차이"라는 제목으로 기록했습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 - SPADI
기간: 기준선
어깨 통증과 장애를 측정하는 도구입니다. 통증과 장애를 평가하는 13가지 기준으로 구성됩니다. 5가지 기준은 통증을 평가하고 8가지 기준은 장애를 평가합니다. 계수의 신뢰도는 ICC ≥0.89이며 높은 내부 일관성을 보여줍니다.
기준선
기능 장애 - SPADI
기간: 2 개월
어깨 통증과 장애를 측정하는 도구입니다. 통증과 장애를 평가하는 13가지 기준으로 구성됩니다. 5가지 기준은 통증을 평가하고 8가지 기준은 장애를 평가합니다. 계수의 신뢰도는 ICC ≥0.89이며 높은 내부 일관성을 보여줍니다.
2 개월
기능 장애 - SPADI
기간: 6 개월
어깨 통증과 장애를 측정하는 도구입니다. 통증과 장애를 평가하는 13가지 기준으로 구성됩니다. 5가지 기준은 통증을 평가하고 8가지 기준은 장애를 평가합니다. 계수의 신뢰도는 ICC ≥0.89이며 높은 내부 일관성을 보여줍니다.
6 개월
기능 장애 - SPADI
기간: 12 개월
어깨 통증과 장애를 측정하는 도구입니다. 통증과 장애를 평가하는 13가지 기준으로 구성됩니다. 5가지 기준은 통증을 평가하고 8가지 기준은 장애를 평가합니다. 계수의 신뢰도는 ICC ≥0.89이며 높은 내부 일관성을 보여줍니다.
12 개월
손잡이 강도
기간: 기준선
손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계(78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, England)를 사용했습니다. 손의 악력을 기록하기 위해 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 채 팔뚝을 중간 위치에 놓은 자세로 앉습니다. 환자에게 장치를 최대 능력까지 쥐도록 요청하고 평균 3회 판독값을 기록합니다.
기준선
손잡이 강도
기간: 2 개월
손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계(78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, England)를 사용했습니다. 손의 악력을 기록하기 위해 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 채 팔뚝을 중간 위치에 놓은 자세로 앉습니다. 환자에게 장치를 최대 능력까지 쥐도록 요청하고 평균 3회 판독값을 기록합니다.
2 개월
손잡이 강도
기간: 6 개월
손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계(78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, England)를 사용했습니다. 손의 악력을 기록하기 위해 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 채 팔뚝을 중간 위치에 놓은 자세로 앉습니다. 환자에게 장치를 최대 능력까지 쥐도록 요청하고 평균 3회 판독값을 기록합니다.
6 개월
손잡이 강도
기간: 12 개월
손에 쥐는 힘을 측정하기 위해 휴대용 동력계(78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, England)를 사용했습니다. 손의 악력을 기록하기 위해 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 채 팔뚝을 중간 위치에 놓은 자세로 앉습니다. 환자에게 장치를 최대 능력까지 쥐도록 요청하고 평균 3회 판독값을 기록합니다.
12 개월
QOL
기간: 기준선
암 특이적 설문지(EORTC QLQ-C30)로 평가했습니다. 기능적 점수(신체적, 사회적, 정서적, 인지적 측면)를 포함한 30개의 문항으로 구성되어 있습니다. 기능 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다. 이 설문지에는 증상 점수(통증, 호흡 곤란, 피로, 불면증, 메스꺼움, 식욕 부진 및 재정 문제)도 포함되었습니다. 증상 점수의 범위는 100에서 0까지이며, 점수가 낮을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다.
기준선
QOL
기간: 2 개월
암 특이적 설문지(EORTC QLQ-C30)로 평가했습니다. 기능적 점수(신체적, 사회적, 정서적, 인지적 측면)를 포함한 30개의 문항으로 구성되어 있습니다. 기능 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다. 이 설문지에는 증상 점수(통증, 호흡 곤란, 피로, 불면증, 메스꺼움, 식욕 부진 및 재정 문제)도 포함되었습니다. 증상 점수의 범위는 100에서 0까지이며, 점수가 낮을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다.
2 개월
QOL
기간: 6 개월
암 특이적 설문지(EORTC QLQ-C30)로 평가했습니다. 기능적 점수(신체적, 사회적, 정서적, 인지적 측면)를 포함한 30개의 문항으로 구성되어 있습니다. 기능 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다. 이 설문지에는 증상 점수(통증, 호흡 곤란, 피로, 불면증, 메스꺼움, 식욕 부진 및 재정 문제)도 포함되었습니다. 증상 점수의 범위는 100에서 0까지이며, 점수가 낮을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다.
6 개월
QOL
기간: 12 개월
암 특이적 설문지(EORTC QLQ-C30)로 평가했습니다. 기능적 점수(신체적, 사회적, 정서적, 인지적 측면)를 포함한 30개의 문항으로 구성되어 있습니다. 기능 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다. 이 설문지에는 증상 점수(통증, 호흡 곤란, 피로, 불면증, 메스꺼움, 식욕 부진 및 재정 문제)도 포함되었습니다. 증상 점수의 범위는 100에서 0까지이며, 점수가 낮을수록 상태가 양호한 것을 의미합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHPT/023/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 주 저자에게 문의하여 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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