Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CXCR4 PET/MRI cílené zobrazování pro klasifikační diagnostiku, molekulární typizaci a prognostické hodnocení gliomu mozku

3. března 2024 aktualizováno: Xiao Chen

Klinická studie CXCR4 PET/MRI cíleného integrovaného zobrazování pro klasifikační diagnostiku, molekulární typizaci a prognostické hodnocení gliomu mozku

Tento projekt má za cíl vyhodnotit roli C-X-C chemokinového receptoru typu 4 (CXCR4) cíleného PET/MRI integrovaného zobrazování při klasifikaci a molekulární typizaci mozkových gliomů s použitím pacientů s primárním gliomem jako výzkumných subjektů a pooperační histopatologické analýzy jako reference, a vytvořit hodnotící model pro prognózu pacientů s primárním gliomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. PET/MRI sken: Pořízení snímku bylo dokončeno 15 dní před operací. Kontrastní látka CXCR4 byla injikována v dávce 6,5 MBq/kg na základě tělesné hmotnosti, bez extravazace léku, a zobrazení bylo provedeno po 60 minutách klidného odpočinku. Všechny subjekty byly skenovány v poloze na zádech na jednom lůžku skeneru Signa™ 3.0T (GE Healthcare Systems) pomocí 3.0T gem HNU hlavové cívky se snímacím polem zaměřeným na hlavu. Akvizice PET trvala 20 minut a byla rekonstruována pomocí OSEM. Simultánní MRI akvizice zahrnovala MR-based attenuation correction (MRAC) – pulsní sekvence s nulovým echem (ZTE), stejně jako strukturální a funkční MRI sekvence (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI, MRS, DSC, T1-CE). Fúze obrazu byla provedena na pracovní stanici GE pro následné zpracování.
  2. Analýza obrazu a pozorovací indikátory: PET/MRI snímky byly nezávisle přezkoumány a zpracovány dvěma zkušenými neuroradiology. Pomocí softwaru IKT-SNAP byly načrtnuty VOI cílové léze na základě sekvencí FLAIR a T1-CE. Vymezení VOI na sekvenci FLAIR zahrnovalo složky solidního nádoru, nekrotické oblasti a okolní abnormální oblasti signálu FLAIR. Vymezení VOI na sekvenci T1-CE zahrnovalo zesílené pevné složky, nezvýšené pevné složky a nekrotické oblasti. Parametry MRI (difuzně vážené zobrazovací parametry: ADC; parametry perfuzního zobrazování: CBF, CBV, MTT, TTP; spektroskopické parametry: NAA, Cho, Cr, Lac, NAA/Cr, Cho/Cr) a parametry PET (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, CXCR4 metabolický objem, TBR) byly měřeny v celém nádoru a odpovídajících oblastech.
  3. Patologická analýza: Byly použity řezy obsahující ne méně než 25 % nádorové tkáně, přičemž každý řez měl tloušťku 4 um. Imunohistochemické barvení HE, CD34 a CXCR4 bylo provedeno samostatně. Dva starší patologové zkontrolovali preparáty pomocí dvojitě zaslepené metody. Stav mutace IDH a stav delece 1p/19q stanovilo patologické oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chen Xiao
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Du Zhenwei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou dospělí s nově diagnostikovaným primárním gliomem bez ohledu na pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou primárního gliomu na základě klinických, zobrazovacích a histopatologických kritérií;
  2. Pacientovi je nejméně 18 let;
  3. Zúčastněte se CXCR4 PET/MRI zobrazení do 15 dnů před operací;
  4. Chirurgická resekce tkáně gliomové léze může být použita pro patologickou analýzu;
  5. Pacient se dobrovolně účastní a podepisuje formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící pacientky;
  2. Kvalita zobrazení je špatná a nelze ji použít pro diagnostiku a hodnocení;
  3. Molekulární typizace nebyla histologickým vyšetřením stanovena;
  4. pacienti s klaustrofobií;
  5. Pacienti alergičtí na radioaktivní indikátory a kontrastní látky pro MRI a pacienti s renální insuficiencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované hodnoty příjmu
Časové okno: dokončena do jednoho týdne po vyšetření PET/MRI
Standardizované hodnoty vychytávání u suspektního gliomového onemocnění v CXCR4 PET/MRI zobrazení
dokončena do jednoho týdne po vyšetření PET/MRI
exprese CD34
Časové okno: dokončena do jednoho týdne po operaci
Imunohistochemické hodnocení exprese CD34 v pooperační nádorové tkáni
dokončena do jednoho týdne po operaci
exprese CXCR4
Časové okno: dokončena do jednoho týdne po operaci
Imunohistochemické hodnocení exprese CXCR4 v pooperační nádorové tkáni
dokončena do jednoho týdne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV a histologické hodnocení gliomu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi SUV a histologickým gradingem gliomu
ukončením studia v průměru 1 rok
Exprese CXCR4 a histologický grading gliomu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi expresí CXCR4 a histologickým gradingem gliomu
ukončením studia v průměru 1 rok
Stav mutace SUV a IDH
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi stavem mutace SUV a IDH
ukončením studia v průměru 1 rok
Stav smazání SUV a 1p/19q
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi SUV a stavem smazání 1p/19q
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiao Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Xiao, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit