Psykomotorisk terapis inverkan på livskvaliteten vid depression (PsyMot-Dep)

Hypotesen är att personlig veckolig psykomotorisk terapi under 3 månader (period av remission av depression) har en positiv inverkan på livskvaliteten över tid för personer med MDD genom att förbättra deras kliniska (ångest/anhedoni/psykomotorisk funktionsnedsättning) och psykomotoriska symtom.

I denna studie föreslår utredarna att jämföra livskvaliteten för två grupper av deltagare: en grupp som får en psykomotorisk terapisession per vecka utöver de vanliga behandlingarna för depression, och en grupp som får de vanliga behandlingarna för depression. Utredarna kommer att utvärdera förändringar i livskvalitet och psykomotorisk profil över tid (vid 3 och 6 månader).

Baserat på resultaten från vår pilotstudie kommer den psykomotoriska undersökningen att innehålla en bedömning av muskeltonus, grovmotorik, praxis, fingerfärdighet, rytm med NP-MOT-batteriet, sensorisk bearbetning och kroppsbild.

Huvudmål Att jämföra livskvaliteten efter 3 månader (M3) mellan MDD-patienter som får 3 månaders personlig psykomotorisk terapi utöver standardbehandling (GP) och de som får standardbehandling enbart (GC).

Sekundära mål

1. Att jämföra förändringar i livskvalitet över tid mellan D0/M3, D0/M6 och M3/M6 hos patienter i GP- och GC-grupperna; en skillnad mellan grupperna kommer att eftersträvas.
2. Identifiera de psykomotoriska bedömningspunkterna (tonus, allmän motorik, praxis, rytm, kroppsuppfattning, sensorisk profil) som skiljer sig vid inkludering (D0) och 3 månader (M3) mellan GP- och GC-grupperna.
3. Att identifiera kliniska faktorer för depression (intensitet av depression, ångest, psykomotorisk nedgång, anhedoni) associerade med en skillnad i psykomotorisk profil vid M3 mellan GP- och GC-grupperna.
4. Identifiera objekt som förutsäger klinisk förbättring av depression baserat på psykomotoriska bedömningspunkter (tonus, allmän motorik, praxis, rytm, kroppsuppfattning, sensorisk profil) efter 6 månader (M6) hos patienter i GP- och GC-grupperna.
5. Utvärdera vid M3, i GP-gruppen, antalet genomförda sessioner och den terapeutiska alliansen med hjälp av en skala.

Primärt utfallsmått Skillnad vid M3 mellan GP- och GC-grupperna i livskvalitetspoäng bedömd med hjälp av SF-36-skalan (Short-Form 36 Health Survey).

Sekundära utfallsmått

1. Skillnad mellan D0 och M3, D0 och M6, M3 och M6 i livskvalitetspoäng baserat på SF-36.

   Förändring i Duke Health Profile-poäng under de 12 veckorna av uppföljning (S1 till S12).

2. Antal och art av bedömningsobjekt som skiljer sig vid inkludering och 3 månader mellan GP och GC med hjälp av Neuropsychomotor Function Assessment Battery (NP-MOT), Body Image Questionnaire (BIQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIAI-2), Adolescent /Adult Sensory Profile (AASP) verktyg
3. Depressionsintensitetspoäng på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), ångestintensitetspoäng på Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), psykomotorisk långsammare poäng på CORE-skalan, anhedonipoäng på SHAPS-skalan och kroppsbildpoäng på QIC och MAIA-2-skalor, sensoriska profilpoäng på AASP-skalan, frekvens av toniska-emotionella manifestationer, subpoäng för NP-MOT-batteriet, vid M3.
4. Klinisk förbättringspoäng: 50 % minskning av HDRS-poäng, poäng AASP, poäng QIC, poäng MAIA-2 och objekt sub-poäng NP-MOT
5. Totalt antal sessioner och poäng på den franska versionen av Therapeutic Alliance Session Rating Scale på M3

Inklusionskriterierna för deltagare i denna studie är följande: att vara mellan 20 och 60 år, ha diagnosen egentlig depression enligt DSM-5-kriterier, ha en HDRS-poäng högre än 16 vilket indikerar allvarliga symtom, och vara inlagd på sjukhus eller får vård på något av de deltagande centrumen.

Dessutom måste deltagarna vara anslutna till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Deltagaren och utredaren ska underteckna ett skriftligt samtyckesformulär som är både gratis och informerat. Detta måste vara ifyllt senast dagen för införandet och före eventuella forskningsundersökningar som krävs.

Icke-inklusionskriterier för denna studie är: psykiatrisk komorbiditet (exklusive tobaksberoende, ätstörningar, bipolär sjukdom, tvångssyndrom, schizofreni och relaterade störningar), sensorisk funktionsnedsättning eller känd neurologisk patologi, historia av neurologisk skada på hjärnan ( speciellt stroke, tumörer, trauma som resulterar i medvetslöshet som varar mer än 10 minuter) och begränsad funktionsförmåga (svårigheter att röra sig, utföra manuella uppgifter eller röra sig).

Deltagare kan uteslutas från studien om de inte kan förstå frågeformulären eller relaterad information, inte kan resa till inkluderingscentret via personligt fordon eller kollektivtrafik, gravida eller ammande (som deklarerats), med förbehåll för tvångsinläggning på sjukhus eller under förmyndarskap eller förvaltarskap , eller saknar socialt skydd.

Forskningen bedrivs enligt följande:

• Förval av den samordnande utredaren eller medutredaren, validering av deltagandekriterier av den remitterande läkaren och information om deltagare från den remitterande läkaren eller den samordnande utredaren eller personal som är knuten till forskningen.
• Reflektionstid: mellan 24 och 72 timmar.
• V0: Inkludering Samla in skriftligt samtycke, sociodemografiska uppgifter (ålder, kön, familjesituation, yrke, bostadsort, miljö), psykiatrisk historia, mottagna behandlingar (medicinska och icke-medicinska), etc.

Livskvalitetsskala (SF36) Kliniska bedömningar: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS); psykomotorisk långsammare skala (CORE), Rosenberg Self-Esteem Scale (EES-10), Anhedonia Scale (SHAPS) Psykomotorisk bedömning: sensorisk profil (AASP), kroppsuppfattning (QIC, MAIA-2), ton (NP-MOT); allmänna motoriska färdigheter (NP-MOT), rytm (NP-MOT); praxis (NP-MOT); manuell fingerfärdighet (PPT) Randomisering: fördelning av patienter genom lottning till GP (personlig psykomotorisk terapi utöver standardbehandling) eller GC (standardbehandling) grupper.

GP: Personlig psykomotorisk terapi: 1 psykomotorisk terapisession på 45 minuter per vecka i 12 veckor + Duke Health Scale.

Sessionerna kommer att baseras på statiska och dynamiska kroppsövningar som involverar muskelavslappning, andning, förnimmelser och att röra kroppen. För varje session kommer Session Rating Scale att användas.

GC: Vanlig vård i 3 månader med en veckovis telefonintervju + Duke's Health Scale.

• V1: besök efter 1 månad ± 4 dagar för en interimsbedömning Behandlingar mottagna och/eller modifierade under de senaste 4 veckorna Kliniska bedömningar: HDRS; HAROR; KÄRNA, EES-10, SHAPS
• V2: besök efter 3 månader ± 7 dagar. Behandlingar mottagna och/eller modifierade under de senaste 3 månaderna Kliniska bedömningar: HDRS; HAROR; CORE, EES-10, SHAPS Antal utförda psykomotricitetssessioner Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk bedömning: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: besök efter 6 månader ± 7 dagar. Behandlingar mottagna och/eller modifierade under de senaste 3 månaderna Kliniska bedömningar: HDRS; HAROR; CORE, EES-10, SHAPS Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk bedömning: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Deltagarna i GC-gruppen erbjöds 12 sessioner psykomotorisk terapi.

Vid V2 kommer den psykomotoriska bedömningen att utföras av en psykomotorisk terapeut som inte har gett psykomotorisk terapi till deltagaren.