Сравнение гипноза и осознанности в уменьшении боли у пациентов с хронической болью
28 января 2024 г. обновлено: Sarocha Watatham, Siriraj Hospital
Сравнение гипноза и осознанности в уменьшении боли у пациентов с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить эффективность аудиосеанса гипноза и медитации осознанности для немедленного облегчения боли у людей с хронической болью из Таиланда. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Как гипноз и медитация осознанности влияют на уменьшение боли у пациентов с хронической болью? Участники будут
- В течение 20 минут вам будет случайным образом назначено одно из трех состояний: аудиогипноз, аудиовнимательность, контрольное состояние.
- Будьте слепы к гипотезам исследования.
- Чтобы экспериментатор оставался слепым, участники не раскрывают то, что они слышат в аудиозаписи.
- Интенсивность боли будет оцениваться как до, так и после сеанса.
- Вторичные результаты будут оцениваться до и после сеанса с помощью вопросников.
- Качество сна после сеанса будет оцениваться посредством телефонного интервью через 1 день после сеанса.
Первичный результат: Текущая интенсивность боли (по шкале от 0 до 10). Вторичный результат.
- Тревога до и после сеанса по числовой шкале от 0 до 10.
- Цифровая рейтинговая шкала от 0 до 10, оценивающая среднюю, наихудшую и наименьшую интенсивность боли, испытываемой во время сеансов.
- 1-5 категориальная шкала удовлетворенности лечением, оцениваемая после лечения
- Качество сна с использованием тайской версии Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами-29 (Т-ПРОМИС-29), раздел нарушений сна (4 пункта) до сеанса и через 1 день после сеанса (по телефону).
- Продолжительность эффекта. Все предлагаемые измерения этих переменных успешно использовались в предыдущих клинических испытаниях на выборках людей, страдающих болью, в Таиланде.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarocha Watatham, MD
- Номер телефона: 0844416848
- Электронная почта: sarocha_new7@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Наличие хронической боли, не связанной с раком (т. е. сообщение о надоедливой боли в течение как минимум 50% дней в течение последних трех месяцев)
- Характеристика ноцицептивной, нейропатической, ноципластической боли.
- Подтверждение наличия текущей интенсивности боли ≥ 4 по числовой шкале от 0 до 10.
- Умение читать, говорить и понимать тайский язык
Критерий исключения:
- Значительная потеря слуха, которая мешает слышать аудиозаписи исследования.
- Наличие значительной когнитивной дисфункции, физической инвалидности или тяжелого расстройства настроения (например, сильного гнева или высокой лабильности), которые могут помешать участию в процедурах исследования.
- Боль, связанная с раком, или больные раком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипноз Аудио
20 минут аудио
|
|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
20 минут аудио
|
|
|
Плацебо Компаратор: Натуральный текстовый звук
20 минут аудио
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), через 5 минут после вмешательства
|
Текущая интенсивность боли будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10, где 0 = «Боли нет» и 10 = «Боль настолько сильная, насколько это возможно».
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), через 5 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), через 5 минут после вмешательства
|
Тревога до и после сеанса по числовой шкале от 0 до 10, где 0 = «нет тревоги» и 10 = «тревога настолько сильная, насколько это возможно».
|
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), через 5 минут после вмешательства
|
|
Средняя, наихудшая и наименьшая интенсивность боли, испытываемая во время сеансов.
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Цифровая рейтинговая шкала от 0 до 10, где 0 = «Боли нет» и 10 = «Боль настолько сильная, насколько это возможно».
оценка средней, наихудшей и наименьшей интенсивности боли, испытываемой во время сеансов
|
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
|
1-5 категориальная шкала удовлетворенности лечением, оцениваемая после лечения - «Совершенно не удовлетворен», «Частично удовлетворен», «Удовлетворен», «Более чем удовлетворен», «Очень удовлетворен», нумерация от 1 до 5 по интервальной шкале. |
5 минут после вмешательства
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и через 24 часа после сеанса (по телефону)
|
Качество сна с использованием тайской версии Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (Т-ПРОМИС-29), раздел нарушений сна (4 пункта) - Минимальный балл = 4, Максимальный балл = 20 (более высокие баллы означают худший результат) |
Исходный уровень (непосредственно перед вмешательством) и через 24 часа после сеанса (по телефону)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hilton L, Hempel S, Ewing BA, Apaydin E, Xenakis L, Newberry S, Colaiaco B, Maher AR, Shanman RM, Sorbero ME, Maglione MA. Mindfulness Meditation for Chronic Pain: Systematic Review and Meta-analysis. Ann Behav Med. 2017 Apr;51(2):199-213. doi: 10.1007/s12160-016-9844-2.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Thuma K, Ditsataporncharoen T, Arunpongpaisal S, Siripul P. Hypnosis as an Adjunct for Managing Pain in Head and Neck Cancer Patients Post Radiotherapy. J Med Assoc Thai. 2016 Aug;99 Suppl 5:S141-7.
- Jensen MP, Sherlin LH, Askew RL, Fregni F, Witkop G, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Effects of non-pharmacological pain treatments on brain states. Clin Neurophysiol. 2013 Oct;124(10):2016-24. doi: 10.1016/j.clinph.2013.04.009. Epub 2013 May 22.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 912/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипноз аудио
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг
-
University of OregonЗавершенный