Psykomotorisk terapis indvirkning på livskvaliteten ved depression (PsyMot-Dep)

Hypotesen er, at personlig ugentlig psykomotorisk terapi i 3 måneder (periode med remission af depression) har en positiv indflydelse på livskvaliteten over tid for mennesker med MDD ved at forbedre deres kliniske (angst/anhedoni/psykomotorisk svækkelse) og psykomotoriske symptomer.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at sammenligne livskvaliteten for to grupper af deltagere: en gruppe, der modtager en psykomotorisk behandlingssession om ugen ud over de sædvanlige behandlinger for depression, og en gruppe, der modtager de sædvanlige behandlinger for depression. Efterforskerne vil evaluere ændringer i livskvalitet og psykomotorisk profil over tid (ved 3 og 6 måneder).

Baseret på resultaterne af vores pilotstudie, vil den psykomotoriske undersøgelse omfatte en vurdering af muskeltonus, grovmotorik, praksis, manuel fingerfærdighed, rytme ved hjælp af NP-MOT-batteriet, sensorisk behandling og kropsopfattelse.

Hovedformål At sammenligne livskvaliteten efter 3 måneder (M3) mellem MDD-patienter, der modtager 3 måneders personlig psykomotorisk terapi ud over standardbehandling (GP) og dem, der modtager standardbehandling alene (GC).

Sekundære mål

1. At sammenligne ændringer i livskvalitet over tid mellem D0/M3, D0/M6 og M3/M6 hos patienter i GP- og GC-grupperne; der vil blive søgt en forskel mellem grupperne.
2. Identificer de psykomotoriske vurderingspunkter (tone, generel motorik, praksis, rytme, kropsopfattelse, sensorisk profil), der adskiller sig ved inklusion (D0) og 3 måneder (M3) mellem GP- og GC-grupperne.
3. At identificere kliniske faktorer af depression (intensitet af depression, angst, psykomotorisk opbremsning, anhedoni) forbundet med en forskel i psykomotorisk profil ved M3 mellem GP- og GC-grupperne.
4. Identificer elementer, der forudsiger klinisk forbedring i depression baseret på psykomotoriske vurderingspunkter (tonus, generel motorik, praksis, rytme, kropsbillede, sensorisk profil) efter 6 måneder (M6) hos patienter i GP- og GC-grupperne.
5. Evaluer på M3, i GP-gruppen, antallet af gennemførte sessioner og den terapeutiske alliance ved hjælp af en skala.

Primært resultatmål Forskel ved M3 mellem GP- og GC-gruppen i livskvalitetsscore vurderet ved hjælp af SF-36 (Short-Form 36 Health Survey) skalaen.

Sekundære resultatmål

1. Forskel mellem D0 og M3, D0 og M6, M3 og M6 i livskvalitetsscore baseret på SF-36.

   Ændring i Duke Health Profile-score i løbet af de 12 ugers opfølgning (S1 til S12).

2. Antal og art af vurderingspunkter, der adskiller sig ved inklusion og 3 måneder mellem praktiserende læge og GC ved brug af Neuropsychomotor Function Assessment Battery (NP-MOT), Body Image Questionnaire (BIQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIAI-2), Adolescent /Adult Sensory Profile (AASP) værktøjer
3. Depressionsintensitetsscore på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), angstintensitetsscore på Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), psykomotorisk langsommere score på CORE-skalaen, anhedonia-score på SHAPS-skalaen og kropsbilledescore på QIC og MAIA-2-skalaer, sensoriske profilscore på AASP-skalaen, hyppighed af tonisk-emotionelle manifestationer, underscore af NP-MOT-batteriet, ved M3.
4. Klinisk forbedringsscore: 50 % reduktion i HDRS-score, scores AASP, score QIC, score MAIA-2 og items sub-scores NP-MOT
5. Samlet antal sessioner og score på den franske version af Therapeutic Alliance Session Rating Scale på M3

Inklusionskriterierne for deltagere i denne undersøgelse er som følger: at være mellem 20 og 60 år, have en diagnose af svær depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterier, have en HDRS-score større end 16, hvilket indikerer store symptomer, og være indlagt eller modtage pleje på et af de deltagende centre.

Derudover skal deltagerne være tilknyttet eller nyde godt af en social sikringsordning.

Deltageren og efterforskeren skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring, der er både gratis og informeret. Dette skal være afsluttet senest på optagelsesdagen og før eventuelle påkrævede forskningsundersøgelser.

Ikke-inklusionskriterier for denne undersøgelse er: psykiatrisk komorbiditet (eksklusive tobaksafhængighed, spiseforstyrrelser, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni og relaterede lidelser), sensorisk handicap eller kendt neurologisk patologi, historie med neurologisk skade på hjernen ( især slagtilfælde, tumorer, traumer, der resulterer i tab af bevidsthed, der varer mere end 10 minutter) og begrænset funktionsevne (besvær med at bevæge sig, udføre manuelle opgaver eller bevæge sig).

Deltagerne kan blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at forstå spørgeskemaerne eller relaterede oplysninger, ude af stand til at rejse til inklusionscentret via personligt køretøj eller offentlig transport, gravide eller ammende (som deklareret), underlagt tvangsindlæggelse eller under værgemål eller formynderskab. eller mangler social beskyttelse.

Undersøgelsen udføres som følger:

• Forudvalg af den koordinerende investigator eller co-investigator, validering af deltagelseskriterier af den henvisende læge og information af deltagere fra den henvisende læge eller koordinerende investigator eller personale tilknyttet forskningen.
• Refleksionstid: mellem 24 og 72 timer.
• V0: Inklusion Indsamling af skriftligt samtykke, sociodemografiske data (alder, køn, familiesituation, erhverv, bopæl, miljø), psykiatrisk historie, modtagne behandlinger (medicinske og ikke-medicinske) mv.

Livskvalitetsskala (SF36) Kliniske vurderinger: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS); Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS); psykomotorisk langsommere skala (CORE), Rosenberg Self-Esteem Scale (EES-10), Anhedonia Scale (SHAPS) Psykomotorisk vurdering: sensorisk profil (AASP), kropsbillede (QIC, MAIA-2), tone (NP-MOT); generel motorik (NP-MOT), rytme (NP-MOT); praksis (NP-MOT); manuel fingerfærdighed (PPT) Randomisering: tildeling af patienter ved lodtrækning til den praktiserende læge (personlig psykomotorisk terapi ud over standardbehandling) eller GC (standardbehandling) grupper.

GP: Personlig psykomotorisk terapi: 1 psykomotorisk terapisession på 45 minutter om ugen i 12 uger + Duke Health Scale.

Sessionerne vil være baseret på statiske og dynamiske kropsøvelser, der involverer muskelafslapning, vejrtrækning, fornemmelser og bevægelse af kroppen. For hver session vil Session Rating Scale blive brugt.

GC: Sædvanlig pleje i 3 måneder med et ugentligt telefoninterview + Duke's Health Scale.

• V1: besøg efter 1 måned ± 4 dage til en foreløbig vurdering Behandlinger modtaget og/eller ændret inden for de sidste 4 uger Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; CORE, EES-10, SHAPS
• V2: besøg efter 3 måneder ± 7 dage Behandlinger modtaget og/eller ændret inden for de sidste 3 måneder Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; CORE, EES-10, SHAPS Antal udførte psykomotricitetssessioner Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk vurdering: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: besøg efter 6 måneder ± 7 dage. Behandlinger modtaget og/eller ændret inden for de sidste 3 måneder. Kliniske vurderinger: HDRS; HARER; CORE, EES-10, SHAPS Livskvalitetsskala (SF36) Blind psykomotorisk vurdering: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Deltagerne i GC-gruppen blev tilbudt 12 sessioner med psykomotorisk terapi.

På V2 vil den psykomotoriske vurdering blive foretaget af en psykomotorisk terapeut, som ikke har ydet psykomotorisk terapi til deltageren.