Кинезиотейпирование в сравнении с давящей одеждой при вторичной лимфедеме верхних конечностей.
25 января 2024 г. обновлено: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Сравнительное влияние кинезиотейпирования и давящей одежды на вторичную лимфедему верхних конечностей после микрохирургической реконструкции груди после тяжелых ожогов грудной клетки.
Цель этого рандомизированного контрольного исследования — сравнить кинезиотейпирование и компрессионное белье при вторичной лимфедеме верхних конечностей после микрохирургической реконструкции груди после тяжелых ожогов грудной клетки.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние кинезиотейпирования и компрессионного трикотажа на окружность конечностей, силу хвата, индекс боли в плечах и инвалидности (SPADI), а также окружность конечностей у пациентов с лимфедемой после реконструкции груди из-за ожогов грудной клетки.
Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп: группу кинезиотейпирования (n = 28) и группу компрессионного белья (n = 28).
Для выполнения тейпирования грудной клетки в группе кинезиотейпирования пациента просили встать прямо, повернув пораженное плечо наружу. Пять лент веерообразной ленты протягивали к грудной клетке в направлении пораженной подмышечной впадины с натяжением 15–20 %, а анкер устанавливали без натяжения в передней подмышечной впадине со здоровой стороны.
В группе, использующей давящую одежду, кожу участников промывали и сушили перед нанесением PG. Для нанесения ПГ использовалось изделие Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, England). В эту одежду встроен градиент давления, обеспечивающий давление от 20 до 60 мм рт. ст. в течение как минимум 15–18 часов каждый день в течение трех недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп: группу кинезиотейпирования (n = 28) и группу компрессионного белья (n = 28).
Для выполнения тейпирования грудной клетки в группе кинезиотейпирования пациента просили встать прямо, повернув пораженное плечо наружу. Пять лент веерообразной ленты протягивали к грудной клетке в направлении пораженной подмышечной впадины с натяжением 15–20 %, а анкер устанавливали без натяжения в передней подмышечной впадине со здоровой стороны.
В группе, использующей давящую одежду, кожу участников промывали и сушили перед нанесением PG. Для нанесения ПГ использовалось изделие Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, England). В эту одежду встроен градиент давления, обеспечивающий давление от 20 до 60 мм рт. ст. в течение как минимум 15–18 часов каждый день в течение трех недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Микрохирургическая реконструкция груди после тяжелых ожогов грудной клетки.
- окружность руки пациента должна быть не менее 2 см, но не более 8 см по сравнению с тем же участком на противоположной руке.
Критерий исключения:
- Состояния, которые привели к отеку или набуханию,
- лекарства, такие как диуретики,
- инфекции,
- аллергия,
- другие системные заболевания,
- беременность,
- двусторонний лимфаденит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Для выполнения тейпирования грудной клетки пациента попросили встать прямо, повернув пораженное плечо наружу.
Пять лент веерообразной ленты протягивали к грудной клетке в направлении пораженной подмышечной впадины с натяжением от 15% до 20%, а анкер устанавливали без натяжения в передней подмышечной впадине со здоровой стороны.
|
Для выполнения тейпирования грудной клетки пациента попросили встать прямо, повернув пораженное плечо наружу.
Пять лент веерообразной ленты протягивали к грудной клетке в направлении пораженной подмышечной впадины с натяжением от 15% до 20%, а анкер устанавливали без натяжения в передней подмышечной впадине со здоровой стороны.
|
|
Активный компаратор: Группа компрессионной одежды
Перед нанесением ПГ кожу промывали и сушили.
Для нанесения ПГ использовалось изделие Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, England).
В эту одежду встроен градиент давления, обеспечивающий давление от 20 до 60 мм рт. ст. в течение как минимум 15–18 часов каждый день в течение трех недель.
Градиентное противодавление применяется с использованием граммового натяжения.
|
Перед нанесением ПГ кожу промывали и сушили.
Для нанесения ПГ использовалось изделие Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, England).
В эту одежду встроен градиент давления, обеспечивающий давление от 20 до 60 мм рт. ст. в течение как минимум 15–18 часов каждый день в течение трех недель.
Градиентное противодавление применяется с использованием граммового натяжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват руки:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения окружности руки пациент лежит на животе, руки расслаблены вдоль туловища.
Для измерения используется измерительная лента.
Его измеряли, начиная с 3 см на шиловидном отростке локтевой кости и продолжая 45 см проксимальнее, а также дополнительно на пястных костях и средней руке.
Для точного считывания лента плотно обматывалась вокруг руки.
Измерения записывались как на пораженной, так и на непораженной руке, а затем разница между двумя измерениями записывалась под названием «Разница в окружности».
|
Базовый уровень
|
|
Обхват руки:
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для измерения окружности руки пациент лежит на животе, руки расслаблены вдоль туловища.
Для измерения используется измерительная лента.
Его измеряли, начиная с 3 см на шиловидном отростке локтевой кости и продолжая 45 см проксимальнее, а также дополнительно на пястных костях и средней руке.
Для точного считывания лента плотно обматывалась вокруг руки.
Измерения записывались как на пораженной, так и на непораженной руке, а затем разница между двумя измерениями записывалась под названием «Разница в окружности».
|
2 месяца
|
|
Обхват руки:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для измерения окружности руки пациент лежит на животе, руки расслаблены вдоль туловища.
Для измерения используется измерительная лента.
Его измеряли, начиная с 3 см на шиловидном отростке локтевой кости и продолжая 45 см проксимальнее, а также дополнительно на пястных костях и средней руке.
Для точного считывания лента плотно обматывалась вокруг руки.
Измерения записывались как на пораженной, так и на непораженной руке, а затем разница между двумя измерениями записывалась под названием «Разница в окружности».
|
6 месяцев
|
|
Обхват руки:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для измерения окружности руки пациент лежит на животе, руки расслаблены вдоль туловища.
Для измерения используется измерительная лента.
Его измеряли, начиная с 3 см на шиловидном отростке локтевой кости и продолжая 45 см проксимальнее, а также дополнительно на пястных костях и средней руке.
Для точного считывания лента плотно обматывалась вокруг руки.
Измерения записывались как на пораженной, так и на непораженной руке, а затем разница между двумя измерениями записывалась под названием «Разница в окружности».
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность - SPADI
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это инструмент для измерения боли в плече и инвалидности.
Он состоит из 13 критериев оценки боли и инвалидности: 5 критериев оценивают боль и 8 оценивают инвалидность.
Надежность его коэффициентов составляет ICC ≥0,89 и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная инвалидность - SPADI
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это инструмент для измерения боли в плече и инвалидности.
Он состоит из 13 критериев оценки боли и инвалидности: 5 критериев оценивают боль и 8 оценивают инвалидность.
Надежность его коэффициентов составляет ICC ≥0,89 и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность.
|
2 месяца
|
|
Функциональная инвалидность - SPADI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это инструмент для измерения боли в плече и инвалидности.
Он состоит из 13 критериев оценки боли и инвалидности: 5 критериев оценивают боль и 8 оценивают инвалидность.
Надежность его коэффициентов составляет ICC ≥0,89 и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная инвалидность - SPADI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это инструмент для измерения боли в плече и инвалидности.
Он состоит из 13 критериев оценки боли и инвалидности: 5 критериев оценивают боль и 8 оценивают инвалидность.
Надежность его коэффициентов составляет ICC ≥0,89 и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность.
|
12 месяцев
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручной динамометр (78010, Lafayette Instrument Company, Лафборог, Лейкс, Англия) использовался для измерения силы захвата руки.
Для регистрации силы захвата руки пациента укладывают в положение стоя, плечи отведены, локти согнуты под углом 90 градусов, предплечье находится в среднем положении.
Пациента просят максимально сжать прибор, фиксируют в среднем 3 показания.
|
Базовый уровень
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ручной динамометр (78010, Lafayette Instrument Company, Лафборог, Лейкс, Англия) использовался для измерения силы захвата руки.
Для регистрации силы захвата руки пациента укладывают в положение стоя, плечи отведены, локти согнуты под углом 90 градусов, предплечье находится в среднем положении.
Пациента просят максимально сжать прибор, фиксируют в среднем 3 показания.
|
2 месяца
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ручной динамометр (78010, Lafayette Instrument Company, Лафборог, Лейкс, Англия) использовался для измерения силы захвата руки.
Для регистрации силы захвата руки пациента укладывают в положение стоя, плечи отведены, локти согнуты под углом 90 градусов, предплечье находится в среднем положении.
Пациента просят максимально сжать прибор, фиксируют в среднем 3 показания.
|
6 месяцев
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ручной динамометр (78010, Lafayette Instrument Company, Лафборог, Лейкс, Англия) использовался для измерения силы захвата руки.
Для регистрации силы захвата руки пациента укладывают в положение стоя, плечи отведены, локти согнуты под углом 90 градусов, предплечье находится в среднем положении.
Пациента просят максимально сжать прибор, фиксируют в среднем 3 показания.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проводилась с помощью опросника, специфичного для рака (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
Функциональные баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее состояние.
Этот опросник также включал оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы).
Оценка симптомов варьировалась от 100 до 0, а более низкие оценки указывали на лучшее состояние.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка проводилась с помощью опросника, специфичного для рака (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
Функциональные баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее состояние.
Этот опросник также включал оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы).
Оценка симптомов варьировалась от 100 до 0, а более низкие оценки указывали на лучшее состояние.
|
2 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка проводилась с помощью опросника, специфичного для рака (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
Функциональные баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее состояние.
Этот опросник также включал оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы).
Оценка симптомов варьировалась от 100 до 0, а более низкие оценки указывали на лучшее состояние.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка проводилась с помощью опросника, специфичного для рака (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
Функциональные баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее состояние.
Этот опросник также включал оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы).
Оценка симптомов варьировалась от 100 до 0, а более низкие оценки указывали на лучшее состояние.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/023/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников можно получить, связавшись с основным автором.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .