Wpływ terapii psychomotorycznej na jakość życia w depresji (PsyMot-Dep)

Hipoteza jest taka, że ​​spersonalizowana cotygodniowa terapia psychomotoryczna przez 3 miesiące (okres remisji depresji) ma pozytywny wpływ na jakość życia osób z MDD w czasie, poprawiając ich objawy kliniczne (lęk/anhedonia/upośledzenie psychomotoryczne) i psychomotoryczne.

W tym badaniu badacze proponują porównanie jakości życia dwóch grup uczestników: grupy otrzymującej jedną sesję terapii psychomotorycznej tygodniowo jako dodatek do zwykłego leczenia depresji oraz grupy otrzymującej zwykłe leczenie depresji. Badacze ocenią zmiany w jakości życia i profilu psychomotorycznym w czasie (po 3 i 6 miesiącach).

Na podstawie wyników naszego badania pilotażowego badanie psychomotoryczne obejmie ocenę napięcia mięśniowego, motoryki dużej, praktyczności, sprawności manualnej, rytmu z wykorzystaniem baterii NP-MOT, przetwarzania sensorycznego i obrazu ciała.

Cel główny Porównanie jakości życia po 3 miesiącach (M3) pomiędzy pacjentami z MDD otrzymującymi 3-miesięczną spersonalizowaną terapię psychomotoryczną jako uzupełnienie standardowego leczenia (GP) i pacjentami otrzymującymi wyłącznie standardowe leczenie (GC).

Cele drugorzędne

1. Porównanie zmian jakości życia w czasie pomiędzy D0/M3, D0/M6 i M3/M6 u pacjentów w grupach GP i GC; poszukiwana będzie różnica pomiędzy grupami.
2. Zidentyfikuj elementy oceny psychomotorycznej (ton, ogólne zdolności motoryczne, praktyka, rytm, obraz ciała, profil sensoryczny), które różnią się w momencie włączenia (D0) i po 3 miesiącach (M3) pomiędzy grupami lekarzy pierwszego kontaktu i GC.
3. Identyfikacja klinicznych czynników depresji (nasilenie depresji, lęk, spowolnienie psychomotoryczne, anhedonia) związanych z różnicą w profilu psychomotorycznym w M3 pomiędzy grupami GP i GC.
4. Zidentyfikować elementy predykcyjne poprawy klinicznej w depresji w oparciu o elementy oceny psychomotorycznej (napięcie, ogólne zdolności motoryczne, praktyka, rytm, obraz ciała, profil sensoryczny) po 6 miesiącach (M6) u pacjentów w grupach lekarzy pierwszego kontaktu i GC.
5. Oceń w M3, w grupie lekarza pierwszego kontaktu, liczbę odbytych sesji i przymierze terapeutyczne, używając skali.

Pierwszorzędowa miara wyniku. Różnica na poziomie M3 pomiędzy grupami lekarzy pierwszego kontaktu i grupami GC w punktacji jakości życia ocenianej za pomocą skali SF-36 (Short-Form 36 Health Survey).

Drugorzędne miary wyniku

1. Różnica pomiędzy D0 i M3, D0 i M6, M3 i M6 w wynikach jakości życia na podstawie SF-36.

   Zmiana wyników w profilu Duke Health w ciągu 12 tygodni obserwacji (S1 do S12).

2. Liczba i charakter elementów oceny, które różnią się w momencie włączenia oraz po 3 miesiącach między lekarzem rodzinnym a lekarzem pierwszego kontaktu przy użyciu Baterii Oceny Funkcji Neuropsychomotorycznych (NP-MOT), Kwestionariusza Obrazu Ciała (BIQ), Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej Wersja 2 (MAIAI-2), Młodzież /Narzędzia profilu sensorycznego osoby dorosłej (AASP).
3. Wynik intensywności depresji w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS), wynik intensywności lęku w Skali Oceny Lęku Hamiltona (HARS), wynik spowolnienia psychomotorycznego w skali CORE, wynik anhedonii w skali SHAPS oraz wynik obrazu ciała w QIC i Skale MAIA-2, wyniki profilu sensorycznego w skali AASP, częstotliwość objawów toniczno-emocjonalnych, wyniki cząstkowe baterii NP-MOT, przy M3.
4. Wynik poprawy klinicznej: 50% redukcja wyniku HDRS, wyników AASP, wyniku QIC, wyniku MAIA-2 i punktów podpunktowych NP-MOT
5. Całkowita liczba sesji i wynik we francuskiej wersji Skali Oceny Sesji Sojuszu Terapeutycznego na poziomie M3

Kryteria włączenia uczestników do tego badania są następujące: wiek od 20 do 60 lat, rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5, wynik HDRS większy niż 16 wskazujący na główne objawy oraz hospitalizacja lub objęcia opieką w jednym z uczestniczących ośrodków.

Ponadto uczestnicy muszą być związani z systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystać.

Uczestnik i badacz muszą podpisać pisemny formularz zgody, który jest zarówno bezpłatny, jak i świadomy. Należy to zrobić nie później niż w dniu włączenia i przed wszelkimi wymaganymi badaniami badawczymi.

Kryteriami niewłączenia do tego badania są: współistniejące choroby psychiczne (z wyłączeniem uzależnienia od tytoniu, zaburzeń odżywiania, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, schizofrenii i zaburzeń pokrewnych), niepełnosprawność sensoryczna lub znana patologia neurologiczna, uszkodzenie neurologiczne mózgu w wywiadzie ( zwłaszcza udary, nowotwory, urazy skutkujące utratą przytomności trwającą dłużej niż 10 minut) i ograniczone możliwości funkcjonalne (trudności w poruszaniu się, wykonywaniu czynności manualnych lub poruszaniu się).

Uczestnicy mogą zostać wykluczeni z badania, jeżeli nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub powiązanych z nimi informacji, nie mogą dojechać do ośrodka włączenia własnym pojazdem lub środkami transportu publicznego, są w ciąży lub karmią piersią (zgodnie z deklaracją), podlegają obowiązkowej hospitalizacji lub znajdują się pod opieką lub kuratelą lub brak ochrony socjalnej.

Badanie przeprowadza się w następujący sposób:

• Wstępna selekcja przez badacza koordynującego lub współbadacza, zatwierdzenie kryteriów udziału przez lekarza kierującego oraz informacje dla uczestników przez lekarza kierującego lub badacza koordynującego lub personel związany z badaniem.
• Okres refleksji: od 24 do 72 godzin.
• V0: Włączenie Zbierz pisemną zgodę, dane społeczno-demograficzne (wiek, płeć, sytuacja rodzinna, zawód, miejsce zamieszkania, środowisko), historię chorób psychiatrycznych, otrzymane leczenie (lecznicze i nielecznicze) itp.

Skala Jakości Życia (SF36) Oceny kliniczne: Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS); Skala Oceny Lęku Hamiltona (HARS); skala spowolnienia psychomotorycznego (CORE), Skala Samooceny Rosenberga (EES-10), Skala Anhedonia (SHAPS) Ocena psychomotoryczna: profil sensoryczny (AASP), obraz ciała (QIC, MAIA-2), napięcie (NP-MOT); ogólne zdolności motoryczne (NP-MOT), rytm (NP-MOT); praktyka (NP-MOT); sprawność manualna (PPT) Randomizacja: przydzielanie pacjentów w drodze losowania do grup lekarzy pierwszego kontaktu (spersonalizowana terapia psychomotoryczna jako uzupełnienie standardowego leczenia) lub GC (leczenie standardowe).

Lekarz rodzinny: Spersonalizowana terapia psychomotoryczna: 1 sesja terapii psychomotorycznej po 45 minut tygodniowo przez 12 tygodni + Skala Zdrowia Duke'a.

Zajęcia będą opierać się na statycznych i dynamicznych ćwiczeniach ciała polegających na rozluźnianiu mięśni, oddychaniu, odczuwaniu i poruszaniu ciałem. Dla każdej sesji zostanie zastosowana Skala Oceny Sesji.

GC: Zwykła opieka przez 3 miesiące z cotygodniowym wywiadem telefonicznym + Skala Zdrowia Duke'a.

• V1: wizyta po 1 miesiącu ± 4 dni w celu oceny tymczasowej Leczenie zastosowane i/lub zmodyfikowane w ciągu ostatnich 4 tygodni Oceny kliniczne: HDRS; HARS; RDZEŃ, EES-10, KSZTAŁTY
• V2: wizyta po 3 miesiącach ± ​​7 dni Leczenie zastosowane i/lub zmodyfikowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ocena kliniczna: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Liczba przeprowadzonych sesji psychomotorycznych Skala jakości życia (SF36) Ślepa ocena psychomotoryczna: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT
• V3: wizyta po 6 miesiącach ± ​​7 dni Leczenie zastosowane i/lub zmodyfikowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ocena kliniczna: HDRS; HARS; CORE, EES-10, SHAPS Skala Jakości Życia (SF36) Ślepa ocena psychomotoryczna: AASP, QIC, MAIA-2, NP-MOT Uczestnikom grupy GC zaoferowano 12 sesji terapii psychomotorycznej.

W V2 ocena psychomotoryczna zostanie przeprowadzona przez terapeutę psychomotorycznego, który nie prowadził uczestnikowi terapii psychomotorycznej.