Effekten av psykomotorisk terapi på livskvaliteten ved depresjon (PsyMot-Dep)

Hypotesen er at personlig tilpasset ukentlig psykomotorisk terapi i 3 måneder (periode med remisjon av depresjon) har en positiv innflytelse på livskvaliteten over tid for personer med MDD ved å forbedre deres kliniske (angst/anhedoni/psykomotorisk svekkelse) og psykomotoriske symptomer.

I denne studien foreslår etterforskerne å sammenligne livskvaliteten til to grupper av deltakere: en gruppe som får én psykomotorisk terapiøkt per uke i tillegg til de vanlige behandlingene for depresjon, og en gruppe som får de vanlige behandlingene for depresjon. Etterforskerne vil evaluere endringer i livskvalitet og psykomotorisk profil over tid (ved 3 og 6 måneder).

Basert på resultatene fra pilotstudien vår vil den psykomotoriske undersøkelsen omfatte en vurdering av muskeltonus, grovmotorikk, praksis, fingerferdighet, rytme ved bruk av NP-MOT-batteriet, sensorisk prosessering og kroppsbilde.

Hovedmål Å sammenligne livskvaliteten ved 3 måneder (M3) mellom MDD-pasienter som får 3 måneders personlig psykomotorisk terapi i tillegg til standardbehandling (fastlege) og de som får standardbehandling alene (GC).

Sekundære mål

1. Å sammenligne endringer i livskvalitet over tid mellom D0/M3, D0/M6 og M3/M6 hos pasienter i fastlege- og GC-gruppene; en forskjell mellom gruppene vil bli ettersøkt.
2. Identifiser de psykomotoriske vurderingspunktene (tone, generell motorikk, praksis, rytme, kroppsbilde, sensorisk profil) som er forskjellige ved inkludering (D0) og 3 måneder (M3) mellom fastlege- og GC-gruppene.
3. Å identifisere kliniske faktorer for depresjon (intensitet av depresjon, angst, psykomotorisk nedgang, anhedoni) assosiert med en forskjell i psykomotorisk profil ved M3 mellom fastlege- og GC-gruppene.
4. Identifiser elementer som predikerer klinisk bedring i depresjon basert på psykomotoriske vurderingselementer (tone, generell motorikk, praksis, rytme, kroppsbilde, sensorisk profil) etter 6 måneder (M6) hos pasienter i fastlege- og GC-gruppene.
5. Vurder på M3, i fastlegegruppen, antall gjennomførte økter og den terapeutiske alliansen ved hjelp av en skala.

Primært utfallsmål Forskjell ved M3 mellom fastlege- og GC-gruppene i livskvalitetsskåre vurdert ved bruk av SF-36 (Short-Form 36 Health Survey) skalaen.

Sekundære utfallsmål

1. Forskjellen mellom D0 og M3, D0 og M6, M3 og M6 i livskvalitetsscore basert på SF-36.

   Endring i Duke Health Profile-score i løpet av de 12 ukene med oppfølging (S1 til S12).

2. Antall og art av vurderingselementer som er forskjellige ved inkludering og 3 måneder mellom fastlege og fastlege ved bruk av Neuropsychomotor Function Assessment Battery (NP-MOT), Body Image Questionnaire (BIQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Versjon 2 (MAIAI-2), Adolescent /Adult Sensory Profile (AASP) verktøy
3. Depresjonsintensitetsscore på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), angstintensitetsscore på Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), psykomotorisk senkingscore på CORE-skalaen, anhedonia-score på SHAPS-skalaen og kroppsbildescore på QIC og MAIA-2-skalaer, sensoriske profilskårer på AASP-skalaen, frekvens av tonisk-emosjonelle manifestasjoner, underskårer til NP-MOT-batteriet, ved M3.
4. Klinisk forbedringsscore: 50 % reduksjon i HDRS-skåre, skårer AASP, skårer QIC, skårer MAIA-2 og elementer underskårer NP-MOT
5. Totalt antall økter og poengsum på den franske versjonen av Therapeutic Alliance Session Rating Scale på M3

Inklusjonskriteriene for deltakere i denne studien er som følger: å være mellom 20 og 60 år, ha en diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterier, ha en HDRS-score høyere enn 16 som indikerer store symptomer, og være innlagt på sykehus eller mottar omsorg ved et av de deltakende sentrene.

I tillegg må deltakerne være tilknyttet eller ha nytte av en trygdeordning.

Deltaker og etterforsker må signere et skriftlig samtykkeskjema som er både gratis og informert. Dette må være gjennomført senest på inklusjonsdagen og før eventuelle nødvendige forskningsundersøkelser.

Ikke-inkluderingskriterier for denne studien er: psykiatrisk komorbiditet (unntatt tobakksavhengighet, spiseforstyrrelser, bipolar lidelse, tvangslidelse, schizofreni og relaterte lidelser), sensorisk funksjonshemming eller kjent nevrologisk patologi, historie med nevrologisk skade på hjernen ( spesielt slag, svulster, traumer som resulterer i tap av bevissthet som varer mer enn 10 minutter) og begrenset funksjonsevne (vansker med å bevege seg, utføre manuelle oppgaver eller bevege seg).

Deltakere kan ekskluderes fra studien hvis de ikke er i stand til å forstå spørreskjemaene eller relatert informasjon, ikke er i stand til å reise til inkluderingssenteret via personlig kjøretøy eller offentlig transport, gravide eller ammende (som deklarert), underlagt tvangsinnleggelse eller under vergemål eller formynderskap. , eller mangler sosial beskyttelse.

Forskningen utføres som følger:

• Forhåndsvalg av koordinerende etterforsker eller medetterforsker, validering av deltakelseskriterier av henvisende lege og informasjon om deltakere fra henvisende lege eller koordinerende etterforsker eller ansatte tilknyttet forskningen.
• Refleksjonstid: mellom 24 og 72 timer.
• V0: Inkludering Innhente skriftlig samtykke, Sosiodemografiske data (alder, kjønn, familiesituasjon, yrke, bosted, miljø), psykiatrisk historie, mottatt behandling (medisinsk og ikke-medisinsk) mv.

Livskvalitetsskala (SF36) Kliniske vurderinger: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS); psykomotorisk bremseskala (CORE), Rosenberg Self-Esteem Scale (EES-10), Anhedonia Scale (SHAPS) Psykomotorisk vurdering: sensorisk profil (AASP), kroppsbilde (QIC, MAIA-2), tone (NP-MOT); generelle motoriske ferdigheter (NP-MOT), rytme (NP-MOT); praksis (NP-MOT); manuell fingerferdighet (PPT) Randomisering: tildeling av pasienter ved loddtrekning til fastlegegruppen (personlig tilpasset psykomotorisk terapi i tillegg til standardbehandling) eller GC (standardbehandling).

Fastlege: Personlig tilpasset psykomotorisk terapi: 1 psykomotorisk terapiøkt på 45 minutter per uke i 12 uker + Duke Health Scale.

Øktene vil være basert på statiske og dynamiske kroppsøvelser som involverer muskelavslapping, pust, sensasjoner og bevegelse av kroppen. For hver økt vil Session Rating Scale bli brukt.

GC: Vanlig pleie i 3 måneder med et ukentlig telefonintervju + Duke's Health Scale.

• V1: besøk etter 1 måned ± 4 dager for en midlertidig vurdering Behandlinger mottatt og/eller modifisert i løpet av de siste 4 ukene Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; KJERNE, EES-10, SHAPS
• V2: besøk etter 3 måneder ± 7 dager Behandlinger mottatt og/eller modifisert i løpet av de siste 3 månedene Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; CORE, EES-10, SHAPS Antall psykomotrisitetsøkter utført Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk vurdering: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: besøk etter 6 måneder ± 7 dager Behandlinger mottatt og/eller modifisert i løpet av de siste 3 månedene Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; CORE, EES-10, SHAPS Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk vurdering: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Deltakerne i GC-gruppen ble tilbudt 12 økter med psykomotorisk terapi.

Ved V2 vil den psykomotoriske vurderingen bli utført av en psykomotorisk terapeut som ikke har gitt psykomotorisk terapi til deltakeren.