Uma comparação entre hipnose e atenção plena na redução da dor em pacientes com dor crônica
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Sarocha Watatham, Siriraj Hospital
Uma comparação entre hipnose e atenção plena na redução da dor em pacientes com dor crônica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é avaliar a eficácia de uma sessão de áudio de hipnose e meditação mindfulness para proporcionar alívio imediato da dor em indivíduos com dor crônica da Tailândia. As principais questões que pretende responder são:
• Quais são os efeitos da hipnose e da meditação mindfulness na redução da dor em pacientes com dor crónica? Os participantes irão
- Ser designado aleatoriamente para uma das três condições em 20 minutos: Hipnose de áudio, Atenção plena de áudio, Uma condição de controle
- Fique cego para as hipóteses do estudo.
- Para manter o experimentador cego, os participantes não revelarão o que ouvem no áudio.
- A intensidade da dor será avaliada tanto no pré quanto no pós-sessão.
- Os resultados secundários serão avaliados pré e pós-sessão pelos questionários.
- A qualidade do sono pós-sessão será avaliada por entrevista telefônica 1 dia após a sessão.
Resultado primário: intensidade atual da dor (usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10) Resultado secundário
- Ansiedade pré e pós-sessão usando uma escala numérica de avaliação de 0 a 10
- Escala de classificação numérica de 0 a 10 que avalia a intensidade média, pior e menor da dor experimentada durante as sessões
- Escala categórica de 1 a 5 de satisfação com o tratamento avaliada no pós-tratamento
- Qualidade do sono usando a versão tailandesa da seção de distúrbios do sono do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (T-PROMIS-29) (4 itens) na pré-sessão e 1 dia após uma sessão (por entrevista por telefone)
- Duração do benefício As medidas propostas destas variáveis foram todas utilizadas com sucesso em ensaios clínicos anteriores em amostras de indivíduos com dor na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarocha Watatham, MD
- Número de telefone: 0844416848
- E-mail: sarocha_new7@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥ 18 anos
- Ter dor crônica, não oncológica (ou seja, relatar dor incômoda em pelo menos 50% dos dias durante os últimos três meses)
- Característica de dor nociceptiva, neuropática e nociplásica
- Endossar ter intensidade de dor atual ≥ 4 em uma escala de avaliação numérica de 0 a 10
- Ser capaz de ler, falar e compreender tailandês
Critério de exclusão:
- Ter perda auditiva significativa que possa interferir na capacidade de ouvir o áudio do estudo
- Ter disfunção cognitiva significativa, deficiência física ou perturbação grave do humor (por exemplo, raiva significativa ou alta labilidade) que possa interferir na capacidade de participar dos procedimentos do estudo
- Dor relacionada ao câncer ou pacientes com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Áudio de hipnose
20 minutos de áudio
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Experimental: Meditação de atenção plena
20 minutos de áudio
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Comparador de Placebo: Áudio de texto natural
20 minutos de áudio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção), 5 minutos após a intervenção
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A intensidade atual da dor será avaliada usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 com 0 = "Sem dor" e 10 = "Dor tão forte quanto possível".
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção), 5 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção), 5 minutos após a intervenção
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Ansiedade pré e pós-sessão usando uma escala de avaliação numérica de 0 a 10, sendo 0 = “Sem ansiedade” e 10 = “A ansiedade é a pior possível”.
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Linha de base (imediatamente antes da intervenção), 5 minutos após a intervenção
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Intensidade de dor média, pior e menor sentida durante as sessões
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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Escala de avaliação numérica de 0 a 10 com 0 = “Sem dor” e 10 = “A dor é tão forte quanto possível”.
avaliar a intensidade média, pior e menor da dor sentida durante as sessões
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5 minutos após a intervenção
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Satisfação
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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Escala categórica de 1 a 5 de satisfação com o tratamento avaliada no pós-tratamento - “Nada Satisfeito”, “Parcialmente Satisfeito”, “Satisfeito”, “Mais que Satisfeito”, “Muito Satisfeito”, numerando de 1 a 5 como escala intervalar. |
5 minutos após a intervenção
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e 24 horas após a sessão (por entrevista telefônica)
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Qualidade do sono usando a versão tailandesa da seção de distúrbios do sono do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (T-PROMIS-29) (4 itens) - Pontuação mínima = 4, pontuação máxima = 20 (pontuações mais altas significam pior resultado) |
Linha de base (imediatamente antes da intervenção) e 24 horas após a sessão (por entrevista telefônica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hilton L, Hempel S, Ewing BA, Apaydin E, Xenakis L, Newberry S, Colaiaco B, Maher AR, Shanman RM, Sorbero ME, Maglione MA. Mindfulness Meditation for Chronic Pain: Systematic Review and Meta-analysis. Ann Behav Med. 2017 Apr;51(2):199-213. doi: 10.1007/s12160-016-9844-2.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Thuma K, Ditsataporncharoen T, Arunpongpaisal S, Siripul P. Hypnosis as an Adjunct for Managing Pain in Head and Neck Cancer Patients Post Radiotherapy. J Med Assoc Thai. 2016 Aug;99 Suppl 5:S141-7.
- Jensen MP, Sherlin LH, Askew RL, Fregni F, Witkop G, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Effects of non-pharmacological pain treatments on brain states. Clin Neurophysiol. 2013 Oct;124(10):2016-24. doi: 10.1016/j.clinph.2013.04.009. Epub 2013 May 22.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 912/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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