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뇌 신경교종의 등급 진단, 분자 유형 분석 및 예후 평가를 위한 CXCR4 PET/MRI 표적 영상

2024년 3월 3일 업데이트: Xiao Chen

뇌교종의 등급 진단, 분자 유형 분석 및 예후 평가를 위한 CXCR4 PET/MRI 표적 통합 영상에 대한 임상 연구

이 프로젝트는 원발성 신경아교종 환자를 연구 대상으로 하고 수술 후 조직병리학적 분석을 참고로 하여 뇌 신경교종의 등급 및 분자형 분류에서 C-X-C 케모카인 수용체 유형 4(CXCR4) 표적 PET/MRI 통합 영상의 역할을 평가하고자 합니다. 원발성 신경교종 환자의 예후 평가 모델을 확립한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. PET/MRI 스캔: 수술 15일 전 영상 획득이 완료되었습니다. CXCR4 조영제는 약물 유출 없이 체질량 기준으로 6.5MBq/kg을 주입하였고, 60분 동안 안정을 취한 후 영상 촬영을 시행하였다. 모든 피험자는 머리에 초점을 맞춘 스캔 시야를 갖춘 3.0T 보석 HNU 헤드 코일을 사용하여 Signa™ 3.0T 스캐너(GE Healthcare Systems)의 단일 침대에서 누운 자세로 스캔되었습니다. PET 획득은 20분 동안 지속되었으며 OSEM을 사용하여 재구성되었습니다. 동시 MRI 획득에는 MR 기반 감쇠 보정(MRAC) - 제로 에코 시간 펄스 시퀀스(ZTE)뿐만 아니라 구조적 및 기능적 MRI 시퀀스(T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE)가 포함되었습니다. 이미지 융합은 GE 후처리 워크스테이션에서 수행되었습니다.
  2. 이미지 분석 및 관찰 지표: PET/MRI 이미지는 숙련된 신경방사선 전문의 두 명이 독립적으로 검토하고 처리했습니다. IKT-SNAP 소프트웨어를 사용하여 FLAIR 및 T1-CE 시퀀스를 기반으로 표적 병변 VOI를 설명했습니다. FLAIR 서열에 대한 VOI 묘사에는 고형 종양 구성 요소, 괴사 영역 및 주변의 비정상적인 FLAIR 신호 영역이 포함되었습니다. T1-CE 시퀀스에 대한 VOI 묘사에는 강화된 고체 구성 요소, 강화되지 않은 고체 구성 요소 및 괴사 영역이 포함되었습니다. MRI 매개변수(확산 강조 영상 매개변수: ADC; 관류 영상 매개변수: CBF, CBV, MTT, TTP; 분광학적 매개변수: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) 및 PET 매개변수(SUVmax, SUVmean, SUVpeak, CXCR4 대사량, TBR)은 종양 및 해당 영역 전체에서 측정되었습니다.
  3. 병리학적 분석: 25% 이상의 종양 조직을 포함하는 조각을 사용했으며, 각 조각의 두께는 4um입니다. HE, CD34 및 CXCR4 면역조직화학적 염색은 별도로 수행되었습니다. 두 명의 선임 병리학자가 이중 맹검 방법을 사용하여 슬라이드를 검토했습니다. IDH 돌연변이 상태 및 1p/19q 결실 상태는 병리과에서 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chen Xiao
        • 부수사관:
          • Du Zhenwei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 성별에 관계없이 새로 진단된 원발성 신경교종을 가진 성인입니다.

설명

포함 기준:

  1. 임상적, 영상화 및 조직병리학적 기준에 기초하여 원발성 신경교종으로 진단된 환자;
  2. 환자는 18세 이상입니다.
  3. 수술 전 15일 이내에 CXCR4 PET/MRI 영상 촬영에 참여하세요.
  4. 신경교종 병변 조직의 외과적 절제는 병리학적 분석을 위해 사용될 수 있습니다.
  5. 환자는 사전동의서에 자발적으로 참여하고 서명합니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 환자;
  2. 영상의 영상 품질이 좋지 않아 진단 및 평가에 사용할 수 없습니다.
  3. 분자형은 조직학적 검사로 결정되지 않았습니다.
  4. 밀실공포증 환자;
  5. 방사성 추적자 및 MRI 조영제에 알레르기가 있는 환자, 신부전증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 흡수 값
기간: PET/MRI 검사 후 일주일 이내 완료
CXCR4 PET/MRI 영상에서 의심되는 신경교종 질환의 표준화된 흡수 값
PET/MRI 검사 후 일주일 이내 완료
CD34의 발현
기간: 수술 후 일주일 이내에 완료
수술 후 종양 조직에서 CD34 발현의 면역조직화학적 평가
수술 후 일주일 이내에 완료
CXCR4의 발현
기간: 수술 후 일주일 이내에 완료
수술 후 종양 조직에서 CXCR4 발현의 면역조직화학적 평가
수술 후 일주일 이내에 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV 및 신경교종의 조직학적 등급
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
SUV와 신경교종의 조직학적 등급 사이의 상관관계
연구 완료를 통해 평균 1년
신경교종의 CXCR4 발현 및 조직학적 등급
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
CXCR4 발현과 신경교종의 조직학적 등급 사이의 상관관계
연구 완료를 통해 평균 1년
SUV 및 IDH 돌연변이 상태
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
SUV와 IDH 돌연변이 상태의 상관 관계
연구 완료를 통해 평균 1년
SUV 및 1p/19q 삭제 상태
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
SUV와 1p/19q 삭제 상태의 상관관계
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiao Chen

수사관

  • 수석 연구원: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230294

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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