Влияние психомоторной терапии на качество жизни при депрессии (PsyMot-Dep)

Гипотеза заключается в том, что персонализированная еженедельная психомоторная терапия в течение 3 месяцев (период ремиссии депрессии) оказывает положительное влияние на качество жизни людей с БДР за счет улучшения их клинических (тревога/ангедония/психомоторные нарушения) и психомоторных симптомов.

В этом исследовании исследователи предлагают сравнить качество жизни двух групп участников: группы, получающей один сеанс психомоторной терапии в неделю в дополнение к обычному лечению депрессии, и группы, получающей обычное лечение депрессии. Исследователи оценят изменения качества жизни и психомоторного профиля с течением времени (через 3 и 6 месяцев).

По результатам нашего пилотного исследования психомоторное обследование будет включать оценку мышечного тонуса, навыков крупной моторики, праксиса, ловкости рук, ритма с использованием батареи NP-MOT, сенсорной обработки и образа тела.

Основная цель Сравнить качество жизни через 3 месяца (M3) между пациентами с БДР, получавшими в течение 3 месяцев персонализированную психомоторную терапию в дополнение к стандартному лечению (GP), и теми, кто получал только стандартное лечение (GC).

Второстепенные цели

1. Сравнить изменения качества жизни с течением времени между D0/M3, D0/M6 и M3/M6 у пациентов в группах GP и GC; будут искать разницу между группами.
2. Определите элементы психомоторной оценки (тонус, общие двигательные навыки, праксис, ритм, образ тела, сенсорный профиль), которые различаются на момент включения (D0) и через 3 месяца (M3) между группами GP и GC.
3. Выявить клинические факторы депрессии (выраженность депрессии, тревожность, психомоторная заторможенность, ангедония), связанные с различием психомоторного профиля на М3 между группами ГП и ГК.
4. Определите элементы, предсказывающие клиническое улучшение депрессии, на основе пунктов психомоторной оценки (тонус, общие двигательные навыки, праксис, ритм, образ тела, сенсорный профиль) через 6 месяцев (M6) у пациентов в группах GP и GC.
5. Оцените на M3 в группе врачей общей практики количество завершенных сеансов и терапевтический альянс, используя шкалу.

Первичный показатель результата. Разница в M3 между группами GP и GC в показателе качества жизни, оцененном с использованием шкалы SF-36 (Краткая форма 36 обследования здоровья).

Вторичные показатели результатов

1. Разница между D0 и M3, D0 и M6, M3 и M6 в показателях качества жизни по шкале SF-36.

   Изменение показателей профиля здоровья Duke за 12 недель наблюдения (от S1 до S12).

2. Количество и характер пунктов оценки, которые различаются при включении и через 3 месяца между терапевтом и GC с использованием батареи оценки нейропсихомоторных функций (NP-MOT), опросника образа тела (BIQ), многомерной оценки интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIAI-2), подростков /Инструменты сенсорного профиля взрослых (AASP)
3. Оценка интенсивности депрессии по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS), оценка интенсивности тревоги по шкале оценки тревоги Гамильтона (HARS), оценка психомоторного замедления по шкале CORE, оценка ангедонии по шкале SHAPS и оценка образа тела по шкале QIC и шкалы MAIA-2, баллы сенсорного профиля по шкале AASP, частота тонико-эмоциональных проявлений, суббаллы батареи NP-MOT, на М3.
4. Оценка клинического улучшения: снижение на 50 % баллов по шкале HDRS, баллов AASP, баллов QIC, баллов MAIA-2 и суббаллов по пунктам NP-MOT.
5. Общее количество сеансов и балл по французской версии шкалы оценки сеансов Therapeutic Alliance на уровне M3.

Критерии включения участников в это исследование следующие: возраст от 20 до 60 лет, диагноз большого депрессивного расстройства в соответствии с критериями DSM-5, балл HDRS более 16, указывающий на наличие серьезных симптомов, госпитализация или получение медицинской помощи в одном из участвующих центров.

Кроме того, участники должны быть связаны со схемой социального обеспечения или получать от нее выгоду.

Участник и исследователь должны подписать форму письменного согласия, которая является бесплатной и информированной. Это должно быть завершено не позднее дня включения и до проведения любых необходимых научных исследований.

Критериями невключения в это исследование являются: сопутствующие психиатрические заболевания (исключая табачную зависимость, расстройства пищевого поведения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрению и родственные расстройства), сенсорную инвалидность или известную неврологическую патологию, неврологическое повреждение головного мозга в анамнезе ( особенно инсульты, опухоли, травмы, приводящие к потере сознания продолжительностью более 10 минут) и ограниченные функциональные возможности (трудности при передвижении, выполнении ручных операций или передвижении).

Участники могут быть исключены из исследования, если они не могут понять анкеты или соответствующую информацию, не могут добраться до инклюзивного центра на личном автомобиле или общественном транспорте, беременны или кормят грудью (как заявлено), подлежат обязательной госпитализации или находятся под опекой или попечительством. или отсутствие социальной защиты.

Исследование проводится следующим образом:

• Предварительный отбор исследователем-координатором или соисследователем, проверка критериев участия направившим врачом и информация об участниках направившим врачом или исследователем-координатором или персоналом, связанным с исследованием.
• Период размышления: от 24 до 72 часов.
• V0: Включение Сбор письменного согласия, социально-демографических данных (возраст, пол, семейное положение, профессия, место жительства, окружающая среда), психиатрического анамнеза, полученного лечения (медикаментозного и немедикаментозного) и т. д.

Шкала качества жизни (SF36). Клинические оценки: шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS); Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS); шкала психомоторного замедления (CORE), шкала самооценки Розенберга (EES-10), шкала ангедонии (SHAPS). Психомоторная оценка: сенсорный профиль (AASP), образ тела (QIC, MAIA-2), тонус (NP-MOT); общая моторика (НП-МОТ), ритм (НП-МОТ); практика (НП-МОТ); ловкость рук (PPT). Рандомизация: распределение пациентов путем жеребьевки в группы GP (персонализированная психомоторная терапия в дополнение к стандартному лечению) или GC (стандартное лечение).

Врач общей практики: Персонализированная психомоторная терапия: 1 сеанс психомоторной терапии продолжительностью 45 минут в неделю в течение 12 недель + шкала здоровья Дьюка.

Занятия будут основаны на статических и динамических упражнениях для тела, включающих расслабление мышц, дыхание, ощущения и движения тела. Для каждой сессии будет использоваться шкала рейтингов сессий.

ГК: Обычный уход в течение 3 месяцев с еженедельным телефонным интервью + шкала здоровья Дьюка.

• V1: визит через 1 месяц ± 4 дня для промежуточной оценки. Лечение, полученное и/или измененное за последние 4 недели. Клинические оценки: HDRS; ХАРС; ЯДРО, ЭЭС-10, ШАПЫ
• V2: визит через 3 месяца ± 7 дней. Лечение, полученное и/или измененное за последние 3 месяца. Клинические оценки: HDRS; ХАРС; CORE, EES-10, SHAPS Количество проведенных психомоторных сеансов Шкала качества жизни (SF36) Слепая психомоторная оценка: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: визит через 6 месяцев ± 7 дней. Лечение, полученное и/или измененное за последние 3 месяца. Клинические оценки: HDRS; ХАРС; CORE, EES-10, SHAPS Шкала качества жизни (SF36) Слепая психомоторная оценка: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Участникам группы GC было предложено 12 сеансов психомоторной терапии.

На V2 психомоторную оценку будет проводить психомоторный терапевт, который не проводил участнику психомоторную терапию.