정신운동 치료가 우울증 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (PsyMot-Dep)

가설은 3개월(우울증 완화 기간) 동안의 개인화된 주간 정신운동 치료가 임상적(불안/쾌감 상실/정신운동 장애) 및 정신운동 증상을 개선함으로써 시간이 지남에 따라 MDD 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 두 그룹의 참가자, 즉 일반적인 우울증 치료 외에 일주일에 한 번의 정신운동 치료 세션을 받는 그룹과 일반적인 우울증 치료를 받는 그룹의 삶의 질을 비교할 것을 제안합니다. 조사관은 시간 경과에 따른(3개월 및 6개월) 삶의 질과 정신운동 프로필의 변화를 평가할 것입니다.

파일럿 연구 결과를 바탕으로 정신 운동 검사에는 근긴장도, 총 운동 능력, 실습, 손재주, NP-MOT 배터리를 사용한 리듬, 감각 처리 및 신체 이미지에 대한 평가가 포함됩니다.

주요 목적 표준 치료(GP)에 추가로 3개월간 맞춤형 정신운동 치료를 받은 MDD 환자와 표준 치료만 받은 환자(GC)의 3개월(M3) 삶의 질을 비교하는 것입니다.

보조 목표

1. GP 및 GC 그룹의 환자에서 D0/M3, D0/M6 및 M3/M6 사이의 시간 경과에 따른 삶의 질 변화를 비교합니다. 그룹 간의 차이가 모색됩니다.
2. GP와 GC 그룹 사이에 포함(D0)과 3개월(M3)에 차이가 있는 정신운동 평가 항목(톤, 일반 운동 능력, 실천, 리듬, 신체 이미지, 감각 프로필)을 식별합니다.
3. GP와 GC 그룹 사이의 M3에서 정신운동 프로필의 차이와 관련된 우울증의 임상 요인(우울 강도, 불안, 정신운동 둔화, 무쾌감)을 확인합니다.
4. GP 및 GC 그룹 환자의 6개월(M6)에 정신운동 평가 항목(톤, 일반 운동 능력, 실천, 리듬, 신체 이미지, 감각 프로필)을 기반으로 우울증의 임상적 개선을 예측하는 항목을 식별합니다.
5. M3, GP 그룹에서 완료된 세션 수와 치료 동맹을 척도를 사용하여 평가합니다.

일차 결과 측정 SF-36(Short-Form 36 Health Survey) 척도를 사용하여 평가한 삶의 질 점수에서 GP와 GC 그룹 간의 M3 차이입니다.

이차 결과 측정

1. SF-36을 기준으로 한 삶의 질 점수에서 D0과 M3, D0과 M6, M3과 M6의 차이.

   12주간의 추적 관찰(S1~S12) 동안 Duke 건강 프로필 점수의 변화.

2. 신경정신운동 기능 평가 배터리(NP-MOT), 신체 이미지 설문지(BIQ), 다차원적 상호감각 인식 버전 2(MAIAI-2), 청소년을 사용하여 GP와 GC 사이에 포함 시점과 3개월마다 다른 평가 항목의 수와 성격 /성인 감각 프로필(AASP) 도구
3. HDRS(Hamilton Depression Rating Scale)의 우울증 강도 점수, HARS(Hamilton Anxiety Rating Scale)의 불안 강도 점수, CORE 척도의 정신운동 둔화 점수, SHAPS 척도의 무쾌감 점수, QIC 및 신체 이미지 점수 MAIA-2 척도, AASP 척도의 감각 프로필 점수, 긴장성 감정 발현 빈도, M3의 NP-MOT 배터리 하위 점수.
4. 임상 개선 점수: HDRS 점수, AASP 점수, QIC 점수, MAIA-2 점수 및 항목 하위 점수 NP-MOT 50% 감소
5. M3의 프랑스어 버전 치료 동맹 세션 평가 척도에 대한 총 세션 수 및 점수

본 연구의 대상자 선정 기준은 20~60세, DSM-5 기준에 따른 주요우울장애 진단을 받은 자, 주요 증상을 나타내는 HDRS 점수가 16점 이상, 입원 또는 입원 중인 자이다. 참여 센터 중 한 곳에서 진료를 받고 있습니다.

또한 참가자는 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있어야 합니다.

참가자와 조사자는 무료로 제공되는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 이는 포함일까지 필수 연구 시험 이전에 완료되어야 합니다.

본 연구의 비포함 기준은 다음과 같습니다: 정신과적 동반질환(담배 중독, 섭식 장애, 양극성 장애, 강박 장애, 정신분열증 및 관련 장애 제외), 감각 장애 또는 알려진 신경학적 병리, 뇌의 신경학적 손상 병력( 특히 뇌졸중, 종양, 10분 이상 지속되는 의식 상실을 초래하는 외상, 제한된 기능적 능력(이동 곤란, 수동 작업 수행 또는 이동의 어려움).

참가자가 설문지 또는 관련 정보를 이해할 수 없는 경우, 개인 차량이나 대중 교통을 통해 수용 센터로 이동할 수 없는 경우, 임신 또는 모유 수유 중인 경우(선언된 대로), 강제 입원 대상이거나 후견인 또는 신탁 관리 대상인 경우, 참가자는 연구에서 제외될 수 있습니다. 또는 사회적 보호가 부족합니다.

연구는 다음과 같이 수행됩니다.

• 조정 조사자 또는 공동 조사자의 사전 선택, 의뢰 의사의 참여 기준 검증, 의뢰 의사 또는 조정 조사자 또는 연구와 관련된 직원의 참가자 정보.
• 반영 기간: 24~72시간.
• V0: 포함 서면 동의서, 사회인구통계학적 데이터(나이, 성별, 가족 상황, 직업, 거주지, 환경), 정신과 병력, 받은 치료(의료 및 비의료) 등을 수집합니다.

삶의 질 척도(SF36) 임상 평가: 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS); 해밀턴 불안 평가 척도(HARS); 정신운동 둔화 척도(CORE), Rosenberg Self-Esteem Scale(EES-10), 무쾌감 척도(SHAPS) 정신운동 평가: 감각 프로필(AASP), 신체 이미지(QIC, MAIA-2), 톤(NP-MOT); 일반 운동 능력(NP-MOT), 리듬(NP-MOT); 실천(NP-MOT); 손재주(PPT) 무작위 배정: 제비를 뽑아 환자를 GP(표준 치료에 더해 개인화된 정신운동 치료) 또는 GC(표준 치료) 그룹으로 할당합니다.

GP: 맞춤형 정신운동 치료: 12주 동안 주당 45분의 정신운동 치료 세션 1회 + Duke Health Scale.

세션은 근육 이완, 호흡, 감각 및 신체 움직임을 포함하는 정적 및 동적 신체 운동을 기반으로 합니다. 각 세션마다 세션 평가 척도가 사용됩니다.

GC: 주간 전화 인터뷰 + Duke's Health Scale을 통해 3개월간 일반 진료를 제공합니다.

• V1: 중간 평가를 위해 1개월 ± 4일에 방문 지난 4주 동안 받은 치료 및/또는 수정된 치료 임상 평가: HDRS; 하스; 코어, EES-10, SHAPS
• V2: 3개월 ± 7일 방문 지난 3개월 동안 받은 치료 및/또는 수정된 치료 임상 평가: HDRS; 하스; CORE, EES-10, SHAPS 수행된 정신 운동 세션 수 삶의 질 척도(SF36) 맹인 정신 운동 평가: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: 6개월 ± 7일 방문 지난 3개월 동안 받은 치료 및/또는 수정된 치료 임상 평가: HDRS; 하스; CORE, EES-10, SHAPS 삶의 질 척도(SF36) 맹인 정신운동 평가: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT GC 그룹의 참가자에게는 12회의 정신운동 치료 세션이 제공되었습니다.

V2에서는 참가자에게 정신운동 치료를 제공하지 않은 정신운동 치료사가 정신운동 평가를 수행합니다.