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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06232382
만성 통증 환자의 통증 감소에 대한 최면과 마음챙김의 비교
만성 통증 환자의 통증 감소에 대한 최면과 마음챙김의 비교: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 연구의 목표는 태국의 만성 통증이 있는 개인에게 즉각적인 통증 완화를 제공하기 위한 최면 및 마음챙김 명상의 오디오 세션의 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 최면과 마음챙김 명상은 만성 통증 환자의 통증 감소에 어떤 효과가 있나요? 참가자는
- 20분 안에 오디오 최면, 오디오 마음챙김, 제어 조건의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 연구 가설을 무시하십시오.
- 실험자의 눈을 멀게 하기 위해 참가자는 오디오에서 듣는 내용을 공개하지 않습니다.
- 통증 강도는 세션 전과 세션 후 모두 평가됩니다.
- 2차 결과는 설문조사를 통해 세션 전후에 평가됩니다.
- 세션 후 수면의 질은 세션 1일 후 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
1차 결과: 현재 통증 강도(0~10 수치 등급 척도 사용) 2차 결과
- 0~10의 수치 평가 척도를 사용한 세션 전후의 불안
- 세션 동안 경험한 평균, 최악, 최소 통증 강도를 평가하는 0-10 숫자 등급 척도
- 치료 후 평가된 치료 만족도의 1~5 범주형 척도
- 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(T-PROMIS-29)의 태국어 버전을 사용한 수면의 질 세션 전 및 세션 후 1일 동안(전화 인터뷰를 통해) 수면 장애 섹션(4개 항목)
- 혜택 기간 이러한 변수에 대해 제안된 측정은 태국에서 통증이 있는 개인 샘플을 대상으로 한 이전 임상 시험에서 모두 성공적으로 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarocha Watatham, MD
- 전화번호: 0844416848
- 이메일: sarocha_new7@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암이 아닌 만성 통증이 있는 경우(즉, 지난 3개월 동안 하루 중 최소 50% 동안 귀찮은 통증이 보고된 경우)
- 통각성, 신경병증성, 침해성 통증의 특징
- 현재 통증 강도가 0~10의 수치 평가 척도에서 4이상임을 지지합니다.
- 태국어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 오디오를 듣는 데 방해가 될 정도의 심각한 청력 손실이 있는 경우
- 연구 절차에 참여하는 데 지장을 줄 수 있는 심각한 인지 장애, 신체 장애 또는 심각한 기분 장애(예: 심각한 분노 또는 높은 불안정성)가 있는 경우
- 암 관련 통증 또는 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 오디오
20분 오디오
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실험적: 마음챙김 명상
20분 오디오
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위약 비교기: 자연스러운 텍스트 오디오
20분 오디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선(중재 직전), 개입 후 5분
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현재 통증 강도는 0 = "통증 없음" 및 10 = "가능한 한 심한 통증"으로 구성된 0 - 10 수치 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(중재 직전), 개입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화
기간: 기준선(중재 직전), 개입 후 5분
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0 = "불안 없음" 및 10 = "불안이 매우 나쁨"으로 0~10의 수치 등급 척도를 사용하여 세션 전후의 불안.
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기준선(중재 직전), 개입 후 5분
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세션 중 경험한 평균, 최악, 최소 통증 강도
기간: 개입 후 5분
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0 = "통증 없음" 및 10 = "통증이 심할 수 있음"으로 구성된 0-10 숫자 등급 척도입니다.
세션 중에 경험한 평균, 최악, 최소 통증 강도를 평가합니다.
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개입 후 5분
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만족
기간: 개입 후 5분
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치료 후 평가된 치료 만족도의 1~5 범주형 척도 - '전혀 불만족', '약간 만족', '만족', '보통', '매우 만족'으로 1~5단계로 매겨집니다. |
개입 후 5분
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수면의 질 변화
기간: 기준(개입 직전) 및 세션 후 24시간(전화 인터뷰)
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태국어 버전의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(T-PROMIS-29) 수면 장애 섹션(4개 항목)을 사용한 수면의 질 - 최소점수 = 4점, 최대점수 = 20점 (점수가 높을수록 결과가 좋지 않음) |
기준(개입 직전) 및 세션 후 24시간(전화 인터뷰)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hilton L, Hempel S, Ewing BA, Apaydin E, Xenakis L, Newberry S, Colaiaco B, Maher AR, Shanman RM, Sorbero ME, Maglione MA. Mindfulness Meditation for Chronic Pain: Systematic Review and Meta-analysis. Ann Behav Med. 2017 Apr;51(2):199-213. doi: 10.1007/s12160-016-9844-2.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Thuma K, Ditsataporncharoen T, Arunpongpaisal S, Siripul P. Hypnosis as an Adjunct for Managing Pain in Head and Neck Cancer Patients Post Radiotherapy. J Med Assoc Thai. 2016 Aug;99 Suppl 5:S141-7.
- Jensen MP, Sherlin LH, Askew RL, Fregni F, Witkop G, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Effects of non-pharmacological pain treatments on brain states. Clin Neurophysiol. 2013 Oct;124(10):2016-24. doi: 10.1016/j.clinph.2013.04.009. Epub 2013 May 22.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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