Kinésiotaping versus vêtements de pression sur le lymphœdème secondaire des membres supérieurs.
25 janvier 2024 mis à jour par: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effets comparatifs du kinésiotaping par rapport aux vêtements de pression sur le lymphœdème secondaire des membres supérieurs après une reconstruction mammaire microchirurgicale après de graves brûlures thoraciques.
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de comparer les vêtements de kinésiotaping et de pression dans le lymphœdème secondaire des membres supérieurs après reconstruction mammaire microchirurgicale après de graves brûlures thoraciques.
L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets du kinésiotaping et des vêtements de compression sur la circonférence des membres, la force de préhension, l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et la circonférence des membres chez les patientes atteintes de lymphœdème suite à une reconstruction mammaire due à des brûlures thoraciques.
Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : le groupe kinésiotaping (n = 28) et le groupe vêtements compressifs (n = 28).
Pour réaliser du taping de la poitrine dans le groupe de kinésiotaping, il a été demandé au patient de se tenir debout avec l'épaule affectée en rotation externe. Cinq sangles du ruban en forme d'éventail ont été étendues jusqu'à la poitrine en direction de l'aisselle affectée avec une tension de 15 à 20 %, et l'ancre a été positionnée sans tension dans l'aisselle antérieure du côté sain.
Dans le groupe des vêtements compressifs, la peau du participant a été lavée et séchée avant d'appliquer le PG. Le vêtement Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Angleterre) a été utilisé pour appliquer les PG. Ce vêtement comporte un gradient de pression intégré, appliquant entre 20 et 60 mm Hg pendant au moins 15 à 18 heures chaque jour pendant trois semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : le groupe kinésiotaping (n = 28) et le groupe vêtements compressifs (n = 28).
Pour réaliser du taping de la poitrine dans le groupe de kinésiotaping, il a été demandé au patient de se tenir debout avec l'épaule affectée en rotation externe. Cinq sangles du ruban en forme d'éventail ont été étendues jusqu'à la poitrine en direction de l'aisselle affectée avec une tension de 15 à 20 %, et l'ancre a été positionnée sans tension dans l'aisselle antérieure du côté sain.
Dans le groupe des vêtements compressifs, la peau du participant a été lavée et séchée avant d'appliquer le PG. Le vêtement Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Angleterre) a été utilisé pour appliquer les PG. Ce vêtement comporte un gradient de pression intégré, appliquant entre 20 et 60 mm Hg pendant au moins 15 à 18 heures chaque jour pendant trois semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction mammaire microchirurgicale après de graves brûlures thoraciques.
- la circonférence du bras du patient doit être au moins supérieure à 2 cm mais pas supérieure à 8 cm par rapport au même site sur le bras opposé.
Critère d'exclusion:
- Conditions ayant entraîné un œdème ou un gonflement,
- des médicaments comme les diurétiques,
- infections,
- les allergies,
- d'autres maladies systémiques,
- grossesse,
- lymphadénite bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de kinésiotaping
Pour réaliser un enregistrement de la poitrine, il a été demandé au patient de se tenir debout avec l'épaule affectée en rotation externe.
Cinq bandes de ruban en forme d'éventail ont été étendues jusqu'à la poitrine en direction de l'aisselle affectée avec une tension de 15 à 20 %, et l'ancre a été positionnée sans tension dans l'aisselle antérieure du côté sain.
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Pour réaliser un enregistrement de la poitrine, il a été demandé au patient de se tenir debout avec l'épaule affectée en rotation externe.
Cinq bandes de ruban en forme d'éventail ont été étendues jusqu'à la poitrine en direction de l'aisselle affectée avec une tension de 15 à 20 %, et l'ancre a été positionnée sans tension dans l'aisselle antérieure du côté sain.
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Comparateur actif: Groupe de vêtements compressifs
La peau a été lavée et séchée avant application du PG.
Le vêtement Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Angleterre) a été utilisé pour appliquer les PG.
Ce vêtement comporte un gradient de pression intégré, appliquant entre 20 et 60 mm Hg pendant au moins 15 à 18 heures chaque jour pendant trois semaines.
La contre-pression du gradient est appliquée à l’aide d’une tension en grammes.
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La peau a été lavée et séchée avant application du PG.
Le vêtement Premium Lymphedema Gradient Garment (Jobskin, Long Eaton, Angleterre) a été utilisé pour appliquer les PG.
Ce vêtement comporte un gradient de pression intégré, appliquant entre 20 et 60 mm Hg pendant au moins 15 à 18 heures chaque jour pendant trois semaines.
La contre-pression du gradient est appliquée à l’aide d’une tension en grammes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de bras :
Délai: Référence
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Pour mesurer la circonférence du bras, le patient est allongé en position couchée, les bras détendus sur les côtés du corps.
Un ruban à mesurer est utilisé pour prendre la mesure.
Elle a été mesurée en commençant à 3 cm sur l'apophyse styloïde ulnaire et en continuant à 45 cm en proximal, ainsi qu'au niveau des os métacarpiens et du milieu de la main.
Pour une lecture précise, le ruban était bien enroulé autour du bras.
Les mesures ont été enregistrées pour les bras affectés et non affectés, et la différence entre les deux mesures a ensuite été enregistrée sous le titre « différence de circonférence ».
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Référence
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Tour de bras :
Délai: 2 mois
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Pour mesurer la circonférence du bras, le patient est allongé en position couchée, les bras détendus sur les côtés du corps.
Un ruban à mesurer est utilisé pour prendre la mesure.
Elle a été mesurée en commençant à 3 cm sur l'apophyse styloïde ulnaire et en continuant à 45 cm en proximal, ainsi qu'au niveau des os métacarpiens et du milieu de la main.
Pour une lecture précise, le ruban était bien enroulé autour du bras.
Les mesures ont été enregistrées pour les bras affectés et non affectés, et la différence entre les deux mesures a ensuite été enregistrée sous le titre « différence de circonférence ».
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2 mois
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Tour de bras :
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la circonférence du bras, le patient est allongé en position couchée, les bras détendus sur les côtés du corps.
Un ruban à mesurer est utilisé pour prendre la mesure.
Elle a été mesurée en commençant à 3 cm sur l'apophyse styloïde ulnaire et en continuant à 45 cm en proximal, ainsi qu'au niveau des os métacarpiens et du milieu de la main.
Pour une lecture précise, le ruban était bien enroulé autour du bras.
Les mesures ont été enregistrées pour les bras affectés et non affectés, et la différence entre les deux mesures a ensuite été enregistrée sous le titre « différence de circonférence ».
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6 mois
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Tour de bras :
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la circonférence du bras, le patient est allongé en position couchée, les bras détendus sur les côtés du corps.
Un ruban à mesurer est utilisé pour prendre la mesure.
Elle a été mesurée en commençant à 3 cm sur l'apophyse styloïde ulnaire et en continuant à 45 cm en proximal, ainsi qu'au niveau des os métacarpiens et du milieu de la main.
Pour une lecture précise, le ruban était bien enroulé autour du bras.
Les mesures ont été enregistrées pour les bras affectés et non affectés, et la différence entre les deux mesures a ensuite été enregistrée sous le titre « différence de circonférence ».
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel - SPADI
Délai: Référence
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C'est un outil pour mesurer la douleur et le handicap à l'épaule.
Il se compose de 13 critères pour évaluer la douleur et le handicap : 5 critères évaluent la douleur et 8 évaluent le handicap.
La fiabilité de ses coefficients est ICC ≥0,89 et a montré une cohérence interne élevée.
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Référence
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Handicap fonctionnel - SPADI
Délai: 2 mois
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C'est un outil pour mesurer la douleur et le handicap à l'épaule.
Il se compose de 13 critères pour évaluer la douleur et le handicap : 5 critères évaluent la douleur et 8 évaluent le handicap.
La fiabilité de ses coefficients est ICC ≥0,89 et a montré une cohérence interne élevée.
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2 mois
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Handicap fonctionnel - SPADI
Délai: 6 mois
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C'est un outil pour mesurer la douleur et le handicap à l'épaule.
Il se compose de 13 critères pour évaluer la douleur et le handicap : 5 critères évaluent la douleur et 8 évaluent le handicap.
La fiabilité de ses coefficients est ICC ≥0,89 et a montré une cohérence interne élevée.
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6 mois
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Handicap fonctionnel - SPADI
Délai: 12 mois
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C'est un outil pour mesurer la douleur et le handicap à l'épaule.
Il se compose de 13 critères pour évaluer la douleur et le handicap : 5 critères évaluent la douleur et 8 évaluent le handicap.
La fiabilité de ses coefficients est ICC ≥0,89 et a montré une cohérence interne élevée.
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12 mois
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Force de préhension
Délai: Référence
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un dynamomètre portatif (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Angleterre) a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Pour enregistrer la force de préhension de la main, le patient est positionné en position debout avec l'épaule en adduction, les coudes fléchis à un angle de 90 degrés avec l'avant-bras en position médiane.
Il est demandé au patient de saisir l'appareil au maximum de sa capacité, la moyenne des 3 lectures est enregistrée.
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Référence
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Force de préhension
Délai: 2 mois
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un dynamomètre portatif (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Angleterre) a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Pour enregistrer la force de préhension de la main, le patient est positionné en position debout avec l'épaule en adduction, les coudes fléchis à un angle de 90 degrés avec l'avant-bras en position médiane.
Il est demandé au patient de saisir l'appareil au maximum de sa capacité, la moyenne des 3 lectures est enregistrée.
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2 mois
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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un dynamomètre portatif (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Angleterre) a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Pour enregistrer la force de préhension de la main, le patient est positionné en position debout avec l'épaule en adduction, les coudes fléchis à un angle de 90 degrés avec l'avant-bras en position médiane.
Il est demandé au patient de saisir l'appareil au maximum de sa capacité, la moyenne des 3 lectures est enregistrée.
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6 mois
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Force de préhension
Délai: 12 mois
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un dynamomètre portatif (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Angleterre) a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
Pour enregistrer la force de préhension de la main, le patient est positionné en position debout avec l'épaule en adduction, les coudes fléchis à un angle de 90 degrés avec l'avant-bras en position médiane.
Il est demandé au patient de saisir l'appareil au maximum de sa capacité, la moyenne des 3 lectures est enregistrée.
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12 mois
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QV
Délai: Référence
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Cela a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30).
Il est composé de 30 questions, dont des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquaient un meilleur état.
Ce questionnaire comprenait également un score de symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers).
Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores les plus faibles indiquaient un meilleur état.
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Référence
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QV
Délai: 2 mois
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Cela a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30).
Il est composé de 30 questions, dont des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquaient un meilleur état.
Ce questionnaire comprenait également un score de symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers).
Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores les plus faibles indiquaient un meilleur état.
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2 mois
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QV
Délai: 6 mois
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Cela a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30).
Il est composé de 30 questions, dont des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquaient un meilleur état.
Ce questionnaire comprenait également un score de symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers).
Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores les plus faibles indiquaient un meilleur état.
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6 mois
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QV
Délai: 12 mois
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Cela a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30).
Il est composé de 30 questions, dont des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquaient un meilleur état.
Ce questionnaire comprenait également un score de symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers).
Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores les plus faibles indiquaient un meilleur état.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/023/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être obtenues en contactant l'auteur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .