Kinesiotaping versus prendas de presión en el linfedema secundario de las extremidades superiores.
25 de enero de 2024 actualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Efectos comparativos del kinesiotaping versus las prendas de presión en el linfedema secundario de las extremidades superiores después de la reconstrucción mamaria microquirúrgica después de quemaduras graves en el pecho.
El objetivo de este estudio de control aleatorio es comparar el kinesiotaping y las prendas de presión en el linfedema secundario de las extremidades superiores después de una reconstrucción mamaria microquirúrgica después de quemaduras graves en el pecho.
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos del kinesiotaping y las prendas de presión sobre la circunferencia de las extremidades, la fuerza de prensión de la mano, el índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI) y la circunferencia de las extremidades en pacientes con linfedema después de una reconstrucción mamaria debido a quemaduras en el pecho.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de kinesiotaping (n = 28) y el grupo de prendas de presión (n = 28).
Para realizar la venda del tórax en el grupo de kinesiotaping, se pidió al paciente que se pusiera de pie con el hombro afectado en rotación externa. Se extendieron cinco correas de la cinta en forma de abanico hasta el tórax hacia la axila afectada con una tensión del 15% al 20% y se posicionó el anclaje sin tensión en la axila anterior del lado sano.
En el grupo de prendas de presión, la piel del participante se lavó y secó antes de aplicar el PG. Se utilizó la prenda Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Inglaterra) para aplicar los PG. Esta prenda tiene incorporado un gradiente de presión que aplica entre 20 y 60 mm Hg durante al menos 15 a 18 horas cada día durante tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de kinesiotaping (n = 28) y el grupo de prendas de presión (n = 28).
Para realizar la venda del tórax en el grupo de kinesiotaping, se pidió al paciente que se pusiera de pie con el hombro afectado en rotación externa. Se extendieron cinco correas de la cinta en forma de abanico hasta el tórax hacia la axila afectada con una tensión del 15% al 20% y se posicionó el anclaje sin tensión en la axila anterior del lado sano.
En el grupo de prendas de presión, la piel del participante se lavó y secó antes de aplicar el PG. Se utilizó la prenda Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Inglaterra) para aplicar los PG. Esta prenda tiene incorporado un gradiente de presión que aplica entre 20 y 60 mm Hg durante al menos 15 a 18 horas cada día durante tres semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción mamaria microquirúrgica tras quemaduras graves en el pecho.
- La circunferencia del brazo del paciente debe ser al menos superior a 2 cm pero no superior a 8 cm en comparación con el mismo sitio en el brazo opuesto.
Criterio de exclusión:
- Condiciones que resultaron en edema o hinchazón,
- medicamentos como diuréticos,
- infecciones,
- alergias,
- otras enfermedades sistémicas,
- el embarazo,
- linfadenitis bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Para realizar el vendaje del tórax, se pidió al paciente que se pusiera de pie con el hombro afectado en rotación externa.
Se extendieron cinco correas de la cinta en forma de abanico hasta el tórax hacia la axila afectada con una tensión del 15% al 20% y el anclaje se posicionó sin tensión en la axila anterior del lado sano.
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Para realizar el vendaje del tórax, se pidió al paciente que se pusiera de pie con el hombro afectado en rotación externa.
Se extendieron cinco correas de la cinta en forma de abanico hasta el tórax hacia la axila afectada con una tensión del 15% al 20% y el anclaje se posicionó sin tensión en la axila anterior del lado sano.
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Comparador activo: Grupo de prendas de presión
La piel se lavó y secó antes de aplicar el PG.
Se utilizó la prenda Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Inglaterra) para aplicar los PG.
Esta prenda tiene incorporado un gradiente de presión que aplica entre 20 y 60 mm Hg durante al menos 15 a 18 horas cada día durante tres semanas.
La contrapresión del gradiente se aplica utilizando una tensión de gramos.
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La piel se lavó y secó antes de aplicar el PG.
Se utilizó la prenda Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Inglaterra) para aplicar los PG.
Esta prenda tiene incorporado un gradiente de presión que aplica entre 20 y 60 mm Hg durante al menos 15 a 18 horas cada día durante tres semanas.
La contrapresión del gradiente se aplica utilizando una tensión de gramos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia del brazo:
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la circunferencia del brazo, el paciente se acuesta boca abajo con los brazos relajados a los lados del cuerpo.
Se utiliza una cinta métrica para tomar la medida.
Se midió comenzando con 3 cm en la apófisis estiloides cubital y continuando con 45 cm proximal, y adicionalmente en los huesos metacarpianos y en la parte media de la mano.
Para una lectura precisa, la cinta se enrolló cómodamente alrededor del brazo.
Las medidas se registraron tanto para los brazos afectados como para los no afectados, y luego la diferencia entre las dos medidas se registró bajo el título "diferencia de circunferencia".
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Base
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Circunferencia del brazo:
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para medir la circunferencia del brazo, el paciente se acuesta boca abajo con los brazos relajados a los lados del cuerpo.
Se utiliza una cinta métrica para tomar la medida.
Se midió comenzando con 3 cm en la apófisis estiloides cubital y continuando con 45 cm proximal, y adicionalmente en los huesos metacarpianos y en la parte media de la mano.
Para una lectura precisa, la cinta se enrolló cómodamente alrededor del brazo.
Las medidas se registraron tanto para los brazos afectados como para los no afectados, y luego la diferencia entre las dos medidas se registró bajo el título "diferencia de circunferencia".
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2 meses
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Circunferencia del brazo:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir la circunferencia del brazo, el paciente se acuesta boca abajo con los brazos relajados a los lados del cuerpo.
Se utiliza una cinta métrica para tomar la medida.
Se midió comenzando con 3 cm en la apófisis estiloides cubital y continuando con 45 cm proximal, y adicionalmente en los huesos metacarpianos y en la parte media de la mano.
Para una lectura precisa, la cinta se enrolló cómodamente alrededor del brazo.
Las medidas se registraron tanto para los brazos afectados como para los no afectados, y luego la diferencia entre las dos medidas se registró bajo el título "diferencia de circunferencia".
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6 meses
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Circunferencia del brazo:
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir la circunferencia del brazo, el paciente se acuesta boca abajo con los brazos relajados a los lados del cuerpo.
Se utiliza una cinta métrica para tomar la medida.
Se midió comenzando con 3 cm en la apófisis estiloides cubital y continuando con 45 cm proximal, y adicionalmente en los huesos metacarpianos y en la parte media de la mano.
Para una lectura precisa, la cinta se enrolló cómodamente alrededor del brazo.
Las medidas se registraron tanto para los brazos afectados como para los no afectados, y luego la diferencia entre las dos medidas se registró bajo el título "diferencia de circunferencia".
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad funcional - SPADI
Periodo de tiempo: Base
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Es una herramienta para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de 13 criterios para evaluar el dolor y la discapacidad: 5 criterios evalúan el dolor y 8 evalúan la discapacidad.
La confiabilidad de sus coeficientes es ICC ≥0,89 y ha mostrado una alta consistencia interna.
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Base
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Discapacidad funcional - SPADI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una herramienta para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de 13 criterios para evaluar el dolor y la discapacidad: 5 criterios evalúan el dolor y 8 evalúan la discapacidad.
La confiabilidad de sus coeficientes es ICC ≥0,89 y ha mostrado una alta consistencia interna.
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2 meses
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Discapacidad funcional - SPADI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es una herramienta para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de 13 criterios para evaluar el dolor y la discapacidad: 5 criterios evalúan el dolor y 8 evalúan la discapacidad.
La confiabilidad de sus coeficientes es ICC ≥0,89 y ha mostrado una alta consistencia interna.
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6 meses
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Discapacidad funcional - SPADI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es una herramienta para medir el dolor y la discapacidad del hombro.
Consta de 13 criterios para evaluar el dolor y la discapacidad: 5 criterios evalúan el dolor y 8 evalúan la discapacidad.
La confiabilidad de sus coeficientes es ICC ≥0,89 y ha mostrado una alta consistencia interna.
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12 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó un dinamómetro de mano (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Inglaterra) para medir la fuerza de prensión manual.
Para registrar la fuerza de prensión de la mano, se coloca al paciente en posición de pie con el hombro en aducción, los codos flexionados en un ángulo de 90 grados y el antebrazo en posición media.
Se le pide al paciente que agarre el dispositivo al máximo de su capacidad, se registra el promedio de 3 lecturas.
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Base
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó un dinamómetro de mano (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Inglaterra) para medir la fuerza de prensión manual.
Para registrar la fuerza de prensión de la mano, se coloca al paciente en posición de pie con el hombro en aducción, los codos flexionados en un ángulo de 90 grados y el antebrazo en posición media.
Se le pide al paciente que agarre el dispositivo al máximo de su capacidad, se registra el promedio de 3 lecturas.
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2 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó un dinamómetro de mano (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Inglaterra) para medir la fuerza de prensión manual.
Para registrar la fuerza de prensión de la mano, se coloca al paciente en posición de pie con el hombro en aducción, los codos flexionados en un ángulo de 90 grados y el antebrazo en posición media.
Se le pide al paciente que agarre el dispositivo al máximo de su capacidad, se registra el promedio de 3 lecturas.
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6 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó un dinamómetro de mano (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Inglaterra) para medir la fuerza de prensión manual.
Para registrar la fuerza de prensión de la mano, se coloca al paciente en posición de pie con el hombro en aducción, los codos flexionados en un ángulo de 90 grados y el antebrazo en posición media.
Se le pide al paciente que agarre el dispositivo al máximo de su capacidad, se registra el promedio de 3 lecturas.
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12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó mediante un cuestionario específico para el cáncer (EORTC QLQ-C30).
Está compuesto por 30 preguntas, que incluyen puntuaciones funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos).
Las puntuaciones funcionales oscilaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor condición.
Este cuestionario también incluyó la puntuación de los síntomas (dolor, disnea, fatiga, insomnio, náuseas, pérdida de apetito y problemas económicos).
Las puntuaciones de los síntomas oscilaron entre 100 y 0, y las puntuaciones más bajas indicaron una mejor condición.
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Base
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evaluó mediante un cuestionario específico para el cáncer (EORTC QLQ-C30).
Está compuesto por 30 preguntas, que incluyen puntuaciones funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos).
Las puntuaciones funcionales oscilaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor condición.
Este cuestionario también incluyó la puntuación de los síntomas (dolor, disnea, fatiga, insomnio, náuseas, pérdida de apetito y problemas económicos).
Las puntuaciones de los síntomas oscilaron entre 100 y 0, y las puntuaciones más bajas indicaron una mejor condición.
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2 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluó mediante un cuestionario específico para el cáncer (EORTC QLQ-C30).
Está compuesto por 30 preguntas, que incluyen puntuaciones funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos).
Las puntuaciones funcionales oscilaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor condición.
Este cuestionario también incluyó la puntuación de los síntomas (dolor, disnea, fatiga, insomnio, náuseas, pérdida de apetito y problemas económicos).
Las puntuaciones de los síntomas oscilaron entre 100 y 0, y las puntuaciones más bajas indicaron una mejor condición.
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6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluó mediante un cuestionario específico para el cáncer (EORTC QLQ-C30).
Está compuesto por 30 preguntas, que incluyen puntuaciones funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos).
Las puntuaciones funcionales oscilaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor condición.
Este cuestionario también incluyó la puntuación de los síntomas (dolor, disnea, fatiga, insomnio, náuseas, pérdida de apetito y problemas económicos).
Las puntuaciones de los síntomas oscilaron entre 100 y 0, y las puntuaciones más bajas indicaron una mejor condición.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/023/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden obtener contactando al autor principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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