Impact van psychomotorische therapie op de kwaliteit van leven bij depressie (PsyMot-Dep)

De hypothese is dat gepersonaliseerde wekelijkse psychomotorische therapie gedurende 3 maanden (periode van remissie van depressie) een positieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van mensen met MDD in de loop van de tijd, door hun klinische (angst/anhedonie/psychomotorische stoornissen) en psychomotorische symptomen te verbeteren.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om de kwaliteit van leven van twee groepen deelnemers te vergelijken: een groep die één sessie psychomotorische therapie per week krijgt naast de gebruikelijke behandelingen voor depressie, en een groep die de gebruikelijke behandelingen voor depressie krijgt. De onderzoekers zullen veranderingen in de kwaliteit van leven en het psychomotorische profiel in de loop van de tijd (na 3 en 6 maanden) evalueren.

Op basis van de resultaten van onze pilotstudie zal het psychomotorische onderzoek een beoordeling omvatten van de spiertonus, grove motoriek, praktijk, handvaardigheid, ritme met behulp van de NP-MOT-batterij, sensorische verwerking en lichaamsbeeld.

Hoofddoel Het vergelijken van de kwaliteit van leven na 3 maanden (M3) tussen MDD-patiënten die 3 maanden gepersonaliseerde psychomotorische therapie krijgen naast de standaardbehandeling (huisarts) en degenen die alleen de standaardbehandeling krijgen (GC).

Secundaire doelstellingen

1. Om veranderingen in de kwaliteit van leven in de loop van de tijd te vergelijken tussen D0/M3, D0/M6 en M3/M6 bij patiënten in de huisarts- en GC-groep; er wordt gezocht naar een verschil tussen de groepen.
2. Identificeer de psychomotorische beoordelingsitems (toon, algemene motorische vaardigheden, praktijk, ritme, lichaamsbeeld, sensorisch profiel) die bij opname (D0) en 3 maanden (M3) verschillen tussen de huisarts- en GC-groep.
3. Het identificeren van klinische factoren van depressie (intensiteit van depressie, angst, psychomotorische vertraging, anhedonie) geassocieerd met een verschil in psychomotorisch profiel op M3 tussen de huisarts- en GC-groep.
4. Identificeer items die voorspellend zijn voor klinische verbetering bij depressie op basis van psychomotorische beoordelingsitems (tonus, algemene motorische vaardigheden, praktijk, ritme, lichaamsbeeld, sensorisch profiel) na 6 maanden (M6) bij patiënten in de huisarts- en GC-groep.
5. Evalueer bij M3, in de huisartsengroep, het aantal voltooide sessies en de therapeutische alliantie met behulp van een schaal.

Primaire uitkomstmaat Verschil op M3 tussen de huisarts- en GC-groep in de score voor kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de SF-36-schaal (Short-Form 36 Health Survey).

Secundaire uitkomstmaten

1. Verschil tussen D0 en M3, D0 en M6, M3 en M6 in scores voor kwaliteit van leven op basis van de SF-36.

   Verandering in Duke Health Profile-scores gedurende de 12 weken follow-up (S1 tot S12).

2. Aantal en aard van beoordelingsitems die verschillen bij opname en 3 maanden tussen huisarts en GC met behulp van de Neuropsychomotor Function Assessment Battery (NP-MOT), Body Image Questionnaire (BIQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIAI-2), Adolescent /Adult Sensory Profile (AASP)-hulpmiddelen
3. Depressie-intensiteitsscore op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), angstintensiteitsscore op de Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), psychomotorische vertragingsscore op de CORE-schaal, anhedoniescore op de SHAPS-schaal en lichaamsbeeldscore op de QIC en MAIA-2-schalen, sensorische profielscores op de AASP-schaal, frequentie van tonisch-emotionele manifestaties, subscores van de NP-MOT-batterij, op M3.
4. Klinische verbeteringsscore: 50% reductie in HDRS-score, scores AASP, score QIC, score MAIA-2 en items subscores NP-MOT
5. Totaal aantal sessies en score op de Franse versie van de Therapeutic Alliance Session Rating Scale op M3

De inclusiecriteria voor deelnemers aan dit onderzoek zijn als volgt: tussen de 20 en 60 jaar oud zijn, de diagnose depressieve stoornis hebben volgens de DSM-5-criteria, een HDRS-score groter dan 16 hebben, wat wijst op ernstige symptomen, en in het ziekenhuis zijn opgenomen of zorg ontvangt in een van de deelnemende centra.

Daarnaast moeten deelnemers aangesloten zijn bij of profiteren van een socialezekerheidsstelsel.

De deelnemer en onderzoeker moeten een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen dat zowel gratis als geïnformeerd is. Dit moet uiterlijk op de dag van opname en vóór eventuele vereiste onderzoeksexamens worden gedaan.

Niet-inclusiecriteria voor dit onderzoek zijn: psychiatrische comorbiditeit (met uitzondering van tabaksverslaving, eetstoornissen, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie en aanverwante stoornissen), zintuiglijke handicap of bekende neurologische pathologie, geschiedenis van neurologische schade aan de hersenen ( vooral beroertes, tumoren, trauma resulterend in bewustzijnsverlies dat langer dan 10 minuten aanhoudt) en beperkt functioneel vermogen (moeite met bewegen, uitvoeren van handmatige taken of verplaatsen).

Deelnemers kunnen worden uitgesloten van het onderzoek als ze de vragenlijsten of gerelateerde informatie niet kunnen begrijpen, niet in staat zijn om met de eigen auto of het openbaar vervoer naar het inclusiecentrum te reizen, zwanger zijn of borstvoeding geven (zoals aangegeven), onderworpen zijn aan een verplichte ziekenhuisopname of onder voogdij of curatele staan of geen sociale bescherming hebben.

Het onderzoek wordt als volgt uitgevoerd:

• Voorselectie door de coördinerend onderzoeker of mede-onderzoeker, validatie van deelnamecriteria door de verwijzende arts en informeren van deelnemers door de verwijzende arts of coördinerend onderzoeker of bij het onderzoek betrokken personeel.
• Bedenktijd: tussen 24 en 72 uur.
• V0: Inclusie Verzamelen van schriftelijke toestemming, Sociaal-demografische gegevens (leeftijd, geslacht, gezinssituatie, beroep, woonplaats, omgeving), psychiatrische geschiedenis, ontvangen behandelingen (medicinaal en niet-medicinaal), etc.

Schaal voor levenskwaliteit (SF36) Klinische beoordelingen: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Hamilton-angstbeoordelingsschaal (HARS); schaal voor psychomotorische vertraging (CORE), Rosenberg Self-Esteem Scale (EES-10), Anhedonia Scale (SHAPS) Psychomotorische beoordeling: sensorisch profiel (AASP), lichaamsbeeld (QIC, MAIA-2), toon (NP-MOT); algemene motoriek (NP-MOT), ritme (NP-MOT); praktijk (NP-MOT); handvaardigheid (PPT) Randomisatie: toewijzing van patiënten door loting aan de huisarts- (gepersonaliseerde psychomotorische therapie als aanvulling op standaardbehandeling) of GC-groep (standaardbehandeling).

Huisarts: Gepersonaliseerde psychomotorische therapie: 1 sessie psychomotorische therapie van 45 minuten per week gedurende 12 weken + Duke Health Scale.

De sessies zullen gebaseerd zijn op statische en dynamische lichaamsoefeningen waarbij spierontspanning, ademhaling, sensaties en beweging van het lichaam betrokken zijn. Voor elke sessie wordt de Session Rating Scale gebruikt.

GC: Gebruikelijke zorg gedurende 3 maanden met een wekelijks telefonisch interview + Duke's Health Scale.

• V1: bezoek na 1 maand ± 4 dagen voor een tussentijdse beoordeling Behandelingen ontvangen en/of aangepast in de afgelopen 4 weken Klinische beoordelingen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS
• V2: bezoek na 3 maanden ± 7 dagen Behandelingen ontvangen en/of aangepast in de afgelopen 3 maanden Klinische beoordelingen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Aantal uitgevoerde psychomotorische sessies Kwaliteit van leven-schaal (SF36) Blinde psychomotorische beoordeling: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: bezoek na 6 maanden ± 7 dagen Behandelingen ontvangen en/of aangepast in de afgelopen 3 maanden Klinische beoordelingen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Kwaliteit van leven-schaal (SF36) Blinde psychomotorische beoordeling: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Deelnemers in de GC-groep kregen 12 sessies psychomotorische therapie aangeboden.

Bij V2 wordt het psychomotorische onderzoek uitgevoerd door een psychomotorische therapeut die geen psychomotorische therapie aan de deelnemer heeft verleend.