Einfluss der psychomotorischen Therapie auf die Lebensqualität bei Depressionen (PsyMot-Dep)

Die Hypothese ist, dass eine personalisierte wöchentliche psychomotorische Therapie über 3 Monate (Zeitraum der Remission der Depression) einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität im Laufe der Zeit von Menschen mit MDD hat, indem sie ihre klinischen (Angstzustände/Anhedonie/psychomotorische Beeinträchtigung) und psychomotorischen Symptome verbessert.

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Lebensqualität zweier Teilnehmergruppen zu vergleichen: einer Gruppe, die zusätzlich zu den üblichen Behandlungen gegen Depressionen eine psychomotorische Therapiesitzung pro Woche erhält, und einer Gruppe, die die üblichen Behandlungen gegen Depressionen erhält. Die Forscher werden Veränderungen der Lebensqualität und des psychomotorischen Profils im Laufe der Zeit (nach 3 und 6 Monaten) bewerten.

Basierend auf den Ergebnissen unserer Pilotstudie umfasst die psychomotorische Untersuchung eine Beurteilung des Muskeltonus, der Grobmotorik, der Übung, der manuellen Geschicklichkeit, des Rhythmus mithilfe der NP-MOT-Batterie, der sensorischen Verarbeitung und des Körperbildes.

Hauptziel: Vergleich der Lebensqualität nach 3 Monaten (M3) zwischen MDD-Patienten, die 3 Monate lang eine personalisierte psychomotorische Therapie zusätzlich zur Standardbehandlung (GP) erhalten, und solchen, die nur eine Standardbehandlung (GC) erhalten.

Sekundäre Ziele

1. Vergleich der Veränderungen der Lebensqualität im Zeitverlauf zwischen D0/M3, D0/M6 und M3/M6 bei Patienten in der GP- und GC-Gruppe; Es wird nach einem Unterschied zwischen den Gruppen gesucht.
2. Identifizieren Sie die psychomotorischen Bewertungselemente (Ton, allgemeine motorische Fähigkeiten, Praxis, Rhythmus, Körperbild, sensorisches Profil), die sich bei Einschluss (D0) und 3 Monaten (M3) zwischen der GP- und der GC-Gruppe unterscheiden.
3. Es sollten klinische Faktoren einer Depression (Intensität der Depression, Angstzustände, psychomotorische Verlangsamung, Anhedonie) identifiziert werden, die mit einem Unterschied im psychomotorischen Profil bei M3 zwischen der GP- und der GC-Gruppe verbunden sind.
4. Identifizieren Sie Elemente, die eine klinische Verbesserung bei Depressionen vorhersagen, basierend auf psychomotorischen Bewertungselementen (Ton, allgemeine motorische Fähigkeiten, Praxis, Rhythmus, Körperbild, sensorisches Profil) nach 6 Monaten (M6) bei Patienten in der GP- und GC-Gruppe.
5. Bewerten Sie bei M3 in der GP-Gruppe die Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und die therapeutische Allianz anhand einer Skala.

Primäres Ergebnismaß: Unterschied bei M3 zwischen der GP- und der GC-Gruppe im Lebensqualitätswert, bewertet anhand der SF-36-Skala (Short-Form 36 Health Survey).

Sekundäre Ergebnismaße

1. Unterschied zwischen D0 und M3, D0 und M6, M3 und M6 in den Lebensqualitätswerten basierend auf dem SF-36.

   Änderung der Duke-Gesundheitsprofilwerte während der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit (S1 bis S12).

2. Anzahl und Art der Bewertungselemente, die sich bei Einschluss und 3 Monaten zwischen GP und GC unterscheiden, unter Verwendung der Neuropsychomotor Function Assessment Battery (NP-MOT), des Body Image Questionnaire (BIQ), der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIAI-2), Jugendlicher /AASP-Tools (Adult Sensory Profile).
3. Depressionsintensitäts-Score auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Angstintensitäts-Score auf der Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), psychomotorischer Verlangsamungs-Score auf der CORE-Skala, Anhedonie-Score auf der SHAPS-Skala und Körperbild-Score auf der QIC und MAIA-2-Skalen, sensorische Profilwerte auf der AASP-Skala, Häufigkeit tonisch-emotionaler Manifestationen, Unterwerte der NP-MOT-Batterie, bei M3.
4. Klinischer Verbesserungsscore: 50 % Reduzierung des HDRS-Scores, der AASP-Scores, des QIC-Scores, des MAIA-2-Scores und der Item-Subscores NP-MOT
5. Gesamtzahl der Sitzungen und Punktzahl auf der französischen Version der Sitzungsbewertungsskala der Therapeutic Alliance bei M3

Die Einschlusskriterien für Teilnehmer dieser Studie lauten wie folgt: Sie sind zwischen 20 und 60 Jahre alt, haben die Diagnose einer schweren depressiven Störung gemäß den DSM-5-Kriterien, haben einen HDRS-Score von mehr als 16, was auf schwerwiegende Symptome hinweist, und sind im Krankenhaus oder im Krankenhaus Betreuung in einem der teilnehmenden Zentren.

Darüber hinaus müssen die Teilnehmer einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein oder von diesem profitieren.

Der Teilnehmer und der Prüfer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die sowohl kostenlos als auch informiert ist. Diese muss spätestens am Tag der Aufnahme und vor etwaigen erforderlichen Forschungsprüfungen abgeschlossen sein.

Nichteinschlusskriterien für diese Studie sind: psychiatrische Komorbidität (ausgenommen Tabaksucht, Essstörungen, bipolare Störung, Zwangsstörung, Schizophrenie und verwandte Störungen), Sinnesbehinderung oder bekannte neurologische Pathologie, neurologische Schädigung des Gehirns in der Vorgeschichte ( insbesondere Schlaganfälle, Tumore, Traumata, die zu einem Bewusstlosigkeitsverlust von mehr als 10 Minuten führen) und eingeschränkte Funktionsfähigkeit (Schwierigkeiten, sich zu bewegen, manuelle Aufgaben auszuführen oder sich zu bewegen).

Teilnehmer können von der Studie ausgeschlossen werden, wenn sie die Fragebögen oder zugehörige Informationen nicht verstehen können, nicht in der Lage sind, mit dem eigenen Fahrzeug oder öffentlichen Verkehrsmitteln zum Inklusionszentrum zu gelangen, schwanger sind oder stillen (wie angegeben), einem obligatorischen Krankenhausaufenthalt unterliegen oder unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft stehen oder keinen sozialen Schutz haben.

Die Forschung wird wie folgt durchgeführt:

• Vorauswahl durch den koordinierenden Prüfer oder Co-Prüfer, Validierung der Teilnahmekriterien durch den überweisenden Arzt und Information der Teilnehmer durch den überweisenden Arzt oder koordinierenden Prüfer oder mit der Forschung verbundenes Personal.
• Bedenkzeit: zwischen 24 und 72 Stunden.
• V0: Einbeziehung: Erhebung der schriftlichen Einwilligung, soziodemografischer Daten (Alter, Geschlecht, familiäre Situation, Beruf, Wohnort, Umfeld), psychiatrischer Vorgeschichte, erhaltener Behandlungen (medizinische und nichtmedizinische) usw.

Lebensqualitätsskala (SF36) Klinische Beurteilungen: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS); psychomotorische Verlangsamungsskala (CORE), Rosenberg-Selbstwertskala (EES-10), Anhedonie-Skala (SHAPS) Psychomotorische Beurteilung: sensorisches Profil (AASP), Körperbild (QIC, MAIA-2), Tonus (NP-MOT); allgemeine Motorik (NP-MOT), Rhythmus (NP-MOT); Praxis (NP-MOT); Manuelle Geschicklichkeit (PPT) Randomisierung: Zuteilung der Patienten durch Losentscheid in die Gruppen GP (personalisierte psychomotorische Therapie zusätzlich zur Standardbehandlung) oder GC (Standardbehandlung).

Hausarzt: Personalisierte psychomotorische Therapie: 1 psychomotorische Therapiesitzung von 45 Minuten pro Woche für 12 Wochen + Duke Health Scale.

Die Sitzungen basieren auf statischen und dynamischen Körperübungen, die Muskelentspannung, Atmung, Empfindungen und Körperbewegungen beinhalten. Für jede Sitzung wird die Sitzungsbewertungsskala verwendet.

GC: Regelmäßige Pflege für 3 Monate mit wöchentlichem Telefoninterview + Duke's Health Scale.

• V1: Besuch nach 1 Monat ± 4 Tagen für eine Zwischenbeurteilung. In den letzten 4 Wochen erhaltene und/oder geänderte Behandlungen. Klinische Beurteilungen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS
• V2: Besuch nach 3 Monaten ± 7 Tagen. In den letzten 3 Monaten erhaltene und/oder geänderte Behandlungen. Klinische Bewertungen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Anzahl der durchgeführten Psychomotoriksitzungen Skala zur Lebensqualität (SF36) Blinde psychomotorische Beurteilung: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: Besuch nach 6 Monaten ± 7 Tagen. In den letzten 3 Monaten erhaltene und/oder geänderte Behandlungen. Klinische Bewertungen: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Lebensqualitätsskala (SF36) Blinde psychomotorische Beurteilung: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Den Teilnehmern der GC-Gruppe wurden 12 Sitzungen psychomotorischer Therapie angeboten.

Bei V2 wird die psychomotorische Beurteilung von einem Psychomotoriktherapeuten durchgeführt, der dem Teilnehmer keine psychomotorische Therapie angeboten hat.