Hypnoosin ja mindfulnessin vertailu kroonisten kipupotilaiden kivun vähentämiseen
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sarocha Watatham, Siriraj Hospital
Hypnoosin ja mindfulnessin vertailu kroonisten kipupotilaiden kivun vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypnoosi- ja mindfulness-meditaatioääniistunnon tehoa välittömään kivunlievitykseen thaimaalaisille kroonista kipua kärsiville henkilöille. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Mitä vaikutuksia hypnoosi- ja mindfulness-meditaatiolla on kroonisen kipupotilaiden kivun vähentämiseen? Osallistujat tekevät
- Ole satunnaisesti määrätty johonkin kolmesta ehdosta 20 minuutin kuluessa: äänihypnoosi, äänen mindfulness, kontrollitila
- Ole sokea tutkimuksen hypoteeseille.
- Jotta kokeilija pysyisi sokeana, osallistujat eivät paljasta, mitä he kuulevat äänessä.
- Kivun voimakkuus arvioidaan sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
- Toissijaiset tulokset arvioidaan ennen istuntoa ja sen jälkeen kyselylomakkeilla.
- Istunnon jälkeinen unen laatu arvioidaan puhelinhaastattelulla 1 vrk istunnon jälkeen.
Ensisijainen tulos: Nykyinen kivun intensiteetti (käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa) Toissijainen tulos
- Ahdistuneisuus ennen istuntoa ja sen jälkeen käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa
- 0-10 numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi keskimääräisen, pahimman ja pienimmän kivun voimakkuuden harjoitusten aikana
- Hoitotyytyväisyyden kategorinen asteikko 1-5 arvioituna hoidon jälkeen
- Unen laatu käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän 29 (T-PROMIS-29) unihäiriöiden osion thaimaalaista versiota (4 kohtaa) ennen istuntoa ja 1 päivä istunnon jälkeen (puhelinhaastattelulla)
- Hyödyn kesto Kaikkien näiden muuttujien ehdotettuja mittareita on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa Thaimaasta peräisin olevissa kipupotilasnäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarocha Watatham, MD
- Puhelinnumero: 0844416848
- Sähköposti: sarocha_new7@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥ 18-vuotias
- sinulla on krooninen, ei-syöpäkipu (eli raportoitu kiusaavasta kivusta vähintään 50 % päivistä viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Nosiseptiivinen, neuropaattinen, nokiplastinen kipu
- Hyväksytään, että nykyinen kivun intensiteetti on ≥ 4 numeerisella luokitusasteikolla 0-10
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään thaimaata
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on merkittävä kuulon heikkeneminen, joka häiritsisi tutkimuksen äänen kuulemista
- Sinulla on merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö, fyysinen vamma tai vakava mielialahäiriö (esim. merkittävä viha tai korkea labilisuus), jotka haittaisivat kykyä osallistua tutkimustoimenpiteisiin
- Syöpään liittyvä kipu tai syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi ääni
20 minuuttia ääni
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
20 minuuttia ääni
|
|
|
Placebo Comparator: Luonnollinen tekstiääni
20 minuuttia ääni
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä), 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Nykyinen kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "kipu niin paha kuin se voi olla."
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä), 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä), 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuus ennen ja jälkeen istunnon käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 = "Ei ahdistusta" ja 10 = "Ahdistuneisuus niin paha kuin se voi olla."
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen toimenpidettä), 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen, pahin ja vähiten kivun voimakkuus istuntojen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
0-10 numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 = "Ei kipua" ja 10 = "Niin paha kipu kuin vain voi olla."
arvioimalla istuntojen aikana koetun keskimääräisen, pahimman ja vähiten kivun voimakkuutta
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Hoitotyytyväisyyden kategorinen asteikko 1-5 arvioituna hoidon jälkeen - "Ei ollenkaan tyytyväinen", "Osittain tyytyväinen", "Tyytyväinen", "Enemmän kuin tyytyväinen", "Erittäin tyytyväinen", numerointi 1-5 intervalliasteikolla. |
5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota) ja 24 tuntia istunnon jälkeen (puhelinhaastattelussa)
|
Unen laatu käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän 29 (T-PROMIS-29) unihäiriöiden osion thaimaalaista versiota (4 kohdetta) - Vähimmäispisteet = 4, enimmäispisteet = 20 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) |
Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota) ja 24 tuntia istunnon jälkeen (puhelinhaastattelussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hilton L, Hempel S, Ewing BA, Apaydin E, Xenakis L, Newberry S, Colaiaco B, Maher AR, Shanman RM, Sorbero ME, Maglione MA. Mindfulness Meditation for Chronic Pain: Systematic Review and Meta-analysis. Ann Behav Med. 2017 Apr;51(2):199-213. doi: 10.1007/s12160-016-9844-2.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Thuma K, Ditsataporncharoen T, Arunpongpaisal S, Siripul P. Hypnosis as an Adjunct for Managing Pain in Head and Neck Cancer Patients Post Radiotherapy. J Med Assoc Thai. 2016 Aug;99 Suppl 5:S141-7.
- Jensen MP, Sherlin LH, Askew RL, Fregni F, Witkop G, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Effects of non-pharmacological pain treatments on brain states. Clin Neurophysiol. 2013 Oct;124(10):2016-24. doi: 10.1016/j.clinph.2013.04.009. Epub 2013 May 22.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 912/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .