다양한 색의 빛을 이용한 정맥 레이저 조사가 뇌졸중 환자의 재발성 뇌졸중 위험인자 및 신경기능 조절에 미치는 영향
2025년 4월 8일 업데이트: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
다양한 색상의 조명을 이용한 혈액 치료 시 정맥 레이저 조사가 뇌졸중 환자의 재발성 뇌졸중 위험 인자 및 신경 기능 조절에 미치는 영향: 무작위 교차 시험
소개 및 목적:
뇌졸중 환자는 혈관 레이저 치료에 대한 10년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 이전 연구에서는 주로 적색광을 사용하는 저에너지 혈관 레이저, 특히 파장이 632.8nm인 헬륨-네온 레이저를 사용했습니다. 그러나 다양한 색상의 빛이 신체의 세포에 다양한 비율로 흡수되어 잠재적으로 다른 효과를 초래합니다. 따라서 다른 색깔의 빛이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향을 이해하는 데 관심이 있습니다. 다양한 색상의 조명을 이용한 저에너지 레이저 치료가 신경 기능 개선 및 재발성 뇌졸중 위험 요인 제어에 미치는 실질적인 효과를 이해합니다.
행동 양식:
무작위 교차 시험은 지난 6개월 이내에 첫 뇌졸중을 경험한 20세 이상 개인으로 구성된 연구 집단을 대상으로 실시됩니다. 제외 기준에는 주사 또는 빛 노출에 부적합한 피부 상태를 가진 환자, 가벼운 알레르기가 있는 환자, 임신부, 비정상적인 혈액 응고 기능이 있는 환자, 심박 조율기를 이식한 환자 및 5개월 연구 계획을 준수할 수 없는 환자가 포함됩니다. 참가자들은 적외선 치료 10회와 청색광 혈관 레이저 치료 10회를 받게 됩니다. 혈액 검사와 신경학적 평가는 각 치료 세션(10회 조사) 전과 두 가지 다른 색상의 조명 사이의 2개월 휴약 기간이 끝날 때 수행됩니다. 기술 분석 및 쌍 t-테스트를 사용하여 두 그룹 간의 기준값을 비교합니다. 그 후, 반복 측정 ANOVA를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 분석합니다. 본 연구에서는 다양한 색상의 빛을 이용한 혈관 레이저 치료를 받는 데 다양한 영향 요인이 연관되어 있는지를 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ROC
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New Taipei City, ROC, 대만, 24213
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 초진환자로 진단되었습니다.
- 등록 후 6개월 이내에 질병이 발생한 경우.
- 모집기간은 113년 1월부터 12월까지입니다.
- 모든 참가자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 주사나 광과민성을 부적합하게 만드는 피부질환.
- 임신과 비정상적인 혈액 응고 기능.
- 심장박동기의 존재.
- 5개월 학습 계획을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레드-블루 암
이 팔의 참가자들은 먼저 적색광을 이용한 혈관 레이저 치료를 10회 받은 후 2개월의 휴약 기간을 거친 후 청색광을 이용한 혈관 레이저 치료를 10회 받았습니다.
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혈액 정맥 레이저 조사의 색상은 808nm의 빨간색 빛과 415nm의 파란색 빛입니다.
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실험적: 청적색 팔
이 팔의 참가자들은 먼저 청색광을 이용한 혈관 레이저 치료를 10회 받은 후 2개월의 휴약 기간을 거친 후 적색광을 이용한 혈관 레이저 치료를 10회 받았습니다.
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혈액 정맥 레이저 조사의 색상은 808nm의 빨간색 빛과 415nm의 파란색 빛입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액요소질소(BUN) 테스트
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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요소질소 수치가 정상보다 높은지 여부를 확인할 수 있으며, 이는 신장이 제대로 작동하지 않을 수 있음을 시사합니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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크레아티닌 테스트
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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신장이 혈액에서 노폐물을 걸러내는 역할을 얼마나 잘 수행하는지 측정합니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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요산 수치
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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요산 수치는 일반적으로 남성의 경우 데시리터당 2.5~7.0밀리그램(mg/dL)이고 남성의 경우 1.5~6.0입니다.
여성의 경우 mg/dL.
낮은 수치는 드물지만 높은 수치는 통풍, 신장 질환 및 기타 건강 문제로 이어질 수 있습니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 콜레스테롤
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 지질 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 트리글리세리드
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 지질 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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고밀도 지질단백질 수치
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 지질 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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저밀도 지단백질 수치
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈중 지질 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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식사 후 혈당
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈당 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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헤모글로빈 A1c 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈당 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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완전한 혈구수 검사
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈구 비율 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 프로트롬빈 시간
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액응고 기능 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액응고 기능 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 종양 괴사 인자-알파 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 염증 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 인터루킨-6 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 염증 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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고감도 C 반응성 단백질 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 염증 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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적혈구 침강 속도 수준
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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혈액 염증 조절을 나타냅니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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수정된 랜킨 척도(MRS)
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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수정된 랜킨 척도(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중과 같은 신경학적 사건 이후 일상 활동의 장애 또는 의존 정도를 측정하는 척도입니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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Barthel 지수 및 IADL(일상 생활의 도구 활동) 점수
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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목욕, 옷입기, 먹이주기 등 기본적인 일상생활 활동(ADL)을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
일상 생활의 도구적 활동은 평가를 재정 관리 및 교통 이용을 포함한 보다 복잡한 활동으로 확장합니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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MMSE(간단한 정신 상태 검사) 점수
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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MMSE는 인지 장애를 진단하는 데 널리 사용되는 검사 도구입니다.
방향성, 기억력, 언어 등 다양한 인지 기능을 평가합니다.
MMSE 점수의 변화는 인지 능력의 변화를 나타낼 수 있으며 인지 기능에 대한 개입의 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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버그 밸런스 테스트 점수
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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버그 균형 테스트(Berg Balance Test)는 사람의 균형과 낙상 위험을 평가합니다.
한 발로 서거나 몸을 돌리는 등의 작업이 포함됩니다.
Berg 균형 테스트 점수의 변화는 균형과 안정성의 개선 또는 감소를 나타낼 수 있습니다.
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치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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푸글-마이어 평가 점수
기간: 치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 운동 기능, 균형 및 감각을 평가합니다. Fugl-Meyer 점수의 변화는 운동 기능 및 전반적인 회복의 개선 또는 감소를 나타낼 수 있습니다. |
치료 전, 시험 시작 후 2주, 시험 시작 후 2개월 및 2주, 시험 시작 후 3개월, 시험 시작 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .